Kyaterekera-projekti: Yhdistelmätoimi, joka käsittelee Ugandan haavoittuvien naisten seksuaalista riskinottokäyttäytymistä
Sosiaalisen kognitiivisen ja omaisuusteorioiden sekä Behavioral Economicsin (BE) periaatteiden ohjaama ehdotettu RCT on suunniteltu huolellisesti testaamaan säästövetoisen mikrorahoituksen lisäosuutta perinteisen HIV-riskin vähentämisen (HIVRR) lisäksi biologisesti vahvistettujen sukupuolitautien, mukaan lukien HIV:n, vähentämisessä. , parantaa riskikäyttäytymisen tuloksia ja samalla vähentää seksityöstä saatavia tuloja. Työskennellessämme vakiintuneissa terveydenhuoltoon ja avoimiin tavoitteisiin perustuvissa ympäristöissä jaamme satunnaisesti 990 FSW:tä yhteen kolmesta tutkimushaarasta (11 kaupungin keskustaa kussakin): (1) kontrolliryhmä, joka käsittää FSW:n tavanomaisen hoidon (TAU) (neljännesvuosittain 2- 3 tunnin terveyskasvatustilaisuudet, HIV-testauspalvelut ja sukupuolitautiseulonnat, joita täydentää neljä paikallisten palveluntarjoajien toimittamaa näyttöön perustuvaa HIVRR-istuntoa (n=330); tai (2) hoitoryhmä, joka sisältää TAU:n, 4 HIVRR-istuntoa yhdistettynä säästötiliin (HIVRR+S), jota käytetään lyhyt- ja/tai pitkäaikaiseen kulutukseen ja taitojen kehittämiseen osallistujan harkinnan tai valinnan mukaan. (n = 330); tai (3) hoitoryhmä, joka sisältää TAU:n, 4 HIVRR-istuntoa yhdistettynä vastaavaan säästötiliin lyhyen ja/tai pitkän aikavälin kulutukseen ja taitojen kehittämiseen sekä 6 talouslukutaidon istuntoa integroiduilla BE-periaatteilla (esim. viivästysdiskonto). , taloudellinen hyöty, tiedon näkyvyys ja tappioiden välttäminen) ja 8 mentorointiistuntoa, jotka tukevat siirtymistä vaihtoehtoisiin tulovaihtoehtoihin (HIVRR+S+FLM) (n=330).*
*Tarkistushuomautus: COVID-19:n jälkeen NIMH:n hyväksynnällä (rekisteröitävä, jos pyydetään) tutkimuksen HIVRR+S+FLM-hoito on yhdistetty HIVRR+S+FL-hoitoryhmään. Otoskoko on tarkistettu 542 osallistujaksi NIMH:n hyväksynnällä. Lisäksi biomarkkeritietojen kerääminen 6 ja 12 kuukauden kohdalla keskeytettiin COVID-19:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Naispuoliset seksityöntekijät (FSW:t) Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) on tunnistettu suureksi riskiryhmäksi HIV:n/aidsin leviämiselle, ja köyhillä alueilla ja "HIV-pesäkkeillä" asuvat ovat erityisen haavoittuvia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että köyhien naisten tärkein syy kaupalliseen seksityöhön on taloudellinen epävakaus. Nämä haasteet huomioon ottaen köyhät naiset tarvitsevat tukea HIV-ehkäisykoulutuksen lisäksi. Ehdotamme, että testataan taloudellisten vaikutusmahdollisuuksien (EE) lisäämisen vaikutusta perinteiseen HIV-riskin vähentämiseen (HIVRR), jotta voidaan vähentää uusia sukupuolitautien (STI) ja HIV:n ilmaantuvuutta FSW:n keskuudessa Rakain ja Masakan alueilla Ugandassa. Sosiaali-kognitiivisten ja omaisuusteorioiden ohjaama tutkimus tarjoaa FSW:lle mahdollisuuden tutkia vaihtoehtoisia keinoja turvallisen ja kestävän tulon saamiseksi seksityön korvaamiseksi. Tutkimuksen taustalla on aiemmin testattu mikrorahoitustuki (MF) FSW:lle Mongoliassa, pilottitutkimus, joka tehtiin FSW:n kanssa Masakassa ja Rakaissa, RHSP:n valvontatutkimukset ja EE-interventiot aidsin sairastuneiden perheiden keskuudessa Ugandassa. Klusterisuunnittelua käyttämällä osoitamme satunnaisesti 990 FSW:tä 33:sta yhteensovitetusta kaupungin keskustasta yhteen kolmesta tutkimushaarasta (11 kaupungin keskustaa kussakin tilassa): (1) Kontrolliryhmä, joka sisältää tutkimuksessa FSW:n tavanomaisen hoidon (TAU). alue, jota tukee neljä paikallisten palveluntarjoajien toimittamaa näyttöön perustuvaa HIVRR-istuntoa (n=330); tai (2) hoitoryhmä, joka sisältää TAU:n, 4 HIVRR-istuntoa yhdistettynä vastaavan säästötilin vastaanottamiseen (HIVRR+S+FL), jota käytetään lyhyt- ja/tai pitkäaikaiseen kulutukseen ja taitojen kehittämiseen osallistujien mukaan. oma harkintavalta plus 6 talouslukutaitoa (n=330); tai (3) hoitoryhmä, joka sisältää TAU:n, 4 HIVRR-istuntoa yhdistettynä sovitettuun säästötiliin, jota käytetään lyhyen ja/tai pitkän aikavälin kulutukseen ja taitojen kehittämiseen osallistujan oman harkinnan mukaan sekä kuusi talouslukutaitoa ja 8 mentorointiistuntoa tukemaan siirtymistä vaihtoehtoisiin tulovaihtoehtoihin (HIVRR+S+FLM) (n=330).* Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Tutkia taloudellisiin säästöihin perustuvan MF-intervention vaikutusta HIVRR+S+FL:tä ja HIVRR+S+FLM:ää käyttäen HIV:n biologisiin ja käyttäytymistuloksiin FSW:ssä (ensisijaiset tulokset: naisten kumulatiivinen ilmaantuvuus biologisesti varmistettuihin sukupuolitautiin ja raportoitu määrä ja osuus suojaamattomat seksuaaliset aktit vakituisten ja maksavien kumppanien kanssa; Toissijaiset tulokset: naisten uusien HIV-tapausten määrä, seksityöstä ja ei-seksityöstä saatujen kuukausitulojen osuus, ennaltaehkäisevän käyttäytymisen raportoitu määrä ja osuus, ja vain HIV+-naisille viruskuorma ART-merkkinä sitoutuminen).
Tavoite 2: Tutkia interventiovälitystä ja vaikutusten muuntamista arvioidaksesi, ovatko osallistujan ominaisuudet välittäneet/hallittavat ensisijaiset tulokset; ovatko keskeiset teorialähtöiset muuttujat ja Behavioral Economics -mittarit välittävät / kohtalaiset interventiotulokset.
Tavoite 3: Tutkitaan kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti toteutusta kussakin tutkimustilanteessa; Tavoite 4: Arvioi HIVRR+S+FL- ja HIVRR+S+FLM-toimenpiteiden kustannuksia ja kustannustehokkuutta verrattuna perinteiseen HIVRR:ään 24 kuukauden aikana vältettyjen sukupuolitauti- ja HIV-tapausten kumulatiivisen määrän perusteella.
*Tarkistushuomautus: COVID-19:n jälkeen NIMH:n hyväksynnällä (rekisteröitävä, jos pyydetään) tutkimuksen HIVRR+S+FLM-hoito on yhdistetty HIVRR+S+FL-hoitoryhmään. Otoskoko on tarkistettu 542 osallistujaksi NIMH:n hyväksynnällä. Lisäksi biomarkkeritietojen kerääminen 6 ja 12 kuukauden kohdalla keskeytettiin COVID-19:n vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- ilmoitus, että olet ollut emättimen tai anaaliyhdynnässä viimeisten 90 päivän aikana vastineeksi rahasta, alkoholista tai muista tavaroista
- ilmoittaa vähintään yhdestä suojaamattomasta seksistä viimeisen 90 päivän aikana joko maksavan, satunnaisen tai säännöllisen seksikumppanin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kognitiivinen tai vakava psykiatrinen vajaatoiminta, joka estäisi tietoisen suostumuksen prosessin aikana arvioitujen opiskelumenetelmien ymmärtämisen
- eivät halua tai pysty sitoutumaan tutkimuksen suorittamiseen
- ovat aiemmin satunnaistettuja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausvarsi: Vahvistettu hoito
Kontrollitilassa (ja hoitoryhmissä) olevat naiset saavat FSW-hoitoa normaalisti (TAU) tutkimusalueella.
