- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03539315
Lisääntymispakotuksen käsittelemisen sopeuttaminen ja testaus terveysasetuksissa (ARCHES) -intervention Bangladeshissa (ARCHES)
Lisääntymispakotuksen torjunta terveydenhuoltoasetuksissa (ARCHES) -toimenpiteen mukauttaminen ja testaus aborttiasiakkaiden lisääntymisautonomian ja lisääntymisterveyden parantamiseksi Bangladeshissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntymispakotus ja parisuhdeväkivalta liittyvät ei-toivottuun raskauteen ja aborttiin maailmanlaajuisesti. Bangladeshissa parisuhdeväkivallasta ilmoittaneet naiset tekevät todennäköisemmin abortin terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella ja heillä on todennäköisemmin mahdollisuus käyttää abortin jälkeistä ehkäisyä, varsinkin jos heidän kumppaninsa on mukana klinikalla, mikä viittaa siihen, että lisätoimia tarvitaan asiakkaiden lisääntymisomavaraisuuden tukemiseksi ja lopulta heidän kykynsä hallita turvallisesti hedelmällisyyttään. ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) on klinikkapohjainen haittojen vähentämisinterventio, joka antaa naisille mahdollisuuden toteuttaa strategioita, jotka vähentävät lisääntymispakon vaikutusta lisääntymisterveyteen. ARCHESin on osoitettu vähentävän lisääntymispakotusta perhesuunnitteluasiakkaiden keskuudessa Yhdysvalloissa, mutta sitä ei ole aiemmin käytetty Aasiassa tai erityisesti MR/PAC-asiakkaiden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ARCHES-interventio käytettäväksi MR/PAC-asiakkaiden kanssa Bangladeshissa ja testata sen tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla klusteritutkimuksella. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen odotetaan johtavan 1) näyttöön mukautettujen ARCHES-interventioiden tehokkuudesta ehkäisyn käytön lisäämisessä ja lisääntymispakon vähentämisessä ja viime kädessä tulevan tahattoman raskauden ja vaarallisen abortin riskin vähentämisessä, ja 2) todisteita tekijöistä. tarvitaan onnistuneeseen käyttöönottoon suuren volyymin MR/PAC-klinikoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Suorittaa muokkaavaa työtä ARCHES-intervention mukauttamisesta Bangladeshin kontekstiin ja käytettäväksi aborttiasiakkaiden kanssa.
- Ohjaamaan mukautettua interventiota
- Testaa mukautetun ARCHES-intervention vaikutusta keskeytymättömään ehkäisyvälineiden käyttöön ja lisääntymispakkoon ja viime kädessä ei-toivotun raskauden ja vaarallisen abortin vähentämiseen Bangladeshissa aborttiasiakkaiden keskuudessa.
- Arvioida ARCHES-intervention toteutusta käyttämällä toteutustieteellistä lähestymistapaa.
- Ymmärtää klinikan ulkopuolisia aborttiyrityksiä ja sitä, kuinka nämä yritykset vaikuttavat naisten väkivaltakokemuksiin.
- Arvioida rakenteellisia, yhteisöön liittyviä ja kulttuurisia esteitä MR:n saamiselle, itse aiheutetun abortin menetelmiä ja aborttihoitoa, joka on saatu ennen MR/PAC:lle esittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong Medical College Hospital RHSTEP Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital RHSTEP Clinic
-
Farīdpur, Bangladesh
- Faridpur Medical College Hospital RHSTEP Clinic
-
Rajshahi, Bangladesh
- Rajshahi Medical College Hospital RHSTEP Clinic
-
Rangpur, Bangladesh
- Rangpur Medical College Hospital RHSTEP Clinic
-
Sylhet, Bangladesh
- Sylhet Osmani Medical College Hospital RHSTEP Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka saa MR- tai PAC-palveluja arviointivaiheen aikana kaikissa kuudessa valitussa RHSTEP-klinikassa
- Ikä 18-49
- Pystyy antamaan turvallisen puhelinnumeron, josta heihin voidaan ottaa yhteyttä tutkimuksen seurantaa varten
- Ei ole henkilön mukana klinikalle (esim. puoliso, perheenjäsen), joka kieltäytyy antamasta palveluntarjoajan ja/tai tutkimusavustajan puhua hänelle yksityisesti
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy kommunikoimaan Banglassa
- Ei aio muuttaa pois alueelta ensi vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka ei saa MR- tai PAC-palveluja arviointivaiheen aikana 6 valitussa RHSTEP-klinikassa
- Ei ikä 18-49
- Ei voida antaa turvallista puhelinnumeroa seurantaa varten
- Klinikalle saatava henkilö (esim. puoliso, perheenjäsen), joka kieltäytyy antamasta palveluntarjoajan ja/tai tutkimusavustajan puhua hänelle yksityisesti
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei pysty kommunikoimaan Banglassa
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta ensi vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio: ARCHES
Kaikki interventioosastolle osoitetuissa tiloissa työskentelevät naiset saavat ARCHES-intervention.
|
Reproductive Coercionin käsitteleminen Healthcare Settings (ARCHES) on Yhdysvalloissa kehitetty klinikkapohjainen interventio, joka sisältää olemassa olevien terveydenhuollon tarjoajien koulutuksen tunnistamaan RC ja IPV normaalin perhesuunnitteluklinikan neuvontavuorovaikutuksen aikana.
Interventiolla pyritään antamaan naisille vaikutusvaltaa haittojen vähentämisstrategioilla, jotka minimoivat heidän riskinsä tahattomaan raskauteen tarjoamalla laajan valikoiman ehkäisyvaihtoehtoja, antamalla neuvoja oikeasta ja johdonmukaisesta ehkäisyn käytöstä sekä neuvontaa ehkäisymenetelmistä, joita mieskumppanin on vaikea havaita. tai esto, kuten injektiovalmisteet tai IUD:t.
ARCHES helpottaa myös väkivallan tuki- ja neuvontapalvelujen saatavuutta yhdistämällä naiset yhteisöpohjaisiin IPV-palveluihin.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki naiset, jotka käyvät ohjausryhmälle osoitetuissa tiloissa, saavat standardin mukaista hoitoa (ei interventiota).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nykyaikainen ehkäisykeino ilman keskeytyksiä tai kumppanin häiriöitä
Aikaikkuna: Viimeiset 4 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä nykyaikaista ehkäisymenetelmää (pillerit, kondomit, ruiskeet, kierukka, implantti, sterilointi) ilman raportoituja keskeytyksiä tai kumppanin häiriöitä, kuten ehkäisyn sabotaasi.
|
Viimeiset 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisääntymispakotus
Aikaikkuna: Viimeiset 4 kuukautta
|
Lisääntymispakottamisesta ilmoittaneiden naisten osuus.
Bangladeshia koskeva lisääntymispakkomittari on parhaillaan kehitteillä.
Muissa tilanteissa käytetyt lisääntymispakotteet sisältävät indikaattoreita, kuten ehkäisyn sabotaasi, aviomies tai perheenjäsen, joka estää naista käyttämästä ehkäisyä, ja painostusta tulla raskaaksi, kun hän ei halua tulla raskaaksi.
Tämä kuvaus korvataan Bangladeshia varten kehitetyllä lisääntymispakkomittarilla, kun se on saatavilla.
|
Viimeiset 4 kuukautta
|
Turvaton abortti
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä vaarallisia aborttipalveluita, mukaan lukien vaarallinen palveluntarjoaja (tarjoaja, joka ei ole koulutettu tai jolla ei ole lupaa tarjota aborttipalveluja) tai käyttävänsä vaarallista aborttimenetelmää (menetelmä, joka ei ole WHO:n hyväksymä kohdun evakuointimenetelmä).
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
Tahaton raskaus
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat, että he eivät halunneet tulla raskaaksi tullessaan tuolloin.
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin E Pearson, PhD, Ipas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BD_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KAARET
-
JhpiegoValmisParisuhdeväkivalta | Sukupuoleen perustuva väkivalta | LisääntymispakotusNigeria
-
University of California, San DiegoBill and Melinda Gates Foundation; Population Council; International Planned...ValmisTahaton raskaus | Perhesuunnittelu | Parisuhdeväkivalta (IPV)Yhdysvallat
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekrytointiParisuhdeväkivalta | LisääntymispakotusKenia