Teknologialla toimitettu diabeteksen muokattu käyttäytymisaktivointihoito (TECHDMBAT)
Teknologia tarjoaa diabeteksen modifioitua käyttäytymistä aktivoivaa hoitoa AA:ille, joilla on T2DM
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on erittäin yleistä Yhdysvalloissa (CDC 2014), ja afrikkalaisamerikkalaiset (AA) kärsivät suhteettoman paljon, ja heillä on suurempi esiintyvyys, heikompi aineenvaihduntahallinta ja suurempi komplikaatioiden ja kuoleman riski verrattuna valkoisiin amerikkalaisiin. Kirjallisuudesta saadut todisteet osoittavat, että tehokkailla interventioilla tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) AA:ssa on useita osia, mukaan lukien koulutus ja taitojen koulutus, sairaanhoitajatapausten hallinta ja korkean intensiteetin ylläpitäminen. Muutamat suuret satunnaistetut kliiniset tutkimukset (RCT) ovat kuitenkin testaneet monikomponenttisia interventioita, jotka sisältävät nämä avainkomponentit AA:ssa T2DM:n kanssa.
Käyttäytymisaktivointi on psykoterapeuttinen prosessi, jossa potilaita rohkaistaan tunnistamaan ja ajoittamaan rakenteellisia ja nautinnollisia toimia käyttäytymisen muuttamiseksi, jotka todennäköisesti parantavat tuloksia, kuten mielialaa, käyttäytymistä ja elämänlaatua. Lyhyt manuaalinen käyttäytymisaktivointihoito masennukseen (BATD) on muunnettu diabetekseen.
Tämä tutkimus testaa monikomponenttista, korkean intensiteetin interventiota, joka sisältää useita strategioita, joiden on osoitettu olevan tehokkaita parantamaan diabetestuloksia AA: ssa. Sairaanhoitajien tapauspäälliköt käyttävät videoneuvotteluteknologiaa diabeteksen koulutuksen, taitojen harjoittamisen ja ongelmanratkaisun tarjoamiseen älypuhelimien avulla. Lähestymistapaa ei ole aiemmin käytetty haavoittuvissa ja alipalveluissa olevissa etnisissä vähemmistöryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Kliininen diagnoosi T2DM ja HbA1c ≥8 % seulontakäynnillä;
- Tunnustaa itsensä AA:ksi
- Tutkittavan on oltava valmis käyttämään FORA-valvontajärjestelmää 6 kuukauden ajan
- Tutkittavan on oltava valmis käyttämään tutkimukseen osoitettua älypuhelinta, mukaan lukien videoneuvottelu-, elämäntapojen seuranta- ja lääkitysvalvontasovelluksia 6 kuukauden ajan
- Aiheiden tulee pystyä kommunikoimaan englanniksi
- Koehenkilöillä on oltava pääsy lankaverkkoon tai Ethernetiin FORA-tietojen lataamista varten opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen hämmennys haastattelussa, joka viittaa merkittävään dementiaan
- Osallistuminen muihin diabeteksen kliinisiin tutkimuksiin
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Aktiivinen psykoosi tai akuutti mielenterveyshäiriö
- Elinajanodote <6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Käsivarsi: Muu: Ryhmä 1 Tämän ryhmän osallistujat saavat kulttuurisesti räätälöidyn koulutusvihkon nimeltä "Opas sokeridiabetekseen".
Lisäksi koehenkilöt suorittavat 10 diabeteksen koulutusjaksoa viikoittain videoneuvottelun kautta. Kukin istunto kestää 60 minuuttia yllä kuvatulla tavalla.
|
Teknologia tarjosi diabeteskasvatusta
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Käsivarsi: Aktiivinen vertailuryhmä: Ryhmä 2 Tämän ryhmän osallistujat saavat edellä kuvatulla tavalla kulttuurisesti räätälöidyn koulutusvihkon nimeltä "Opas oppaani sokeridiabetekseen".
Lisäksi koehenkilöt suorittavat 10 diabeteksen koulutusta viikoittain 60 minuuttia kestävän videoneuvottelun kautta.
Potilaille määrätään myös FORA Test-n-Go -sarjan verensokeri- ja verenpainemittarit ja heille toimitetaan glukoositestiliuskoja, jotta ne voidaan testata vähintään kerran päivässä ensimmäisen kasvotusten tapahtuvan istunnon aikana.
|
Teknologia tarjosi diabeteskoulutusta ja kotiseurantaa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Käsivarsi: Kokeellinen: Ryhmä 3 Interventiossa on 3 osaa: 1) diabeteskasvatus; 2) kodin etävalvonta; ja 3) diabeteksen muokattu käyttäytymisaktivointi, jonka sairaanhoitajat toimittavat älypuhelimien kautta.
Koulutetut sairaanhoitajat toimittavat TECH DM-BAT -intervention älypuhelimissa videoneuvottelutekniikan avulla.
|
Monikomponenttinen, korkean intensiteetin interventio, toimitettu teknologia, diabeteksen muokattu käyttäytymisen aktivointihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c (HbA1c) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c (HbA1c) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard E Egede, MD, MS, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00030535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .