Hengitystiheyden trendi käyttämällä Nellcor™ Bedside -hengityspotilaiden seurantajärjestelmää (RespRate)
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Medtronic - MITG
Arvio pletysmografiaan perustuvasta hengitystiheyden trendistä käyttämällä Nellcor™ Bedside -hengityspotilaiden seurantajärjestelmää
Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, prospektiivinen, kuvaava tutkimus Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System -järjestelmästä, jossa käytetään Nellcor™ Respiration Rate -parametria ja Nellcor™ Adult Respiratory Sensoria. Tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa kliinisestä tilasta Nellcor™ Respiration Rate -parametrin toiminto.
Ensisijaisena tavoitteena on kuvata pistokokeita (esim.
hengitystaajuuden manuaalinen havainto) verrattuna kumulatiiviseen automaattiseen hengitystiheyden laskentaan (trendiin), joka mitataan Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System -järjestelmällä Nellcor™ Respiration Rate -parametrilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- St. John Health System
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja joille on määrätty non-invasiivinen hengitysseuranta elintoimintojen pistokokeilla vähintään 4 tunnin välein ja jotka eivät ole allergisia tavallisissa pulssioksimetriantureissa oleville liima-aineille.
Potentiaaliset kohteet ovat ne, jotka hyväksytään yleishoitokerrokseen.
Aihepooli jaetaan suunnilleen tasan lääketieteellisten/ei-kirurgisten ja kirurgisten potilaiden kesken.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilas, joka täyttää anturin painovaatimuksen (esim. >30kg).
- Potilas tutkimuspaikalla General Care Floor -kerroksessa (kirurginen tai lääketieteellinen/ei-kirurginen, jaetaan tasaisesti) ja määrätty tavanomaiset elintoimintojen tarkastukset.
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oleskelun arvioitu kesto on < 4 tuntia.
- Potilas on raskaana tai imettää.
- Potilaalla on vakavia kosketusallergioita, jotka voivat aiheuttaa reaktion pulssioksimetriantureissa, EKG-elektrodeissa, hengitysmonitorielektrodeissa tai muissa lääketieteellisissä antureissa oleviin tavallisiin liima-aineisiin.
- Potilaalla on poikkeavuus, joka voi estää laitteen oikean käytön.
- Potilaalla on eteisvärinä.
- Potilaalla on dokumentoitu toistuvia ennenaikaisia eteissupistuksia (PAC) tai ennenaikaisia kammioiden supistuksia (PVC), jotka määritellään yli 3 30 sekunnissa tai yli 6 60 sekunnissa viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Potilaalla on istutettu sydämentahdistin.
- Potilaalla on liikaa kynsilakkaa, jota ei voida poistaa, tai muuta väriä tai sormen värimuutoksia.
- Potilaalla on diagnosoitu keskusapnea tai merkittävä obstruktiivinen uniapnea.
- Potilas käyttää parhaillaan jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP).
- Potilas ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Todiste siitä, että potilas ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja riskejä ja että hän vaatisi laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilas osallistuu toiseen mahdollisesti hämmentävään kliiniseen tutkimukseen.
- Äärimmäiset liikeolosuhteet, kuten potilaalle määrätään kävelemään useammin kuin kerran tunnissa tai hänelle määrätään jatkuvaa liikettä aiheuttava lääketieteellinen laite.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nellcor™ Bedside hengitysvalvontajärjestelmä
Yleishuollon potilaat, joille on määrätty noninvasiivinen hengitysseuranta elintoimintojen pistokokeilla vähintään 4 tunnin välein
|
Nellcor™ Bedside -hengityspotilaiden seurantajärjestelmä Nellcor™-hengitystaajuusohjelmistolla ja Nellcor™ aikuisten hengitysanturilla jatkuvaan hengitystiheyden seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistetarkastuksilla mitatun RR:n yksimielisyys vs jatkuva seuranta
Aikaikkuna: vähintään 4 tuntia
|
Pistetarkastuksilla mitatun RR:n ja Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System -potilasmonitorointijärjestelmän avulla mitatun RR:n välisten poikkeamien ja yhteensopivuuden vaihteluvälit
|
vähintään 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J Amoroso, MD, Multicare Institute for Research and Innovation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT17002NELLRR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nellcor™ Bedside hengitysvalvontajärjestelmä
-
Epitel, Inc.RekrytointiEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, insuliinista riippuvainenYhdysvallat