Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntymispakotuksen käsittelemisen sopeuttaminen ja testaus terveysasetuksissa (ARCHES) -intervention Bangladeshissa (ARCHES)

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ipas

Lisääntymispakotuksen torjunta terveydenhuoltoasetuksissa (ARCHES) -toimenpiteen mukauttaminen ja testaus aborttiasiakkaiden lisääntymisautonomian ja lisääntymisterveyden parantamiseksi Bangladeshissa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on toteuttaa lyhyt projekti, jossa sovitetaan ja arvioidaan todisteisiin perustuva interventiomalli lisääntymispakon ja ei-toivotun raskauden käsittelemiseksi (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings) Bangladeshin kulttuuriympäristöön ja käytettäväksi aborttiasiakkaiden kanssa. (eli kehittää ARCHES Bangladeshia) antaakseen alustavan arvion hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja tehokkuudesta tässä suuren tarpeen LMIC-ympäristössä. Maailmanlaajuisesti miespuolisten kumppanien väkivallan ja pakottamisen torjuntaa pidetään keskeisenä tekijänä ei-toivotun raskauden vähentämisessä aikuisten ja teini-ikäisten naisten keskuudessa. Tämä on johtanut useisiin pyrkimyksiin integroida IPV-seulonta ja -neuvonta terveysasetuksiin, erityisesti perhesuunnittelun yhteydessä, useissa keski- ja matalatuloisissa maissa. Tähän mennessä mikään olemassa oleva lisääntymispakotusta koskeva malli ei kuitenkaan ole osoittanut ei-toivotun raskauden riskin vähenemistä Bangladeshissa tai missään muussa maassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntymispakotus ja parisuhdeväkivalta liittyvät ei-toivottuun raskauteen ja aborttiin maailmanlaajuisesti. Bangladeshissa parisuhdeväkivallasta ilmoittaneet naiset tekevät todennäköisemmin abortin terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella ja heillä on todennäköisemmin mahdollisuus käyttää abortin jälkeistä ehkäisyä, varsinkin jos heidän kumppaninsa on mukana klinikalla, mikä viittaa siihen, että lisätoimia tarvitaan asiakkaiden lisääntymisomavaraisuuden tukemiseksi ja lopulta heidän kykynsä hallita turvallisesti hedelmällisyyttään. ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) on klinikkapohjainen haittojen vähentämisinterventio, joka antaa naisille mahdollisuuden toteuttaa strategioita, jotka vähentävät lisääntymispakon vaikutusta lisääntymisterveyteen. ARCHESin on osoitettu vähentävän lisääntymispakotusta perhesuunnitteluasiakkaiden keskuudessa Yhdysvalloissa, mutta sitä ei ole aiemmin käytetty Aasiassa tai erityisesti MR/PAC-asiakkaiden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ARCHES-interventio käytettäväksi MR/PAC-asiakkaiden kanssa Bangladeshissa ja testata sen tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla klusteritutkimuksella. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen odotetaan johtavan 1) näyttöön mukautettujen ARCHES-interventioiden tehokkuudesta ehkäisyn käytön lisäämisessä ja lisääntymispakon vähentämisessä ja viime kädessä tulevan tahattoman raskauden ja vaarallisen abortin riskin vähentämisessä, ja 2) todisteita tekijöistä. tarvitaan onnistuneeseen käyttöönottoon suuren volyymin MR/PAC-klinikoissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Suorittaa muokkaavaa työtä ARCHES-intervention mukauttamisesta Bangladeshin kontekstiin ja käytettäväksi aborttiasiakkaiden kanssa.
  2. Ohjaamaan mukautettua interventiota
  3. Testaa mukautetun ARCHES-intervention vaikutusta keskeytymättömään ehkäisyvälineiden käyttöön ja lisääntymispakkoon ja viime kädessä ei-toivotun raskauden ja vaarallisen abortin vähentämiseen Bangladeshissa aborttiasiakkaiden keskuudessa.
  4. Arvioida ARCHES-intervention toteutusta käyttämällä toteutustieteellistä lähestymistapaa.
  5. Ymmärtää klinikan ulkopuolisia aborttiyrityksiä ja sitä, kuinka nämä yritykset vaikuttavat naisten väkivaltakokemuksiin.
  6. Arvioida rakenteellisia, yhteisöön liittyviä ja kulttuurisia esteitä MR:n saamiselle, itse aiheutetun abortin menetelmiä ja aborttihoitoa, joka on saatu ennen MR/PAC:lle esittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2729

