Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайский реестр FPD

3 мая 2018 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Китайский регистр семейной болезни Паркинсона

Целью Китайского реестра семейной болезни Паркинсона (CFPDR) является создание базы данных пациентов с семейной болезнью Паркинсона (БП) в Китае.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Болезнь Паркинсона

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым по частоте заболеванием среди дегенеративных неврологических заболеваний. Семейная болезнь Паркинсона (FPD) имеет свои уникальные клинические особенности и генетическую основу. Мы стремимся создать базу данных FPD и охарактеризовать клинические особенности, генетическую основу, факторы окружающей среды и их взаимодействие FPD в Китае.

Метод:

Клинические признаки будут измеряться шкалами и неврологическими тестами. Стандартные шкалы включают: унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона (UPDRS), стадии Хен-Яра, NMSS, MMSE, PDSS (шкалы сна при болезни Паркинсона), опросник расстройств поведения во сне с быстрым движением глаз (RBDQ). -HK), ESS (шкала сонливости Эпворта), функциональная шкала запоров Rome III, SCOPA-AUT (шкала исходов при БП для вегетативных симптомов), PFS (шкала усталости Паркинсона), CH-RLSq, шкала оценки гипосмии (HRS) HAMILT шкала депрессии, опросник болезни Паркинсона из 39 пунктов (PDQ-39), шкала замирания походки (FOG), шкалы, связанные с дискинезией, шкала износа (WO)
Периферическая кровь пациентов и других членов семьи будет собираться для семейного генетического тестирования БП.
Факторы окружающей среды взорваны анкетами, включая курение, употребление алкоголя, пестицидов и тяжелых металлов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай, 410008
    - Рекрутинг
    - Xiangya Hospital of Central South University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в больницах или по месту жительства

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз болезни Паркинсона и либо семейный анамнез болезни Паркинсона (член семьи первой или второй степени родства страдает болезнью Паркинсона) И/ИЛИ Клинический диагноз болезни Паркинсона и их родители являются близкими родственниками (член семьи первой или второй степени родства в индексном случае) , пораженные или не затронутые болезнью Паркинсона).

Критерий исключения:

Отсутствие возможности дать согласие на участие в проекте

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
База данных семейной болезни Паркинсона Временное ограничение: 10 лет	Собрать 1500 пациентов с семейной болезнью Паркинсона и создать базу данных семейной болезни Паркинсона (FPD) в материковом Китае.	10 лет
Факторы риска Временное ограничение: 10 лет	Охарактеризовать клинические особенности и факторы окружающей среды при китайской семейной болезни Паркинсона.	10 лет
Генетическая основа Временное ограничение: 10 лет	Охарактеризовать генетическую основу китайского НФЛ и выявить клинически значимые генетические варианты в этих случаях.	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CFPDR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .