Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og afprøvning af håndteringen af ​​reproduktiv tvang i sundhedstilstande (ARCHES) intervention i Bangladesh (ARCHES)

2. september 2021 opdateret af: Ipas

Tilpasning og afprøvning af behandling af reproduktiv tvang i sundhedstilstande (ARCHES)-intervention for at forbedre reproduktiv autonomi og reproduktiv sundhed blandt abortklienter i Bangladesh

Det primære formål med denne forskning er at gennemføre et kort projekt for at tilpasse og evaluere en evidensbaseret interventionsmodel til at adressere reproduktiv tvang og utilsigtet graviditet (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings) til Bangladeshs kulturelle kontekst og til brug med abortklienter (dvs. udvikle ARCHES Bangladesh) for at give en indledende vurdering af acceptabilitet, gennemførlighed og effektivitet i denne LMIC-kontekst, der har stort behov. Globalt set anses det for at tage fat på vold og tvang fra mandlige partnere som nøglen til at reducere utilsigtet graviditet blandt voksne og unge kvinder. Dette har ført til flere bestræbelser på at integrere IPV-screening og rådgivning i sundhedsmiljøer, især i forbindelse med familieplanlægning, på tværs af en række mellem- og lavindkomstlande. Til dato har ingen eksisterende model for reproduktiv tvang vist en reduktion i risikoen for utilsigtet graviditet, hverken for Bangladesh eller noget andet land.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reproduktiv tvang og partnervold er forbundet med uønsket graviditet og abort globalt. I Bangladesh er kvinder, der rapporterer partnervold, mere tilbøjelige til at få adgang til abort uden for sundhedssystemet og mindre tilbøjelige til at få adgang til prævention efter abort, især hvis de ledsages af deres partner til klinikken, hvilket tyder på, at der er behov for yderligere intervention for at støtte klienternes reproduktive autonomi og i sidste ende deres evne til sikkert at kontrollere deres fertilitet. ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in HEalth Settings) er en klinikbaseret skadesreduktionsintervention, der sætter kvinder i stand til at implementere strategier, der afbøder virkningen af ​​reproduktiv tvang på deres reproduktive sundhed. ARCHES har vist sig at reducere reproduktiv tvang blandt familieplanlægningsklienter i USA, men det har ikke tidligere været brugt i Asien eller specifikt med MR/PAC-klienter. Denne undersøgelse søger at tilpasse ARCHES-interventionen til brug med MR/PAC-klienter i Bangladesh og at teste dens effektivitet gennem et cluster randomiseret kontrolleret forsøg. Samlet set forventes denne undersøgelse at resultere i 1) bevis på effektiviteten af ​​den tilpassede ARCHES-intervention i at øge brugen af ​​prævention og reducere reproduktiv tvang og i sidste ende i at reducere risikoen for fremtidig utilsigtet graviditet og usikker abort, og 2) bevis på elementerne kræves for vellykket implementering i højvolumen MR/PAC klinikker.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At udføre formativt arbejde for at informere tilpasningen af ​​ARCHES-interventionen til Bangladesh-konteksten og til brug for abortklienter.
  2. At pilotere den tilpassede intervention
  3. At teste effekten af ​​den tilpassede ARCHES-intervention på uafbrudt præventionsbrug og reproduktiv tvang, og i sidste ende reduktion af fremtidig utilsigtet graviditet og usikker abort, blandt abortklienter i Bangladesh.
  4. At evaluere implementeringen af ​​ARCHES-interventionen ved hjælp af en implementeringsvidenskabelig tilgang.
  5. At forstå abortforsøg uden for klinikken, og hvordan disse forsøg interagerer med kvinders oplevelser af vold.
  6. At vurdere strukturelle, samfundsrelaterede og kulturelle barrierer for at få adgang til MR, metoder til selvfremkaldt abort og abortbehandling modtaget før præsentation til MR/PAC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2729

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Farīdpur, Bangladesh
        • Faridpur Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Rajshahi, Bangladesh
        • Rajshahi Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Rangpur, Bangladesh
        • Rangpur Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Sylhet, Bangladesh
        • Sylhet Osmani Medical College Hospital RHSTEP Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, der modtager MR- eller PAC-tjenester i evalueringsfasen i alle 6 udvalgte RHSTEP-klinikker
  • Alder 18-49
  • Kunne oplyse et sikkert telefonnummer, hvor de kan kontaktes for undersøgelsesopfølgning
  • Ikke at blive ledsaget til klinikken af ​​en person (f. ægtefælle, familiemedlem), som nægter at lade hende tale privat af udbyderen og/eller forskningsassistenten
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan kommunikere i Bangla
  • Planlægger ikke at flytte ud af området i det kommende år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde, der ikke modtager MR- eller PAC-tjenester i evalueringsfasen i de 6 udvalgte RHSTEP-klinikker
  • Ikke alderen 18-49
  • Kan ikke give et sikkert telefonnummer til opfølgning
  • Ledsaget til klinikken af ​​en person (f. ægtefælle, familiemedlem), som nægter at lade hende tale privat af udbyderen og/eller forskningsassistenten
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Kan ikke kommunikere i Bangla
  • Planlægger at flytte fra området i det kommende år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: ARCHES
Alle kvinder, der deltager i faciliteter, der er tildelt interventionsarmen, modtager interventionen Addressing Reproductive Coercion in Healthcare Settings (ARCHES).
Addressing Reproductive Coercion in Healthcare Settings (ARCHES) er en klinikbaseret intervention udviklet i USA, og involverer træning af eksisterende sundhedsudbydere til at identificere RC og IPV under standard familieplanlægning klinikbaserede rådgivningsinteraktioner. Interventionen søger at styrke kvinder med skadesreduktionsstrategier, der minimerer deres risiko for utilsigtet graviditet ved at tilbyde en bred vifte af præventionsmuligheder, give rådgivning om korrekt og konsekvent brug af prævention og rådgivning om præventionsmetoder, der er svære at opdage for en mandlig partner. eller blokering såsom injicerbare eller spiral. ARCHES letter også adgangen til voldsstøtte og rådgivningstjenester ved at forbinde kvinder med lokalsamfundsbaserede IPV-tjenester.
Ingen indgriben: Styring
Alle kvinder, der går på faciliteter, der er tildelt kontrolarmen, modtager standardbehandling (ingen intervention).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderne præventionsbrug uden afbrydelser eller partnerinterferens
Tidsramme: Sidste 4 måneder
Andel af kvinder, der rapporterer brug af en moderne præventionsmetode (piller, kondomer, injicerbare præparater, spiral, implantat, sterilisering) uden rapporteret afbrydelse eller partnerinterferens såsom præventionssabotage.
Sidste 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproduktiv tvang
Tidsramme: Sidste 4 måneder
Andel af kvinder, der rapporterer reproduktiv tvang. En reproduktiv tvangsmetrik for Bangladesh er i øjeblikket under udvikling. Reproduktive tvangsmålinger, der bruges i andre sammenhænge, ​​omfatter indikatorer som svangerskabsforebyggende sabotage, en mand eller et familiemedlem, der forhindrer en kvinde i at få adgang til prævention, og pres for, at hun skal blive gravid, når hun ikke ønsker at være gravid. Denne beskrivelse vil blive erstattet med den reproduktive tvangsmetrik, der er udviklet til Bangladesh, når den er tilgængelig.
Sidste 4 måneder
Usikker abort
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Andel af kvinder, der rapporterer at have adgang til usikre aborttjenester, herunder en usikker udbyder (udbyder, der er utrænet eller uautoriseret til at levere aborttjenester) eller bruger en usikker abortmetode (en metode, der ikke er en WHO-godkendt uterinevakueringsmetode).
Sidste 12 måneder
Utilsigtet graviditet
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Andel af kvinder, der rapporterede, at da de blev gravide, ønskede de ikke at blive gravide på det tidspunkt.
Sidste 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin E Pearson, PhD, Ipas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BD_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BUER

3
Abonner