Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follistim-injektion määrätty huumeiden käyttötutkimus 1 (tutkimus P06130) (VALMIS)

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co

Follistim-injektion määrätty huumeiden käyttötutkimus 1

Arvioida annostusta ja antotapaa, Puregonin tehoa ja turvallisuutta sekä potilaiden taustatekijöiden sekä annoksen ja antotavan välistä suhdetta.

Markkinoille tulon jälkeisiä tutkimuksia ei pidetä soveltuvina kliinisinä tutkimuksina, joten tämän tutkimuksen tuloksia ei julkaista sen lopussa. Tulokset toimitetaan kansanterveysviranomaisille sovellettavien kansallisten ja kansainvälisten lakien edellyttämällä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1664

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanilainen 1100 potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin IVF

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munasarja-, rinta-, kohtu-, aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimia
  • Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on diagnosoimaton epätyypillinen emättimen verenvuoto
  • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys jollekin tämän tuotteen ainesosista.
  • Potilaat, joilla on munasarjojen kysta tai suurentuneet munasarjat, jotka eivät liity munasarjojen monirakkulatautiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joille tehtiin IVF
Lääke: Follitropiini beeta
Normaalisti Follistim Injection 150 tai 225 IU annetaan (s.c. tai i.m.) kerran päivässä 4 päivän ajan follitropiini beetana (geneettinen rekombinaatio). Annostus mukautetaan follikkelien kasvun mukaan (75-375 IU 6-12 päivän ajan, yleensä). Jos ultraäänitomografialla varmistetaan enemmän kuin 3 follikkelia, joiden keskihalkaisija on 16-20 mm, ovulaatiota stimuloidaan käyttämällä ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) olevia lääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisesta raskauden vahvistamiseen.
2 kuukautta hoidon aloittamisesta raskauden vahvistamiseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskauden tulos
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisesta raskauden vahvistamiseen.
2 kuukautta hoidon aloittamisesta raskauden vahvistamiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Organon and Co

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P06130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannoitus in vitro

Kliiniset tutkimukset Follitropiini beeta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa