Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

eFHS Messaging Trial

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Boston University

Messaging Intervention Trial in the Electronic Framingham Heart Study (eFHS)

In this research the investigators will develop and test an innovative scalable mobile health and digital cardiovascular monitoring system within a longitudinal deeply characterized cohort with three components: 1) smartphone application (app) designed to promote adherence, integrate digital and mHealth information, and facilitate communication with participants and researchers; 2) smartwatch activity monitoring using the Apple iWatch; and 3) home blood pressure (BP) monitoring using the Withings blood pressure device.

The objective of the messaging trial is to test the effect of messaging strategies on improving participants' long-term use of and engagement with our selected mobile health technologies and on increasing response rate of survey data collection.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The research design includes a cohort eFHS Study and an embedded randomized factorial trial on a subset of the cohort.

For the primary e-cohort, the investigators will build a custom mobile app for use within the Framingham Heart Study (FHS) to digitally collect data, compare it against research clinic-collected data, quantify risk factor burden, and perform CVD risk prediction. The app development will focus on 1) CVD risk factor data that would benefit from more frequent ascertainment than the every four to eight year FHS examination cycles; 2) circumstances where in vivo assessment may be superior to clinic-based assessment; 3) key endpoints of the FHS that are considered FHS landmarks. In addition to the eFHS App, participants will be offered wireless devices (Withings BP) to measure blood pressure and an Apple Watch to measure heart rate and steps per day.

For the messaging trial, the investigators will conduct a randomized factorial trial phase to test the effect of messaging strategies. Participants will be sent a weekly notification through the eFHS app. Participants will be randomly allocated to one of 8 groups defined according to the following: using personalized reminder messaging vs. standard neutral messaging; notification sent on a weekday vs. weekend; notification sent in the morning vs. the evening. The three main comparisons will be simultaneously evaluated according to a 2x2x2 factorial design.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

650

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Framingham Heart Study

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria for the eFHS study:

  • Participants of the FHS Third Generation, Omni Group 2, and New Offspring Spouse Cohorts attending the in-person examination 3 with access to a smartphone or home internet access and English speaking/reading.

Specifically for the RCT substudy (re: engagement with select mobile health technologies):

  • English-speaking individual
  • Owns an iPhone with compatible iOS (version 9 or higher);
  • Residence in the United States
  • Provision of permissions for notifications and data sharing with the Research Center
  • Provision of signed and dated informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants who do not meet the inclusion criteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Weekday am personalized notices
Participants in this arm receive personalized weekday am notices on Wednesday at 7am.
The personalized notices take into account if data were received over the previous week, and accordingly encourages the participant to use the device and send her data, or encourages the participant to continue using the device and sending data. A library of personalized notices with alternative motivational content was developed. Each time a notification is sent, it will be drawn at random from the library.
notifications sent at 7 am.
notifications sent on Wednesday
Kokeellinen: Weekday pm personalized notices
Participants in this arm receive a personalized weekday pm notices on Wednesday at 7pm.
The personalized notices take into account if data were received over the previous week, and accordingly encourages the participant to use the device and send her data, or encourages the participant to continue using the device and sending data. A library of personalized notices with alternative motivational content was developed. Each time a notification is sent, it will be drawn at random from the library.
notifications sent on Wednesday
notifications sent at 7 pm.
Kokeellinen: Weekend am personalized notices
Participants in this arm receive a personalized weekend am notices on Saturday at 7am.
The personalized notices take into account if data were received over the previous week, and accordingly encourages the participant to use the device and send her data, or encourages the participant to continue using the device and sending data. A library of personalized notices with alternative motivational content was developed. Each time a notification is sent, it will be drawn at random from the library.
notifications sent at 7 am.
notifications sent on Saturday
Kokeellinen: Weekend pm personalized notices
Participants in this arm receive personalized pm notices on Saturday at 7pm.
The personalized notices take into account if data were received over the previous week, and accordingly encourages the participant to use the device and send her data, or encourages the participant to continue using the device and sending data. A library of personalized notices with alternative motivational content was developed. Each time a notification is sent, it will be drawn at random from the library.
notifications sent at 7 pm.
notifications sent on Saturday
Kokeellinen: Weekday am standard notices
Participants in this arm receive standard weekday notices on Wednesday at 7am.
notifications sent at 7 am.
notifications sent on Wednesday
The standard notices which are neutral and invite participants to wear the watch daily and to measure their blood pressure weekly.
Kokeellinen: Weekday pm standard notices
Participants in this arm receive standard weekday notices on Wednesday at 7pm
notifications sent on Wednesday
notifications sent at 7 pm.
The standard notices which are neutral and invite participants to wear the watch daily and to measure their blood pressure weekly.
Kokeellinen: Weekend am standard notices
Participants in this arm receive standard weekend notices on Saturday at 7am
notifications sent at 7 am.
notifications sent on Saturday
The standard notices which are neutral and invite participants to wear the watch daily and to measure their blood pressure weekly.
Kokeellinen: Weekend pm standard notices
Participants in this arm receive standard weekend notices on Saturday at 7pm
notifications sent at 7 pm.
notifications sent on Saturday
The standard notices which are neutral and invite participants to wear the watch daily and to measure their blood pressure weekly.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherence at 3 months to the weekly BP recording
Aikaikkuna: 3 months
proportion of participants who submit their weekly blood pressure measurement at 3 months
3 months
Adherence at 3 months to the weekly HR recording
Aikaikkuna: 3 months
proportion of participants who submit their weekly heart rate measurement at 3 months
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherence at one month to the weekly BP recording
Aikaikkuna: 1 month
proportion of participants who submit their weekly blood pressure measurement at 1 month
1 month
Adherence at one month to the weekly HR recording
Aikaikkuna: 1 month
proportion of participants who submit their weekly heart rate measurement at 1 month
1 month

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherence to survey response
Aikaikkuna: 3 months
proportion of participants who complete the eFHS survey at 3 months
3 months
Adherence at 6 months to the weekly BP recording
Aikaikkuna: 6 months
Comparison between the groups receiving personalized notices to the groups receiving standard notices
6 months
Adherence at 6 months to the weekly HR recording
Aikaikkuna: 6 months
Comparison between the groups receiving personalized notices to the groups receiving standard notices
6 months
Adherence at 6 months to survey response
Aikaikkuna: 6 months
Comparison between the groups receiving personalized notices to the groups receiving standard notices
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne Murabito, MD ScM, Framingham Heart Study

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-36586
  • 74624 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Robert Wood Johnson Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset personalized notices

3
Tilaa