Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en testen van de aanpak van reproductieve dwang in gezondheidsinstellingen (ARCHES) Interventie in Bangladesh (ARCHES)

2 september 2021 bijgewerkt door: Ipas

Aanpassing en testen van de aanpak van reproductieve dwang in gezondheidsinstellingen (ARCHES) Interventie ter verbetering van reproductieve autonomie en reproductieve gezondheid onder abortuscliënten in Bangladesh

Het primaire doel van dit onderzoek is het uitvoeren van een kort project om een ​​evidence-based interventiemodel aan te passen en te evalueren om reproductieve dwang en onbedoelde zwangerschap aan te pakken (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings) aan de culturele context van Bangladesh en voor gebruik bij abortuscliënten. (d.w.z. ARCHES Bangladesh ontwikkelen) om een ​​eerste beoordeling te geven van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit in deze hoognodige LMIC-context. Wereldwijd wordt het aanpakken van geweld en dwang van mannelijke partners beschouwd als de sleutel tot het terugdringen van onbedoelde zwangerschap bij volwassen en adolescente vrouwen. Dit heeft geleid tot meerdere pogingen om HG-screening en -counseling te integreren in gezondheidsomgevingen, met name in de context van gezinsplanning, in een reeks midden- en lage-inkomenslanden. Tot op heden heeft echter geen enkel bestaand model dat reproductieve dwang aanpakt een vermindering van het risico op onbedoelde zwangerschap aangetoond, noch voor Bangladesh, noch voor enig ander land.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reproductieve dwang en partnergeweld worden wereldwijd in verband gebracht met ongewenste zwangerschap en abortus. In Bangladesh hebben vrouwen die partnergeweld melden meer kans op toegang tot abortus buiten het gezondheidssysteem en hebben ze minder kans op anticonceptie na abortus, vooral als ze door hun partner naar de kliniek worden vergezeld, wat suggereert dat aanvullende interventie nodig is om de reproductieve autonomie en reproductieve autonomie van cliënten te ondersteunen. uiteindelijk hun vermogen om hun vruchtbaarheid veilig te beheersen. ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) is een klinische interventie voor schadebeperking die vrouwen in staat stelt strategieën te implementeren die de impact van reproductieve dwang op hun reproductieve gezondheid verminderen. Van ARCHES is aangetoond dat het reproductieve dwang vermindert bij cliënten voor gezinsplanning in de VS, maar het is niet eerder gebruikt in Azië of specifiek bij MR/PAC-cliënten. Deze studie probeert de ARCHES-interventie aan te passen voor gebruik bij MR/PAC-cliënten in Bangladesh en de doeltreffendheid ervan te testen door middel van een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie. Al met al zal deze studie naar verwachting resulteren in 1) bewijs van de effectiviteit van de aangepaste ARCHES-interventie bij het verhogen van het gebruik van anticonceptie en het verminderen van reproductieve dwang, en uiteindelijk bij het verminderen van het risico op toekomstige onbedoelde zwangerschap en onveilige abortus, en 2) bewijs over de elementen vereist voor een succesvolle implementatie in MR/PAC-klinieken met een hoog volume.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Vormend werk uitvoeren om de aanpassing van de ARCHES-interventie aan de Bangladesh-context te informeren en voor gebruik met abortuscliënten.
  2. Om de aangepaste interventie te testen
  3. Testen van het effect van de aangepaste ARCHES-interventie op ononderbroken anticonceptiegebruik en reproductieve dwang, en uiteindelijk vermindering van toekomstige onbedoelde zwangerschap en onveilige abortus, bij abortuscliënten in Bangladesh.
  4. De implementatie van de ARCHES-interventie evalueren met behulp van een implementatiewetenschappelijke benadering.
  5. Pogingen tot abortus buiten de kliniek begrijpen en hoe deze pogingen interageren met de ervaringen van vrouwen met geweld.
  6. Het beoordelen van structurele, gemeenschapsgerelateerde en culturele belemmeringen voor toegang tot MR, methoden van zelfopgewekte abortus en abortuszorg voorafgaand aan de presentatie voor MR/PAC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2729

