Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Daratumumabi, bortetsomibi, deksametasoni, pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi ja lenalidomidi plasmasoluleukemiaa sairastavien potilaiden hoidossa

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen 1 tutkimus daratumumabista, kun sitä annetaan yhdessä bortetsomibin, deksametasonin, doksiilin ja lenalidomidin kanssa potilailla, joilla on plasmasoluleukemia

Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan daratumumabin, bortetsomibin, deksametasonin, pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinihydrokloridin ja lenalidomidin sivuvaikutuksia plasmasoluleukemiaa sairastavien potilaiden hoidossa. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten daratumumabi, voivat häiritä syöpäsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Bortezomibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten deksametasoni, pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi ja lenalidomidi, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Daratumumabin, bortetsomibin, deksametasonin, pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinihydrokloridin ja lenalidomidin antaminen plasmasoluleukemian potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää bortetsomibin ja pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinihydrokloridin (doksiilin) ​​suurimman siedetyn annoksen (MTD)/suositeltujen vaiheen 2 annokset (RP2D), kun niitä annetaan yhdessä kiinteän annoksen daratumumabin, lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida suunnitellun hoito-ohjelman siedettävyyttä ja turvallisuutta arvioimalla toksisuus, mukaan lukien: tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, tekijä, aika ja kesto.

II. Arvioida ja arvioida kokonaisvasteprosenttia, vasteen kestoa ja eloonjäämistodennäköisyyksiä (kokonais- ja etenemisvapaa).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kvantifioi CD38+-solut perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) fraktiosta, mukaan lukien T, luonnollinen tappaja (NK) ja monosyyttiset alajoukot.

II. Arvioi mahdolliset muutokset CD38:n ilmentymisessä sekä rinnakkaisreseptorimarkkerissa CD31, kokonaisuutena ja vasteen tilan mukaan (responder/ei-responder).

III. Arvioi sytokiinitasot ääreisveriplasmassa. IV. Kvantifioi CD38+-solut luuytimen CD-138-negatiivisista fraktioista ja soluttomista fraktioista, mukaan lukien T, NK ja monosyyttiset alajoukot.

V. Arvioi mahdolliset muutokset CD38:n ilmentymisessä sekä rinnakkaisreseptorimarkkerissa CD31, kokonaisuutena ja vasteen tilan mukaan (responder/ei-responder).

VI. Arvioi sytokiinitasot luuytimen soluttomassa fraktiossa. VII. Tutki CD38-solujen lokalisaatiota plasmasoluissa ja solunulkoisissa vesikkeleissä veriplasmasta.

VIII. Arvioi lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisolussa (PBMC), luuytimen CD138-negatiivisessa fraktiossa, T-solufraktiossa ja plasmasoluissa.

IX. Tutki epigeneettisiä muutoksia CD38 mRNA:n ilmentymisessä.

YHTEENVETO:

Osallistujat saavat daratumumabia suonensisäisesti (IV) päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasonia IV/oraalisesti (PO) päivinä 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ja 23, pegyloitua liposomaalista doksorubisiinihydrokloridia IV. päivänä 8, lenalidomidi PO päivittäin päivinä 1-14 ja bortetsomibi ihonalaisesti (SC) päivinä 1, 4, 8 ja 11 kursseilla 1 ja 2. Tämän jälkeen osallistujat saavat daratumumabi IV päivinä 1 ja 15, deksametasoni IV/PO päivinä 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ja 23, pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi IV päivänä 8, lenalidomidi PO päivittäin päivinä 1-14 ja bortetsomibi SC päivinä 1, 4, 8 ja 11 kursseista 3 ja 4. Kurssit toistetaan 28 päivän välein enintään 4 kurssin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Osallistujat voivat saada enintään 8 kurssia hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan 30 päivän kuluttua ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Washington University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
  • Halukkuus toimittaa luuydin- ja ääreisverinäytteitä tutkimustarkoituksiin. Jos niitä ei ole saatavilla, poikkeuksia voidaan myöntää tutkimuksen päätutkijan (PI) hyväksynnällä.
  • Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden on rekisteröidyttävä pakolliseen Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) -ohjelmaan ja oltava valmiita noudattamaan sen vaatimuksia.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) > 60.
  • Plasmasoluleukemia; joko äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut: määritellään > 2 x 10^9/l perifeerisen veriplasmasolun läsnäoloksi tai plasmasytoosiksi, joka vastaa > 20 % differentiaalisesta valkosolumäärästä.

  • 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoa, ellei toisin mainita: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 500/mm^3

    • HUOMAA: Kasvutekijää ei sallita 14 päivän sisällä ANC:n arvioinnista, ellei sytopenia ole toissijainen sairaus.
  • 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoa, ellei toisin mainita: Kokonaisbilirubiini = < 2,0 x ULN (ellei hänellä ole Gilbertin tautia).
  • 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita: Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 3,0 x ULN.
  • 14 vuorokauden sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita: Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3,0 x ULN.
  • 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoa, ellei toisin mainita: Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min 24 tunnin virtsatestiä kohti tai Cockcroft-Gault-kaava.
  • 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 45 %

  • 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää, ellei toisin mainita: Hemoglobiini >= 8,0 g/dl

    • Huomautus: Verensiirron tuki on sallittu.

  • 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita: Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antigeeni-vasta-aine (Ag/Ab) yhdistelmälle, hepatiitti C -virus (HCV), aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) (pinta-antigeeninegatiivinen) ) ja kuppa (RPR).

    • Jos tulos on positiivinen, hepatiitti C RNA:n kvantitointi on suoritettava.

  • 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita: Täyttää muut infektiotautitiitterivaatimuksia koskevat institutionaaliset ja liittovaltion vaatimukset.

    • Huomautus: Tartuntatautitestaus on suoritettava 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1.
  • 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita: Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti.

  • Naiset ja miehet, jotka voivat tulla raskaaksi*, suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen.

    • Hedelmälliseksi määritellään, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai jos kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset).
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee noudattaa raskaustestin vaatimuksia REMS-ohjelman materiaalin mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Daratumumabin, bortetsomibin tai lenalidomidin eteneminen tai intoleranssi.
  • Aiempi kantasolusiirto.

  • Osallistuja saa samanaikaisesti kemoterapiaa tai biologista tai hormonaalista hoitoa syövän hoitoon.

    • Huomautus: Hormonien samanaikainen käyttö ei-syöpään liittyvissä sairauksissa (esim. insuliini diabetekseen) on hyväksyttävää.
  • Rokotus elävillä heikennetyillä rokotteilla 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimusaineen antamisesta.

  • Osallistuja käyttää tai on käyttänyt immunosuppressiivista lääkitystä 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Seuraavat ovat poikkeuksia:

    • Nenänsisäiset, paikalliset, inhaloitavat tai paikalliset steroidi-injektiot (esim.
    • Krooniset systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina, jotka eivät saa ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa
    • Steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. infuusioon liittyvät reaktiot, tietokonetomografia [CT] esilääkitys).
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimusaine.
  • Hänellä on tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jonka pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 50 % ennustetusta normaalista.
  • Hänellä on tiedossa keskivaikea tai vaikea jatkuva astma viimeisen 2 vuoden aikana tai hänellä on tällä hetkellä hallitsematon astma.
  • Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus.
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäisiä antibiootteja tai sienilääkkeitä 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Tunnettu immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.
  • Asteen >= 3 perifeerinen neuropatia tai aste >= 2 ja kipu kliinisessä tutkimuksessa seulontajakson aikana.
  • Todisteet nykyisistä hallitsemattomista sydän- ja verisuonisairauksista, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana. Huomautus: Ennen tutkimukseen tuloa tutkijan on dokumentoitava kaikki EKG:n poikkeavuudet seulonnassa, koska ne eivät ole lääketieteellisesti merkityksellisiä.
  • Muu aktiivinen pahanlaatuisuus. Poikkeukset: Ei-melanooma-ihosyöpä, duktaalinen rintasyöpä in situ (DCIS) tai kohdunkaulan karsinooma in situ. Huomautus: Jos hänellä on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain, he eivät saa saada muuta spesifistä hoitoa syöpäänsä. Aiempi pahanlaatuisuus, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella, ei ole poissulkeminen.
  • Vain naiset: raskaana tai imettävät.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä.
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (daratumumabi, bortetsomibi, kemoterapia)
Osallistujat saavat daratumumabi IV päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasoni IV/PO päivinä 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ja 23, pegyloitua liposomaalista doksorubisiinihydrokloridia IV päivänä 8, lenalidomidi PO päivittäin päivinä 1-14 ja bortetsomibi SC päivinä 1, 4, 8 ja 11 kursseilla 1 ja 2. Osallistujat saavat sitten daratumumabi IV päivinä 1 ja 15 sekä deksametasoni IV/PO päivinä 1, 2, 8, 9 , 15, 16, 22 ja 23, pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi IV päivänä 8, lenalidomidi PO päivittäin päivinä 1-14 ja bortetsomibi SC päivinä 1, 4, 8 ja 11 kurssien 3 ja 4. Kurssit toistetaan joka 28 päivää enintään 4 kurssia varten, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole. Osallistujat voivat saada enintään 8 kurssia hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • DOX-SL
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doksorubisiini HCl -liposomi
  • doksorubisiinihydrokloridiliposomi
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposomaalinen adriamysiini
  • liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi
  • Liposomikapseloitu doksorubisiini
  • Pegyloitu doksorubisiini-HCl-liposomi
  • S-liposomaalinen doksorubisiini
  • Stealth Liposomal Doksorubisiini
  • TLC D-99
Biologinen: Daratumumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Darzalex
  • Monoklonaalinen anti-CD38-vasta-aine
  • HuMax-CD38
  • JNJ-54767414
Lääke: Lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Lääke: Bortetsomibi
Annettu SC
Muut nimet:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-metyyli-1-[[(2S)-1-okso-3-fenyyli-2-[(pyratsinyylikarbonyyli)amino]propyyli]amino]butyyli]boronihappo
  • PS341
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV ja PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • Visumetatsoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus arvioitu National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiolla 5.0
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Havaitut myrkyllisyydet taulukoidaan käyttämällä frekvenssiä ja prosenttiosuuksia CTCAE v5.0:n perusteella.
Jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kuvaama vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Vasteprosentit arvioidaan myös aikaisempien hoitojen lukumäärän ja tyypin perusteella; tarkka binomiaalinen luottamusväli (CI) lasketaan näille arvioille.
Jopa 18 kuukautta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Kokonaisvasteprosentti (ORR) arvioidaan jaettuna vahvistetun vastauksen (tiukka täydellinen vastaus [sCR] / täydellinen vastaus [CR] / erittäin hyvä osittainen vaste [VGPR] tai osittainen vaste [PR]) saavuttaneiden osallistujien määrä arvioitavien osallistujien kokonaismäärä. Vasteprosentit arvioidaan myös aikaisempien hoitojen lukumäärän ja tyypin perusteella; tarkka binomiaalinen CI lasketaan näille arvioille.
Jopa 18 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 18 kuukautta
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä; 95 %:n luottamusvälit lasketaan Greenwoodin kaavalla.
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 18 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin uusiutumisen, etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, enintään 18 kuukautta
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä; 95 %:n luottamusvälit lasketaan Greenwoodin kaavalla.
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin uusiutumisen, etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, enintään 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amrita Krishnan, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18162 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2018-01405 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa