NVG 中前房内注射与玻璃体内注射贝伐珠单抗：RCT
2025年8月15日 更新者：Weerawat Kiddee、Prince of Songkla University
前房内注射与玻璃体内注射贝伐单抗作为新生血管性青光眼丝裂霉素 C 小梁切除术前辅助治疗的疗效和安全性：一项前瞻性随机试验
前瞻性研究前房内注射与玻璃体内注射贝伐珠单抗治疗 NVG 的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
本研究比较了 1.25mg/0.05mL 的安全性和有效性
通过前房内途径注射贝伐珠单抗与玻璃体内途径治疗新生血管性青光眼
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD
- 电话号码：+66874954626
- 邮箱：kweerawat@hotmail.com
学习地点
-
-
Songkhla
-
Hat-yai、Songkhla、泰国、90110
- 招聘中
- Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
-
接触：
- WEERAWAT KIDDEE, MD
- 电话号码：66-81271-0644
- 邮箱：kweerawat@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新生血管性青光眼的诊断
- 眼压>21mmHg，有小梁切除术指征的患者
- 患者年龄至少18岁
- 患者至少有视觉潜能手部运动。
- NVI 或 NVA 的存在。
- 愿意并能够提供参与研究的知情同意书
- 能够理解研究的目的、他/她的角色，并且可以返回诊所/医院进行所有必要的随访
排除标准：
- 一只眼病患者
- 患有严重角膜水肿或完全前房积血的患者会遮挡 NVI 或 NVA 视图。
- 无法获得内皮细胞计数。
- 贝伐珠单抗或荧光染料过敏史。
- 活动性感染性眼病，包括眼内炎和角膜溃疡
- 全身性疾病史，包括缺血性心脏病、脑血管疾病、终末期肾病、肝功能衰竭、未控制的高血压
- 已经或计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：前房内注射
前房注射贝伐珠单抗 1.25 mg/0.05
毫升。
注射
|
A/C 注射 1.25 mg/0.05
毫升贝伐珠单抗
|
|
实验性的：玻璃体内注射
玻璃体内注射贝伐珠单抗 1.25 mg/0.05
毫升。
注射
|
玻璃体注射 1.25 mg/0.05
毫升贝伐珠单抗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生血管化的退化
大体时间：2个月
|
虹膜新生血管量及角退化
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低眼压
大体时间：2个月
|
与基线相比，2 个月访视时眼压降低
|
2个月
|
|
注射并发症
大体时间：2天
|
前房积血，眼压峰值
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD、Prince of Songkla University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月15日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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前房内注射的临床试验
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Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.尚未招聘
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中