RHSP:n tarjoama TAU sisältää: terveyskasvatusta, HIV-testauspalveluita, sukupuolitautiseulontaa ja hoitoa noin 2 tuntia kestävässä istunnossa neljännesvuosittain.
Tätä vahvistetaan neljällä istunnolla kahdesti viikossa 2 viikon ajan todisteisiin perustuvalla HIV/STI-riskiä vähentävällä interventiolla.
|
Tämä on interventio, joka koostuu 4 istunnosta kahdesti viikossa 2 viikon ajan näyttöön perustuvasta HIV/STI-riskiä vähentävästä interventiosta.
|
|
Kokeellinen: Hoitohaara: HIVRR+S+FL
Tämän käsivarren naiset saavat TAU:ta FSW:stä ja 4 HIVRR-istunnosta (kuvattu yllä) ja yhden HIVRR-hoidon jälkeisen istunnon, jossa kuvataan erityisesti pankkitilin avaaminen, täsmäytysprosessi ja vuorovaikutus pankkien kanssa.
Tässä istunnossa kumppanuuspankkimme avaavat sovitetut säästötilit kahdessa hoitoryhmässä oleville naisille.
Naiset molemmissa käsivarsissa säästävät rahaa vastaaville säästötileilleen 10 kuukauden ajan HIVRR:n jälkeen.
Tutkimusryhmä seuraa tilejä suoraan tilipankeilta saatujen tiliotteiden avulla.
Osallistujat saavat kuukausittain tiliotteen, josta käyvät ilmi heidän omat säästöstään ja niihin liittyvästä ottelusta (1:1 vastaavuussuhde).
He saavat myös kuusi talouslukutaidon (FL) istuntoa kahdesti viikossa 3 viikon ajan
|
Tämä on interventio, joka koostuu 4 istunnosta kahdesti viikossa 2 viikon ajan näyttöön perustuvasta HIV/STI-riskiä vähentävästä interventiosta.
Tämä näyttöön perustuva talouskasvatuksen perusopetussuunnitelma käsittelee säästämisen, pankkipalvelujen ja velanhallinnan budjetoinnin tärkeyttä.
Undarga-sovitus FSW:lle sisälsi istuntojen lyhentämisen ja yksinkertaistamisen säilyttäen samalla ydinelementit; viikoittaisten lähtöselvitysten lisääminen turvallisuussyistä FSW:n osuus liittyen interventioon osallistumiseen ja turvallisuussuunnitteluun tarvittaessa.
Mukautamme kuukausien 1–6 istuntoja edelleen varmistaaksemme, että kieli ja havainnolliset esimerkit ovat kulttuurisesti sopusoinnussa, ja innostaaksemme HIVRR:n mukaisia BE-periaatteita.
Istunnon 1 ja 2 aikana sisällytämme tietoa viivästysalennuksista, esimerkiksi oppimalla ymmärtämään taipumusta suosia pieniä välittömiä palkkioita suurempien, myöhemmin saatavilla olevien etujen sijaan; istunnot 3 ja 4 sisältävät yksityiskohtia taloudellisesta hyödystä; istunnot 5 sisältävät tietoa näkyvyydestä (esim.
ymmärtämään tilanteita, joissa naiset voivat minimoida vaarallisen seksin laukaisemisen); ja istunto 6 käsittelee tappioiden välttämistä.
Yhdistetty säästötili (jäljempänä IDA) on paikallisessa pankissa pidettävä säästötili, jolla naisen tekemät talletukset vastaavat interventiota, joka kannustaa säästämään ja investoimaan ammattitaitoon ja omaisuuden kehittämiseen.
Tilit tutustuttavat naiset taloushallinnon taitoihin, tutustuttavat heitä virallisiin rahoituslaitoksiin ja kannustavat naisia säästämään pieniä summia yhdistämällä heidän talletuksiaan.
Jokainen nainen saa IDA:n omaan nimeensä.
Naiset saavat ja jopa rohkaisevat lahjoittamaan jopa 50 000 shillingiä (noin 15 USD) kuukaudessa IDA-apurahoihinsa.
Naisten maksettavan tuen enimmäismäärä on US$15 kuukaudessa 10 kuukauden ajan.
Intervention aikana naisille luodaan kuukausittain tiliotteita, jotka merkitsevät kertyneet säästönsä.
Intervention aikana naiset pääsevät suoraan käsiksi sekä tilille talletettuihin henkilökohtaisiin säästöihin että tutkimuksen tarjoamaan otteluun.
|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi: HIVRR+S+FLM
Tämän käsivarren naiset saavat Tau: n ja 4 HIVRR -istuntoa (kuten yllä). Seuraavaksi he saavat säästöistunnon (kuvattu yllä) ja 6 taloudellisen lukutaidon (FL) istuntoja, jotka tarjotaan kahdesti viikossa 3 viikon ajan, jota seuraa 8 mentoroinnin (M) istuntoa, jotka tukevat siirtymistä ammatilliseen, koulutuskoulutukseen, työllisyyteen tai liiketoiminnan kehittämiseen, ja vastaavan säästötilin vastaanottamiseen käytettäväksi lyhytaikaisesti ja/tai pitkäaikaisen kulutuksen ja taitojen kehittämisen omistamiseksi omistaa harrastaja/valinta. *Versio Huomautus: COVID-19: n jälkeen NIMH: n hyväksynnällä (tietueessa, jos sitä pyydetään), tutkimuksen HIVRR+S+FLM -käsittelyvarsi on yhdistetty HIVRR+S+FL -käsittelyvarren kanssa. Näytteen kokonaiskoko on tarkistettu 542 osallistujalle NIMH: n hyväksynnän avulla. |
Tämä on interventio, joka koostuu 4 istunnosta kahdesti viikossa 2 viikon ajan näyttöön perustuvasta HIV/STI-riskiä vähentävästä interventiosta.
Tämä näyttöön perustuva talouskasvatuksen perusopetussuunnitelma käsittelee säästämisen, pankkipalvelujen ja velanhallinnan budjetoinnin tärkeyttä.
Undarga-sovitus FSW:lle sisälsi istuntojen lyhentämisen ja yksinkertaistamisen säilyttäen samalla ydinelementit; viikoittaisten lähtöselvitysten lisääminen turvallisuussyistä FSW:n osuus liittyen interventioon osallistumiseen ja turvallisuussuunnitteluun tarvittaessa.
Mukautamme kuukausien 1–6 istuntoja edelleen varmistaaksemme, että kieli ja havainnolliset esimerkit ovat kulttuurisesti sopusoinnussa, ja innostaaksemme HIVRR:n mukaisia BE-periaatteita.
Istunnon 1 ja 2 aikana sisällytämme tietoa viivästysalennuksista, esimerkiksi oppimalla ymmärtämään taipumusta suosia pieniä välittömiä palkkioita suurempien, myöhemmin saatavilla olevien etujen sijaan; istunnot 3 ja 4 sisältävät yksityiskohtia taloudellisesta hyödystä; istunnot 5 sisältävät tietoa näkyvyydestä (esim.
ymmärtämään tilanteita, joissa naiset voivat minimoida vaarallisen seksin laukaisemisen); ja istunto 6 käsittelee tappioiden välttämistä.
Yhdistetty säästötili (jäljempänä IDA) on paikallisessa pankissa pidettävä säästötili, jolla naisen tekemät talletukset vastaavat interventiota, joka kannustaa säästämään ja investoimaan ammattitaitoon ja omaisuuden kehittämiseen.
Tilit tutustuttavat naiset taloushallinnon taitoihin, tutustuttavat heitä virallisiin rahoituslaitoksiin ja kannustavat naisia säästämään pieniä summia yhdistämällä heidän talletuksiaan.
Jokainen nainen saa IDA:n omaan nimeensä.
Naiset saavat ja jopa rohkaisevat lahjoittamaan jopa 50 000 shillingiä (noin 15 USD) kuukaudessa IDA-apurahoihinsa.
Naisten maksettavan tuen enimmäismäärä on US$15 kuukaudessa 10 kuukauden ajan.
Intervention aikana naisille luodaan kuukausittain tiliotteita, jotka merkitsevät kertyneet säästönsä.
Intervention aikana naiset pääsevät suoraan käsiksi sekä tilille talletettuihin henkilökohtaisiin säästöihin että tutkimuksen tarjoamaan otteluun.
Mentorointi.
Mentorointi sillan siirtämiseksi FL:stä ja säästöistä ammatilliseen muutokseen on tämän toimenpiteen kriittinen osa.
Näillä istunnoilla pyritään tukemaan siirtymistä - talouslukutaidon ja säästöjen avulla - ammatilliseen, koulutukseen, työelämään tai pienyrityskehityskoulutukseen vastinsäästöillä.
Mentorointiistunnot on mukautettu pilottitutkimuksesta, ja niissä integroidaan komponentteja (esim. lähetys ja linkittäminen, valmennus, vaihtovierailut malliviljelijöille) yhteistyökumppanimme RTY:n tuloja tuottavista toiminnoista.
Kaikki istunnot sisältävät sisäänkirjautumisen ja yksilöllisen huomion.
Ensimmäiset 4 istuntoa keskittyvät kartoittamaan vaihtoehtoja ammatilliseen, koulutukseen, työelämään tai yrityskehityskoulutukseen.
Toiset 4 istuntoa sisältävät kutsuttuja asiantuntijoita ryhmän jäsenten tunnistetuilla kiinnostuksen kohteilla, jotta he saavat enemmän aikaa ja kiinnitetään huomiota yksilöllisiin tarpeisiin siirtymisen tekemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolitautien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat positiivisia mistä tahansa kolmesta STI: stä, mukaan lukien gonorrhea, trichomonas tai klamydia, kuten biomarkkereita arvioidaan
|
24 kuukautta
|
|
Suojaamattomien seksuaalisten tekojen määrä tavallisen kumppanin kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Suojaamattomien seksuaalisten tekojen lukumäärä (esim.
emättimen ja anaali seksuaaliset tekot) säännöllisen kumppanin kanssa
|
24 kuukautta
|
|
Suojaamattomien seksuaalisten tekojen lukumäärä maksavan kumppanin kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Suojaamattomien seksuaalisten tekojen lukumäärä (esim.
emättimen ja anaali seksuaalisen tekojen) kanssa maksavan kumppanin kanssa
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV: n osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HIV -positiivisten osallistujien lukumäärä arvioidaan biomarkkeritietojen avulla.
|
24 kuukautta
|
|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HIV -potilailla asuvien naisten viruksen tukahduttaminen arvioitiin käyttämällä havaittavissa olevaa VS: n havaitsemattomia viruskuormia.
|
24 kuukautta
|
|
Seksityön tulojen osuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittivat keskimääräisen kokonaistulonsa ja sukupuolityön tulojen osuuden.
Seksityön tulojen osuus laskettiin keskimääräisinä kuukausittaisina kokonaistuloina nimittäjänä ja sukupuolityön tulot osoittajana.
|
24 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevä käyttäytyminen/kondomin käyttö maksavan kumppanin kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ennaltaehkäisevää käyttäytymistä arvioitiin, kuinka monta kertaa osallistuja käytti kondomia maksavan kumppanin kanssa seksuaalisten tekojen aikana.
|
24 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevä käyttäytyminen/kondomin käyttö tavallisen kumppanin kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ennaltaehkäisevää käyttäytymistä arvioitiin, kuinka monta kertaa osallistuja käytti kondomia säännöllisen kumppanin kanssa seksuaalisten tekojen aikana.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fred M Ssewamala, PhD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Susan Witte, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Witte SS, Filippone P, Ssewamala FM, Nabunya P, Bahar OS, Mayo-Wilson LJ, Namuwonge F, Damulira C, Tozan Y, Kiyingi J, Nabayinda J, Mwebembezi A, Kagaayi J, McKay M. PrEP acceptability and initiation among women engaged in sex work in Uganda: Implications for HIV prevention. EClinicalMedicine. 2022 Jan 28;44:101278. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101278. eCollection 2022 Feb.
- Nabunya P, Kiyingi J, Witte SS, Sensoy Bahar O, Jennings Mayo-Wilson L, Tozan Y, Nabayinda J, Mwebembezi A, Tumwesige W, Mukasa B, Namirembe R, Kagaayi J, Nakigudde J, McKay MM, Ssewamala FM. Working with economically vulnerable women engaged in sex work: Collaborating with community stakeholders in Southern Uganda. Glob Public Health. 2022 Jul;17(7):1215-1231. doi: 10.1080/17441692.2021.1916054. Epub 2021 Apr 21.
- Ssewamala FM, Sensoy Bahar O, Tozan Y, Nabunya P, Mayo-Wilson LJ, Kiyingi J, Kagaayi J, Bellamy S, McKay MM, Witte SS. A combination intervention addressing sexual risk-taking behaviors among vulnerable women in Uganda: study protocol for a cluster randomized clinical trial. BMC Womens Health. 2019 Aug 17;19(1):111. doi: 10.1186/s12905-019-0807-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH116768 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .