Intrakamaalinen vs. intravitreaalinen bevasitsumabi-injektio NVG:ssä: RCT
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Intrakameraalisen ja lasiaisensisäisen bevasitsumabi-injektion tehokkuus ja turvallisuus lisähoitona ennen trabekulektomiaa mitomysiini-C:llä neovaskulaarisessa glaukoomassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkiakseen NVG:n hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta intrakameraalisella bevasitsumabin intravitreaalisella injektiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, jossa verrataan 1,25 mg/0,05 ml:n turvallisuutta ja tehoa
Bevasitsumabi-injektio kameransisäistä reittiä vastaan lasiaisensisäisen reitin kautta hoidettaessa neovaskulaarista glaukoomaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD
- Puhelinnumero: +66874954626
- Sähköposti: kweerawat@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat-yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
-
Ottaa yhteyttä:
- WEERAWAT KIDDEE, MD
- Puhelinnumero: 66-81271-0644
- Sähköposti: kweerawat@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neovaskulaarisen glaukooman diagnoosi
- Potilaat, joiden silmänpaine on > 21 mmHg ja joilla on käyttöaihe trabekulektomiaan
- Potilaiden ikä vähintään 18 vuotta
- Potilaat, joilla on näkökyky vähintään käden liikettä.
- NVI:n tai NVA:n lahja.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen, roolinsa ja on valmis palaamaan klinikalle/sairaalaan kaikkiin tarvittaviin seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden silmän potilas
- Potilaat, joilla on vaikea sarveiskalvon turvotus tai täydellinen hypeema, hämärtävät NVI- tai NVA-näkymän.
- Endoteelisolujen määrää ei voida saada.
- Aiempi bevasitsumabi- tai fluoresenssiväriallergia.
- Aktiivinen tarttuva silmäsairaus, mukaan lukien endoftalmiitti ja sarveiskalvon haavauma
- Aiempi systeeminen sairaus, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonitauti, loppuvaiheen munuaissairaus, maksan vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti
- On tai suunnittelee raskautta tai imetystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intrakameraalinen injektio
Intrakamionaalinen bevasitsumabi 1,25 mg/0,05
ml.
Injektio
|
Ilmastointiinjektio 1,25 mg/0,05
ml bevasitsumabia
|
|
Kokeellinen: Intravitreaalinen injektio
Intravitreaalinen bevasitsumabi 1,25 mg/0,05
ml.
Injektio
|
Lasisinjektio 1,25 mg/0,05
ml bevasitsumabia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nevolascularisaation regressio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Iriksen nevolaskulaarisen määrä ja kulman regressio
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP:n lasku
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
IOP:n lasku 2 kuukauden käynnillä verrattuna lähtötilanteeseen
|
2 kuukautta
|
|
Injektion komplikaatio
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Hyfeema, silmänpaineen piikki
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC6100321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intrakameraalinen injektio
-
Glaukos CorporationRekrytointiSilmän hypertensio (OHT) | Glaukooma, avoin kulma | FakoemulsifikaatiokaihileikkausYhdysvallat