Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stentoitu sapen anastomoosi elävän luovuttajan maksansiirrossa

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus stentoidusta ja stenttittömästä sappien anastomoosista elävän luovuttajan maksansiirrossa

Sappikomplikaatioiden määrittäminen stenttiryhmässä verrattuna kanavasta kanavaan -anastomoosiin ilman stenttiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 30 potilasta. potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmässä A anastomoosi tehdään intraduktaalisella stentillä ja ryhmässä B ilman stenttiä. potilaita seurataan vuoden ajan kahden ryhmän tulosten vertaamiseksi sappikomplikaatioiden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11865
        • Air force spcialized hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla potilailla, jotka ovat oikeutettuja maksansiirtoon
  • potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • sapen rekonstruktio vaatii hepatico-jejunostomian anatomisista/sappisairaudista johtuen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: intraduktaalinen stentti
tässä ryhmässä potilaat ovat ehdokkaita elävän luovuttajan maksansiirtoon kanavasta tiehyeen sappien anastomoosiin sisäisellä sappistentillä
Menettely: elävän luovuttajan maksansiirto sisäisellä sappistentillä
elävän luovuttajan maksansiirto ilman sisäistä sappistenttiä
ACTIVE_COMPARATOR: stenttitön
tässä ryhmässä potilaat, jotka joutuvat maksamaan elävän luovuttajan maksansiirtoon, kanavasta tiehyeen sapen anastomoosi tehdään ilman sisäistä sappireumaa
Menettely: elävän luovuttajan maksansiirto sisäisellä sappistentillä
elävän luovuttajan maksansiirto ilman sisäistä sappistenttiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sappikomplikaatiot elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
sappikomplikaatioiden ilmaantuvuus elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
sairaalassa oleskelua
yksi kuukausi
sapen komplikaatioita
Aikaikkuna: yksi vuosi
sapen komplikaatioiden tyypit
yksi vuosi
sapeseen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
kuolleisuus
yksi vuosi
kolangiitin määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kolangiitin määrä
3 kuukautta
aika 2 sapen komplikaatioita
Aikaikkuna: yksi vuosi
aika 2 sapen komplikaatioita
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kanavan luuranko
Aikaikkuna: 10 tuntia
kanavan luuranko
10 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaa Mstafa Hassan Sewefy

Yhteistyökumppanit

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS.fac.med.55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa