Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible y Virus Varicela Zoster (RCVS&VZV)

En el estudio piloto anterior, se confirmó la reactivación de VZV en el 63,6 % de los pacientes con RCVS mediante la prueba de respuesta inmune mediada por células (CMI) y en el 18,2 % mediante PCR en saliva. Ninguno de los pacientes que simplemente estaban estresados ​​mostró reactivación de VZV. Teniendo en cuenta que aproximadamente el 20 % tuvo resultados falsos negativos en los hallazgos angiográficos de RCVS, establecimos el tamaño del efecto en 0,63 en el grupo de sujetos y 0,12 en el grupo de controles. Utilizando valores alfa de 0,05 y valores beta de 0,2, calculamos el número objetivo del estudio. Si la relación de casos a controles es 1:2, se necesitarían 9 casos-pacientes y 18 controles-pacientes y si la relación es 1:3, se necesitarían 8 casos-pacientes y 24 controles-pacientes. Esperamos inscribir 10 casos-pacientes y 20 a 30 controles-pacientes dentro de dos años, considerando la tasa de caída del 10~20%.

Información clínica inicial sobre edad, sexo, antecedentes de tabaquismo y comorbilidades médicas, incluida la hipertensión (tratada, presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg al alta), diabetes (tratada, glucosa en sangre en ayunas ≥126 mg/d), hiperlipidemia (tratados, nivel de colesterol total ≥ 200 mg/dl o nivel de lipoproteínas de baja densidad ≥ 140 mg/dl) y enfermedad coronaria se recogerán al ingreso. Se realizarán pruebas de laboratorio, que incluyen hemograma completo, química sanguínea, proteína c reactiva y tasa de sedimento de eritrocitos. Se recopilarán imágenes de resonancia magnética cerebral, angiografía por resonancia magnética, angiografía por tomografía computarizada o angiografía por sustracción digital, si están presentes.

Las pruebas para las respuestas de anticuerpos específicas contra VZV y la respuesta inmunitaria mediada por células T se realizarán mediante ELISA específico para VVZ y ELISPOT para IFN-γ, respectivamente. El resultado de las respuestas de células T se mostrará como número de punto por 10^6 PBMC. El día de la recolección de la muestra de sangre, el plasma se aislará y congelará (-80 ℃). Las células mononucleares periféricas se separarán de las muestras de sangre restantes y se mantendrán congeladas (-190 ℃). Derretir las células mononucleares periféricas congeladas e inocularlas en una placa (T-Track IFN-γ humano, Lophius) con anticuerpo anti-IFN-γ humano e inocular lisado VZV (Microbix) 50 ug/mL en ellas. Después de 24 horas de incubación, se realizará la tinción y se leerá la mancha en un lector ELISPOT automatizado (ELR07 reader system, Autoimmune Diagnostika GmbH).

Para el análisis estadístico, los pacientes con cefalea en trueno se dividirán en dos grupos según la presencia de RCVS. Entre ellos, se comparará y analizará la tasa de infección por el virus varicela zoster. Se realizará la prueba exacta de Fisher, prueba de Mann-Whitney, correlación de Pearson. Además, se utilizará el análisis de regresión logística y se ajustarán las covariables si es necesario. También se analizará la sensibilidad y especificidad de las pruebas de reactivación de VZV y RCVS.