Reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom und Varizella-Zoster-Virus (RCVS&VZV)

In der vorherigen Pilotstudie wurde die Reaktivierung von VZV bei 63,6 % der Patienten mit RCVS durch einen zellvermittelten Immunreaktionstest (CMI) und bei 18,2 % durch Speichel-PCR bestätigt. Keiner der Patienten, die einfach gestresst waren, zeigte eine Reaktivierung von VZV. In Anbetracht der Tatsache, dass etwa 20 % falsch negative Ergebnisse bei angiographischen Befunden von RCVS hatten, legten wir die Effektgröße auf 0,63 in der Gruppe der Probanden und auf 0,12 in der Gruppe der Kontrollen fest. Unter Verwendung von Alpha-Werten von 0,05 und Beta-Werten von 0,2 haben wir die Zielzahl der Studie berechnet. Wenn das Verhältnis von Fällen zu Kontrollen 1:2 beträgt, wurden 9 Fallpatienten und 18 Kontrollpatienten benötigt, und wenn das Verhältnis 1:3 ist, wurden 8 Fallpatienten und 24 Kontrollpatienten benötigt. Wir gehen davon aus, innerhalb von zwei Jahren 10 Fallpatienten und 20 bis 30 Kontrollpatienten aufzunehmen, wenn man die Droprate von 10 bis 20 % berücksichtigt.

Klinische Ausgangsdaten zu Alter, Geschlecht, Raucheranamnese und medizinischen Komorbiditäten einschließlich Bluthochdruck (behandelt, systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg bei Entlassung), Diabetes (behandelt, Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/d), Hyperlipidämie (behandelt, Gesamtcholesterinspiegel ≥200 mg/dl oder Low-Density-Lipoproteinspiegel ≥140 mg/dl) und koronarer Herzkrankheit werden bei der Aufnahme erhoben. Laboruntersuchungen, einschließlich vollständigem Blutbild, Blutchemie, c-reaktivem Protein und Erythrozytensedimentrate, werden durchgeführt. Bilder von Gehirn-MRT, MR-Angiographie, CT-Angiographie oder digitaler Subtraktionsangiographie werden gesammelt, falls vorhanden.

Tests auf VZV-spezifische Antikörperantworten und T-Zell-vermittelte Immunantwort werden mit VZV-spezifischem ELISA bzw. IFN-γ-ELISPOT durchgeführt. Das Ergebnis für T-Zell-Antworten wird als Spotnummer pro 10^6 PBMCs angezeigt. Am Tag der Blutentnahme wird Plasma isoliert und eingefroren (-80℃). Periphere mononukleäre Zellen werden von den verbleibenden Blutproben getrennt und eingefroren (-190 ℃) aufbewahrt. Schmelzen Sie die gefrorenen peripheren mononukleären Zellen und inokulieren Sie sie auf einer Platte (T-Track human IFN-γ, Lophius) mit Anti-Human-IFN-γ-Antikörper und inokulieren Sie VZV-Lysat (Microbix) 50 ug/ml darauf. Nach 24-stündiger Inkubation wird die Färbung durchgeführt und der Spot in einem automatisierten ELISPOT-Lesegerät (ELR07-Lesesystem, Autoimmune Diagnostika GmbH) ausgelesen.

Für die statistische Analyse werden Patienten mit Donnerschlagkopfschmerz entsprechend dem Vorhandensein von RCVS in zwei Gruppen eingeteilt. Unter anderem soll die Infektionsrate mit dem Varizella-Zoster-Virus verglichen und analysiert werden. Exakter Fisher-Test, Mann-Whitney-Test, Pearson-Korrelation werden durchgeführt. Außerdem wird eine logistische Regressionsanalyse verwendet und Kovariaten werden bei Bedarf angepasst. Sensitivität und Spezifität von Tests zur Reaktivierung von VZV und RCVS werden ebenfalls analysiert.