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Inyección intracameral versus intravítrea de bevacizumab en GNV: ECA

15 de agosto de 2025 actualizado por: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Eficacia y seguridad de la inyección de bevacizumab intracameral versus intravítrea como terapia adyuvante antes de la trabeculectomía con mitomicina-C en el glaucoma neovascular: un ensayo prospectivo aleatorizado

Prospectar el estudio de la eficacia y seguridad del tratamiento de la GNV con la inyección intracameral frente a la intravítrea de Bevacizumab.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio que compara la seguridad y la eficacia de 1,25 mg/0,05 ml Inyección de bevacizumab por vía intracameral versus vía intravítrea en el tratamiento del glaucoma neovascular

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD
  • Número de teléfono: +66874954626
  • Correo electrónico: kweerawat@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamiento
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de glaucoma neovascular
  2. Los pacientes con PIO > 21 mmHg, con indicación de trabeculectomía
  3. La edad de los pacientes de al menos 18 años.
  4. Los pacientes que tienen el potencial visual por lo menos el movimiento de la mano.
  5. Presente de NVI o NVA.
  6. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  7. Capaz de comprender el propósito del estudio, su función y está disponible para regresar a la clínica/hospital para todas las visitas de seguimiento requeridas.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente de un ojo
  2. Los pacientes que tienen edema corneal severo o hipema total oscurecen la vista NVI o NVA.
  3. No se puede obtener el recuento de células endoteliales.
  4. Antecedentes de alergia a bevacizumab o colorantes fluorescentes.
  5. Enfermedad ocular infecciosa activa que incluye endoftalmitis y úlcera corneal
  6. Antecedentes de enfermedad sistémica, incluida cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular, enfermedad renal en etapa terminal, insuficiencia hepática, hipertensión no controlada
  7. Tiene o planea estar embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección intracameral
Bevacizumab intracameral 1,25 mg/0,05 ml. Inyección
Procedimiento: Inyección intracameral
Inyección A/C de 1,25 mg/0,05 ml de bevacizumab
Experimental: Inyección intravítrea
Bevacizumab intravítreo 1,25 mg/0,05 ml. Inyección
Procedimiento: Inyección intravítrea
Inyección vítrea de 1,25 mg/0,05 ml de bevacizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
regresión de nevolascularización
Periodo de tiempo: 2 meses
Cantidad de nevolascular del iris y regresión del ángulo
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la PIO
Periodo de tiempo: 2 meses
Reducción de la PIO en la visita de 2 meses en comparación con la línea de base
2 meses
Complicación de inyección
Periodo de tiempo: 2 días
Hipema, pico de PIO
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC6100321

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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