Reversibelt Cerebral Vasokonstriktionssyndrom og Varicella Zoster Virus (RCVS&VZV)

I det tidligere pilotstudie blev reaktivering af VZV bekræftet hos 63,6 % af patienterne som havende RCVS ved cellemedieret immunrespons (CMI) test og 18,2 % ved spyt PCR. Ingen af ​​de patienter, der blot var stressede, viste reaktivering af VZV. I betragtning af at omkring 20 % havde falsk negative resultater i angiografiske fund af RCVS, satte vi effektstørrelsen til 0,63 i gruppen af ​​forsøgspersoner og 0,12 i gruppen af ​​kontroller. Ved at bruge alfa-værdier på 0,05 og beta-værdier på 0,2 beregnede vi studiets målnummer. Hvis forholdet mellem tilfælde og kontroller er 1:2, var der behov for 9 case-patienter og 18 kontrolpatienter, og hvis forholdet er 1:3, var der behov for 8 case-patienter og 24 kontrolpatienter. Vi forventer at indskrive 10 case-patienter og 20 til 30 kontrolpatienter inden for to år, i betragtning af faldraten på 10~20%.

Baseline klinisk information vedrørende alder, køn, rygehistorie og medicinske komorbiditeter, herunder hypertension (behandlet, systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg ved udskrivelse), diabetes (behandlet, fastende blodsukker ≥126 mg/d), hyperlipidæmi (behandlet, totalt kolesterolniveau ≥200 mg/dl eller lavdensitetslipoproteinniveau ≥140 mg/dl) og koronararteriesygdom vil blive indsamlet ved indlæggelsen. Laboratorietests, herunder fuldstændig blodtælling, blodkemi, c-reaktivt protein og erytrocytsedimenthastighed vil blive udført. Billeder af hjerne-MR, MR-angiografi, CT-angiografi eller digital subtraktionsangiografi vil blive indsamlet, hvis de er til stede.

Tests for VZV-specifikke antistofresponser og T-cellemedieret immunrespons vil blive udført med henholdsvis VZV-specifik ELISA og IFN-γ ELISPOT. Resultatet for T-celleresponser vil blive vist som et plettal pr. 10^6 PBMC'er. På dagen for blodprøvetagning vil plasma blive isoleret og nedfryst (-80 ℃). Perifere mononukleære celler vil blive adskilt fra de resterende blodprøver og opbevares nedfryst (-190 ℃). Smelt de frosne perifere mononukleære celler og inokuler dem på en plade (T-Track human IFN-y, Lophius) med anti-humant IFN-y antistof og inokulér VZV-lysat (Microbix) 50 ug/ml på dem. Efter inkubation i 24 timer udføres farvningen, og stedet aflæses i en automatiseret ELISPOT-læser (ELR07-læsesystem, Autoimmune Diagnostika GmbH).

Til statistisk analyse vil patienter med tordenklap hovedpine opdeles i to grupper i henhold til tilstedeværelsen af ​​RCVS. Blandt dem vil infektionshastigheden med varicella zoster-virus blive sammenlignet og analyseret. Fishers eksakte test, Mann-Whitney test, Pearson korrelation vil blive udført. Der vil også blive brugt logistisk regressionsanalyse, og kovariater vil blive justeret efter behov. Sensitivitet og specificitet af tests for reaktivering af VZV og RCVS vil også blive analyseret.