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Farīdpur, Bangladesh
        • Faridpur Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Rajshahi, Bangladesh
        • Rajshahi Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Rangpur, Bangladesh
        • Rangpur Medical College Hospital RHSTEP Clinic
      • Sylhet, Bangladesh
        • Sylhet Osmani Medical College Hospital RHSTEP Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw die MR- of PAC-diensten krijgt tijdens de evaluatiefase in alle 6 geselecteerde RHSTEP-klinieken
  • Leeftijd 18-49
  • In staat om een ​​veilig telefoonnummer op te geven waarop contact kan worden opgenomen voor studieopvolging
  • Niet vergezeld worden naar de kliniek door een persoon (bijv. echtgeno(o)t(e), familielid) die weigert om haar privé te laten spreken door de aanbieder en/of onderzoeksassistent
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kan communiceren in Bangla
  • Ik ben niet van plan om het komende jaar het gebied te verlaten

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw die geen MR- of PAC-diensten krijgt tijdens de evaluatiefase in de 6 geselecteerde RHSTEP-klinieken
  • Niet leeftijd 18-49
  • Kan geen veilig telefoonnummer opgeven voor follow-up
  • Begeleid naar de kliniek door een persoon (bijv. echtgeno(o)t(e), familielid) die weigert om haar privé te laten spreken door de aanbieder en/of onderzoeksassistent
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Kan niet communiceren in Bangla
  • Ik ben van plan om het komende jaar uit het gebied te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: BOGEN
Alle vrouwen die naar faciliteiten gaan die zijn toegewezen aan de interventie-arm, krijgen de interventie Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings (ARCHES).
Het aanpakken van reproductieve dwang binnen de gezondheidszorg (ARCHES) is een in de VS ontwikkelde klinische interventie en omvat het trainen van bestaande zorgverleners om RC en IPV te identificeren tijdens standaardinteracties met klinieken voor gezinsplanning. De interventie probeert vrouwen in staat te stellen schadebeperkingsstrategieën aan te reiken die hun risico op een onbedoelde zwangerschap minimaliseren door een breed scala aan anticonceptiemogelijkheden aan te bieden, voorlichting te geven over correct en consistent gebruik van anticonceptie en voorlichting over anticonceptiemethoden die moeilijk te ontdekken zijn voor een mannelijke partner. of blokkeren zoals injectables of spiraaltjes. ARCHES vergemakkelijkt ook de toegang tot geweldsondersteuning en adviesdiensten door vrouwen in contact te brengen met gemeenschapsgerichte HG-diensten.
Geen tussenkomst: Controle
Alle vrouwen die naar voorzieningen gaan die aan de controlearm zijn toegewezen, krijgen de standaardzorg (geen interventie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modern anticonceptiegebruik zonder onderbreking of inmenging van de partner
Tijdsspanne: Afgelopen 4 maanden
Percentage vrouwen dat meldt gebruik te maken van een moderne anticonceptiemethode (pillen, condooms, injectables, spiraaltje, implantaat, sterilisatie) zonder melding van onderbreking of inmenging van de partner, zoals contraceptieve sabotage.
Afgelopen 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproductieve dwang
Tijdsspanne: Afgelopen 4 maanden
Percentage vrouwen dat reproductieve dwang meldt. Een maatstaf voor reproductieve dwang voor Bangladesh is momenteel in ontwikkeling. Reproductieve dwangstatistieken die in andere omgevingen worden gebruikt, omvatten indicatoren zoals sabotage van anticonceptie, een echtgenoot of familielid die een vrouw verhindert anticonceptie toe te passen, en druk om zwanger te worden terwijl ze niet zwanger wil zijn. Deze beschrijving zal worden vervangen door de maatstaf voor reproductieve dwang die is ontwikkeld voor Bangladesh zodra deze beschikbaar is.
Afgelopen 4 maanden
Onveilige abortus
Tijdsspanne: Afgelopen 12 maanden
Percentage vrouwen dat aangeeft toegang te hebben tot onveilige abortusdiensten, waaronder een onveilige aanbieder (aanbieder die niet is opgeleid of niet bevoegd is om abortusdiensten te verlenen) of een onveilige abortusmethode gebruikt (een methode die geen door de WHO goedgekeurde methode voor baarmoederevacuatie is).
Afgelopen 12 maanden
Ongewenste zwangerschap
Tijdsspanne: Afgelopen 12 maanden
Percentage vrouwen dat meldt dat ze op dat moment niet zwanger wilden worden toen ze zwanger werden.
Afgelopen 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin E Pearson, PhD, Ipas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BD_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BOGEN

3
Abonneren