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Localizzazione precisa individualizzata di rTMS sul giro precentrale e parietale

5 agosto 2019 aggiornato da: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University

Localizzazione precisa individualizzata di rTMS sul giro precentrale e parietale e sui suoi effetti sulla corteccia cingolata anteriore dorsale

I pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) hanno qualche problema con l'attenzione sostenuta. La corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC) svolge un ruolo chiave per il controllo dell'attenzione. È stato riscontrato che il dACC ha una forte connettività funzionale con l'area motoria omolaterale e il giro parietale. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica saggia e indolore per attivare le aree corticali. La struttura cerebrale profonda può essere attivata tramite la stimolazione della corteccia superficiale mediante rTMS. Per studiare il meccanismo dell'attenzione sostenuta, questo progetto utilizza la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per individuare la localizzazione precisa nell'area motoria e nel giro parietale e combina la rTMS per attivare il dACC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il soggetto sano sta reclutando in questo progetto. Verrà eseguita una rTMS alta. La stimolazione a 10 Hz viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi con una durata di 27 s per treno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310010
        • Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ci sono attivazioni in dACC, area motoria e giro parietale durante l'attività fMRI
  • Il movimento della testa inferiore a 2 mm in traslazione o 2 gradi in rotazione in qualsiasi direzione durante la fMRI a riposo

Criteri di esclusione:

  • Senza condizioni neuropsichiatriche
  • Nessun trauma cranico o storia di epilessia
  • Non su nessun farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Real rTMS (area motoria)
Real rTMS mirato all'area motoria per 30 min
Dispositivo: rTMS
La stimolazione a 10 Hz viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi con una durata di 27 s per treno).
Sperimentale: Real rTMS (giro parietale)
Real rTMS mira al giro parietale per 30 min
Dispositivo: rTMS
La stimolazione a 10 Hz viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi con una durata di 27 s per treno).
Sperimentale: Real rTMS (entrambe le aree cerebrali)
Real rTMS mirato all'area motoria e al giro parietale per 15 minuti, separatamente
Dispositivo: rTMS
La stimolazione a 10 Hz viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi con una durata di 27 s per treno).
Comparatore fittizio: Sham rTMS
Sham rTMS mirato all'area motoria e al giro parietale per 15 minuti, separatamente
Dispositivo: rTMS
La stimolazione a 10 Hz viene erogata al 100% della soglia motoria a riposo del soggetto tramite 60 treni di 3 s 10 Hz rTMS (30 impulsi con una durata di 27 s per treno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di potenziata neuro-attività associata al trattamento target-specific
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HZNU_sustainded_attention_rTMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati IPD non possono essere condivisi con altri ricercatori in questo momento. Lo condivideremo due anni dopo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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