- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03515408
Индивидуальная точная локализация rTMS в прецентральной и теменной извилинах
5 августа 2019 г. обновлено: Yu-Feng ZANG, Hangzhou Normal University
Индивидуальная точная локализация rTMS в прецентральной и теменной извилинах и ее влияние на дорсальную переднюю поясную извилину
Пациенты с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) имеют некоторые проблемы с устойчивым вниманием.
Дорсальная передняя поясная кора (dACC) играет ключевую роль в контроле внимания.
Было обнаружено, что dACC имеет сильную функциональную связь с ипсилатеральной моторной зоной и теменной извилиной.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это мудрый и безболезненный метод для активации областей коры головного мозга.
Глубокие структуры мозга могут быть активированы путем стимуляции поверхностной коры с помощью rTMS.
Для исследования механизма устойчивого внимания в этом проекте используется функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для индивидуализации точной локализации в двигательной области и теменной извилине, а также сочетание рТМС для активации dACC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровый субъект набирается в этот проект.
Будет выполнена высокая rTMS.
Стимуляция частотой 10 Гц осуществляется при 100% двигательного порога субъекта в состоянии покоя посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц рТМС (30 импульсов продолжительностью 27 секунд на серию).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310010
- Hangzhou Normal University,Center for Cognition and Brain Disorder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активация в dACC, моторной зоне и теменной извилине при выполнении задания фМРТ
- Движение головы менее 2 мм в поступательном или 2-градусном вращении в любом направлении во время фМРТ в состоянии покоя.
Критерий исключения:
- Без каких-либо нервно-психических состояний
- Нет травм головы или эпилепсии в анамнезе
- Ни на каких лекарствах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Реальная rTMS (двигательная площадь)
Настоящая rTMS, нацеленная на двигательную область, в течение 30 мин.
|
Стимуляция частотой 10 Гц осуществляется при 100% двигательного порога субъекта в состоянии покоя посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц рТМС (30 импульсов продолжительностью 27 секунд на серию).
|
Экспериментальный: Реальная рТМС (теменная извилина)
Настоящая рТМС с прицелом на теменную извилину в течение 30 мин.
|
Стимуляция частотой 10 Гц осуществляется при 100% двигательного порога субъекта в состоянии покоя посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц рТМС (30 импульсов продолжительностью 27 секунд на серию).
|
Экспериментальный: Настоящая rTMS (обе области мозга)
Настоящая рТМС с таргетингом на двигательную зону и теменную извилину в течение 15 мин, отдельно
|
Стимуляция частотой 10 Гц осуществляется при 100% двигательного порога субъекта в состоянии покоя посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц рТМС (30 импульсов продолжительностью 27 секунд на серию).
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
Имитация рТМС с таргетингом на двигательную область и теменную извилину в течение 15 мин, отдельно
|
Стимуляция частотой 10 Гц осуществляется при 100% двигательного порога субъекта в состоянии покоя посредством 60 серий 3-секундной 10-Гц рТМС (30 импульсов продолжительностью 27 секунд на серию).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
степень повышенной нейроактивности, связанная с целенаправленным лечением
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
амплитуда низкочастотных колебаний
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu-Feng Zang, M.D., Hangzhou Normal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eldaief MC, Halko MA, Buckner RL, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation modulates the brain's intrinsic activity in a frequency-dependent manner. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Dec 27;108(52):21229-34. doi: 10.1073/pnas.1113103109. Epub 2011 Dec 12.
- Wang JX, Rogers LM, Gross EZ, Ryals AJ, Dokucu ME, Brandstatt KL, Hermiller MS, Voss JL. Targeted enhancement of cortical-hippocampal brain networks and associative memory. Science. 2014 Aug 29;345(6200):1054-7. doi: 10.1126/science.1252900.
- Wang J, Yang N, Liao W, Zhang H, Yan CG, Zang YF, Zuo XN. Dorsal anterior cingulate cortex in typically developing children: Laterality analysis. Dev Cogn Neurosci. 2015 Oct;15:117-29. doi: 10.1016/j.dcn.2015.10.002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HZNU_sustainded_attention_rTMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные IPD не могут быть переданы другим исследователям прямо сейчас.
Мы поделимся им через два года.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рТМС
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутинг
-
The Cleveland ClinicAmerican Heart AssociationЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Сосудистые заболевания | Инсульт | Цереброваскулярные расстройства | Заболевания головного мозга | Заболевания центральной нервной системы | Заболевания нервной системыСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Turku University HospitalSatakunta Central HospitalЗавершенный
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутингСимптомы нижних мочевыводящих путейТурция
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri LaboritЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоФранция
-
The City College of New YorkNational Cancer Institute (NCI); Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityРекрутингИнсульт | Реабилитация | Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция | Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопияКитай
-
Dr. Zahra Kazem-MoussaviЗавершенный