Обратимый церебральный вазоконстрикторный синдром и вирус ветряной оспы (RCVS&VZV)

В предыдущем пилотном исследовании реактивация VZV была подтверждена у 63,6% пациентов с ОЦВС с помощью теста клеточно-опосредованного иммунного ответа (CMI) и у 18,2% с помощью ПЦР слюны. Ни у одного из пациентов, которые просто подвергались стрессу, не было реактивации VZV. Учитывая, что около 20% имели ложноотрицательные результаты ангиографических данных ОЦВС, мы установили величину эффекта 0,63 в группе испытуемых и 0,12 в контрольной группе. Используя альфа-значения 0,05 и бета-значения 0,2, мы рассчитали целевое число исследования. Если соотношение больных и контролей составляет 1:2, необходимо 9 больных и 18 контрольных пациентов, а если соотношение составляет 1:3, требуется 8 больных и 24 контрольных пациента. Мы рассчитываем зарегистрировать 10 пациентов со случаем и от 20 до 30 пациентов с контрольной группой в течение двух лет, учитывая процент отсева 10–20%.

Исходная клиническая информация о возрасте, поле, истории курения и сопутствующих заболеваниях, включая гипертонию (леченную, систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. при выписке), диабет (леченный, уровень глюкозы в крови натощак ≥126 мг/сут), гиперлипидемию (пролеченный, уровень общего холестерина ≥200 мг/дл или уровень липопротеинов низкой плотности ≥140 мг/дл) и ишемическая болезнь сердца будут собраны при поступлении. Будут проведены лабораторные исследования, в том числе общий анализ крови, биохимический анализ крови, С-реактивный белок и скорость оседания эритроцитов. Будут собраны изображения МРТ головного мозга, МР-ангиографии, КТ-ангиографии или цифровой субстракционной ангиографии, если они имеются.

Тесты на VZV-специфический гуморальный ответ и иммунный ответ, опосредованный Т-клетками, будут проводиться с помощью VZV-специфического ELISA и IFN-γ ELISPOT, соответственно. Результат для ответов Т-клеток будет показан как количество точек на 10 ^ 6 PBMC. В день забора крови плазма будет выделена и заморожена (-80 ℃). Периферические мононуклеары отделяют от остальных образцов крови и замораживают (-190℃). Растопите замороженные периферические мононуклеарные клетки и инокулируйте их на планшете (T-Track человеческий IFN-γ, Lophius) с антителом против человеческого IFN-γ и инокулируйте на них лизат VZV (Microbix) 50 мкг/мл. После инкубации в течение 24 часов будет выполнено окрашивание, и пятно будет прочитано в автоматическом считывающем устройстве ELISPOT (система считывания ELR07, Autoimmune Diagnostika GmbH).

Для статистического анализа пациентов с грозовой головной болью разделят на две группы в зависимости от наличия ОЦВС. Среди них будет сравниваться и анализироваться уровень инфицирования вирусом ветряной оспы. Будет проведен точный критерий Фишера, критерий Манна-Уитни, корреляция Пирсона. Кроме того, будет использоваться логистический регрессионный анализ, и при необходимости будут скорректированы ковариаты. Также будут проанализированы чувствительность и специфичность тестов на реактивацию VZV и RCVS.