Reversiibeli aivojen vasokonstriktiooireyhtymä ja Varicella Zoster -virus (RCVS&VZV)

Edellisessä pilottitutkimuksessa soluvälitteisen immuunivasteen (CMI) testillä ja 18,2 %:lla syljen PCR:llä vahvistettiin VZV:n uudelleenaktivoituminen RCVS:ksi 63,6 %:lla potilaista. Yksikään yksinkertaisesti stressaantuneista potilaista ei osoittanut VZV:n uudelleenaktivoitumista. Ottaen huomioon, että noin 20 %:lla oli vääriä negatiivisia tuloksia RCVS:n angiografisissa löydöksissä, asetimme vaikutuksen kooksi koehenkilöryhmässä 0,63 ja kontrolliryhmässä 0,12. Laskemme tutkimuksen tavoiteluvun käyttämällä alfa-arvoja 0,05 ja beeta-arvoja 0,2. Jos tapausten suhde kontrolleihin on 1:2, tarvittiin 9 tapauspotilasta ja 18 kontrollipotilasta ja jos suhde on 1:3, tarvittiin 8 tapauspotilasta ja 24 kontrollipotilasta. Odotamme rekisteröivämme 10 tapauspotilasta ja 20-30 kontrollipotilasta kahden vuoden sisällä, kun otetaan huomioon 10-20 prosentin pudotus.

Kliiniset perustiedot iästä, sukupuolesta, tupakointihistoriasta ja lääketieteellisistä liitännäissairauksista, mukaan lukien verenpainetauti (hoidettu, systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg kotiutuksen yhteydessä), diabetes (hoidettu, paastoverensokeri ≥126 mg/d), hyperlipidemia (hoidettu, kokonaiskolesterolitaso ≥200 mg/dl tai matalatiheyksinen lipoproteiinitaso ≥140 mg/dl) ja sepelvaltimotauti kerätään vastaanoton yhteydessä. Laboratoriokokeita, mukaan lukien täydellinen verenkuva, veren kemia, c-reaktiivinen proteiini ja erytrosyyttien sedimenttinopeus, suoritetaan. Aivojen MRI-, MR-angiografia-, CT-angiografia- tai digitaalisen substraatioangiografian kuvia kerätään, jos niitä on.

VZV-spesifisten vasta-ainevasteiden ja T-soluvälitteisen immuunivasteen testit suoritetaan VZV-spesifisellä ELISA:lla ja IFN-y ELISPOTilla, vastaavasti. T-soluvasteiden tulos näytetään pistelukuna 10^6 PBMC:tä kohti. Verinäytteenottopäivänä plasma eristetään ja jäädytetään (-80 ℃). Perifeeriset mononukleaarisolut erotetaan muista verinäytteistä ja pidetään jäädytettyinä (-190 ℃). Sulata jäädytetyt perifeeriset mononukleaariset solut ja ympätä ne levylle (T-Track ihmisen IFN-y, Lophius) anti-ihmis-IFN-y-vasta-aineella ja siirrosta niihin VZV-lysaattia (Microbix) 50 ug/ml. 24 tunnin inkubaation jälkeen värjäys suoritetaan ja piste luetaan automatisoidussa ELISPOT-lukijassa (ELR07-lukijajärjestelmä, Autoimmune Diagnostika GmbH).

Tilastollista analyysiä varten potilaat, joilla on myrskypäänsärkyä, jaetaan kahteen ryhmään RCVS:n esiintymisen mukaan. Niiden joukossa verrataan ja analysoidaan varicella zoster -viruksen tartunnan määrää. Suoritetaan Fisherin tarkka testi, Mann-Whitney-testi, Pearson-korrelaatio. Myös logistista regressioanalyysiä käytetään ja kovariaatteja korjataan tarvittaessa. Myös VZV:n ja RCVS:n uudelleenaktivointitestien herkkyys ja spesifisyys analysoidaan.