- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03515408
RTMS:n yksilöllinen tarkka lokalisointi Precentral- ja Parietal Gyrus -alustalla
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University
RTMS:n yksilöllinen tarkka lokalisointi precentraaliseen ja parietaaliseen gyrusin ja sen vaikutukset selkärangan anterioriseen singulaatikaivokuoreen
ADHD-potilailla on joitain ongelmia jatkuvan tarkkaavaisuuden kanssa.
Dorsaalinen anterior cingulaattikuori (dACC) on avainrooli huomionhallinnassa.
On havaittu, että dACC:llä on vahva toiminnallinen yhteys ipsilateraaliseen motoriseen alueeseen ja parietaaliseen gyrukseen.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on viisas ja kivuton tekniikka aivokuoren alueiden aktivoimiseksi.
Aivojen syvärakenne voidaan aktivoida stimuloimalla pinnallista aivokuorta rTMS:llä.
Jatkuvan huomion mekanismin tutkimiseksi tässä projektissa käytetään funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) yksilöimään tarkka lokalisointi motorisella alueella ja parietaalisella gyruksella sekä yhdistämällä rTMS aktivoimaan dACC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve aihe rekrytoidaan tähän projektiin.
Korkea rTMS suoritetaan.
10 Hz:n stimulaatio toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomoottorikynnyksestä 60:llä 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-jaksolla (30 pulssia, joiden kesto on 27 sekuntia per juna).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310010
- Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtävän fMRI:n aikana tapahtuu aktivaatioita dACC:ssä, motorisessa alueella ja parietaalisessa gyrusssa
- Pään liike alle 2 mm translaatiossa tai 2 astetta kiertymässä mihin tahansa suuntaan lepotilan fMRI:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman neuropsykiatrisia sairauksia
- Ei päävammaa tai epilepsiahistoriaa
- Ei millään lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Todellinen rTMS (moottorialue)
Todellinen rTMS kohdistus moottorialueelle 30 min
|
10 Hz:n stimulaatio toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomoottorikynnyksestä 60:llä 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-jaksolla (30 pulssia, joiden kesto on 27 sekuntia per juna).
|
Kokeellinen: Todellinen rTMS (parietaalinen gyrus)
Todellinen rTMS, joka kohdistuu parietaaliseen gyrusin 30 minuutin ajan
|
10 Hz:n stimulaatio toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomoottorikynnyksestä 60:llä 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-jaksolla (30 pulssia, joiden kesto on 27 sekuntia per juna).
|
Kokeellinen: Todellinen rTMS (molemmat aivoalueet)
Todellinen rTMS, joka kohdistuu motoriseen alueeseen ja parietaaliseen gyrukseen 15 minuutin ajan, erikseen
|
10 Hz:n stimulaatio toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomoottorikynnyksestä 60:llä 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-jaksolla (30 pulssia, joiden kesto on 27 sekuntia per juna).
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Sham rTMS, joka kohdistuu motoriseen alueeseen ja parietaaliseen gyrusin 15 minuutin ajan, erikseen
|
10 Hz:n stimulaatio toimitetaan 100 %:lla kohteen lepomoottorikynnyksestä 60:llä 3 sekunnin 10 Hz:n rTMS-jaksolla (30 pulssia, joiden kesto on 27 sekuntia per juna).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdekohtaiseen hoitoon liittyvä tehostunut neuroaktiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
matalataajuisen vaihtelun amplitudi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eldaief MC, Halko MA, Buckner RL, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation modulates the brain's intrinsic activity in a frequency-dependent manner. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Dec 27;108(52):21229-34. doi: 10.1073/pnas.1113103109. Epub 2011 Dec 12.
- Wang JX, Rogers LM, Gross EZ, Ryals AJ, Dokucu ME, Brandstatt KL, Hermiller MS, Voss JL. Targeted enhancement of cortical-hippocampal brain networks and associative memory. Science. 2014 Aug 29;345(6200):1054-7. doi: 10.1126/science.1252900.
- Wang J, Yang N, Liao W, Zhang H, Yan CG, Zang YF, Zuo XN. Dorsal anterior cingulate cortex in typically developing children: Laterality analysis. Dev Cogn Neurosci. 2015 Oct;15:117-29. doi: 10.1016/j.dcn.2015.10.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZNU_sustainded_attention_rTMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tietoja ei voida jakaa muiden tutkijoiden kanssa juuri nyt.
Jaamme sen kahden vuoden kuluttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointi
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytointiArvioi avoimen rTMS:n tehokkuuttaRanska
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrytointiMasennustila | Vakava masennus | Keskivaikea masennusKiina
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Bayside HealthValmisAutistinen häiriö | Aspergerin häiriöAustralia
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreRekrytointiMasennustila | Vakava masennus | Keskivaikea masennusKiina
-
Butler HospitalValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Centre Hospitalier EsquirolValmis