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Farīdpur, Bangladesh
        • Faridpur Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Rajshahi, Bangladesh
        • Rajshahi Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Rangpur, Bangladesh
        • Rangpur Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Sylhet, Bangladesh
        • Sylhet Osmani Medical College Hospital RHSTEP Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, joka saa MR- tai PAC-palveluja arviointivaiheen aikana kaikissa kuudessa valitussa RHSTEP-klinikassa
  • Ikä 18-49
  • Pystyy antamaan turvallisen puhelinnumeron, josta heihin voidaan ottaa yhteyttä tutkimuksen seurantaa varten
  • Ei ole henkilön mukana klinikalle (esim. puoliso, perheenjäsen), joka kieltäytyy antamasta palveluntarjoajan ja/tai tutkimusavustajan puhua hänelle yksityisesti
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy kommunikoimaan Banglassa
  • Ei aio muuttaa pois alueelta ensi vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, joka ei saa MR- tai PAC-palveluja arviointivaiheen aikana 6 valitussa RHSTEP-klinikassa
  • Ei ikä 18-49
  • Ei voida antaa turvallista puhelinnumeroa seurantaa varten
  • Klinikalle saatava henkilö (esim. puoliso, perheenjäsen), joka kieltäytyy antamasta palveluntarjoajan ja/tai tutkimusavustajan puhua hänelle yksityisesti
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei pysty kommunikoimaan Banglassa
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta ensi vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: ARCHES
Kaikki interventioosastolle osoitetuissa tiloissa työskentelevät naiset saavat ARCHES-intervention.
Reproductive Coercionin käsitteleminen Healthcare Settings (ARCHES) on Yhdysvalloissa kehitetty klinikkapohjainen interventio, joka sisältää olemassa olevien terveydenhuollon tarjoajien koulutuksen tunnistamaan RC ja IPV normaalin perhesuunnitteluklinikan neuvontavuorovaikutuksen aikana. Interventiolla pyritään antamaan naisille vaikutusvaltaa haittojen vähentämisstrategioilla, jotka minimoivat heidän riskinsä tahattomaan raskauteen tarjoamalla laajan valikoiman ehkäisyvaihtoehtoja, antamalla neuvoja oikeasta ja johdonmukaisesta ehkäisyn käytöstä sekä neuvontaa ehkäisymenetelmistä, joita mieskumppanin on vaikea havaita. tai esto, kuten injektiovalmisteet tai IUD:t. ARCHES helpottaa myös väkivallan tuki- ja neuvontapalvelujen saatavuutta yhdistämällä naiset yhteisöpohjaisiin IPV-palveluihin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki naiset, jotka käyvät ohjausryhmälle osoitetuissa tiloissa, saavat standardin mukaista hoitoa (ei interventiota).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyaikainen ehkäisykeino ilman keskeytyksiä tai kumppanin häiriöitä
Aikaikkuna: Viimeiset 4 kuukautta
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä nykyaikaista ehkäisymenetelmää (pillerit, kondomit, ruiskeet, kierukka, implantti, sterilointi) ilman raportoituja keskeytyksiä tai kumppanin häiriöitä, kuten ehkäisyn sabotaasi.
Viimeiset 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntymispakotus
Aikaikkuna: Viimeiset 4 kuukautta
Lisääntymispakottamisesta ilmoittaneiden naisten osuus. Bangladeshia koskeva lisääntymispakkomittari on parhaillaan kehitteillä. Muissa tilanteissa käytetyt lisääntymispakotteet sisältävät indikaattoreita, kuten ehkäisyn sabotaasi, aviomies tai perheenjäsen, joka estää naista käyttämästä ehkäisyä, ja painostusta tulla raskaaksi, kun hän ei halua tulla raskaaksi. Tämä kuvaus korvataan Bangladeshia varten kehitetyllä lisääntymispakkomittarilla, kun se on saatavilla.
Viimeiset 4 kuukautta
Turvaton abortti
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä vaarallisia aborttipalveluita, mukaan lukien vaarallinen palveluntarjoaja (tarjoaja, joka ei ole koulutettu tai jolla ei ole lupaa tarjota aborttipalveluja) tai käyttävänsä vaarallista aborttimenetelmää (menetelmä, joka ei ole WHO:n hyväksymä kohdun evakuointimenetelmä).
Viimeiset 12 kuukautta
Tahaton raskaus
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat, että he eivät halunneet tulla raskaaksi tullessaan tuolloin.
Viimeiset 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin E Pearson, PhD, Ipas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BD_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KAARET

3
Tilaa