Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intrakamerális versus intravitreális bevacizumab injekció NVG-ben: RCT

2025. augusztus 15. frissítette: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Az intrakamerális és az intravitreális bevacizumab injekció hatékonysága és biztonságossága, mint kiegészítő terápia a mitomycin-C-vel végzett trabekulektómia előtt neovaszkuláris glaukómában: Prospektív randomizált vizsgálat

Az NVG intrakamerális kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása a bevacizumab intravitreális injekciójával szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány az 1,25 mg/0,05 ml biztonságosságát és hatásosságát hasonlítja össze A neovaszkuláris glaukóma kezelésében a bevacizumab injekció intrakamerális úton, szemben az intravitreális úton

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Toborzás
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A neovaszkuláris glaukóma diagnózisa
  2. 21 Hgmm feletti szemnyomású betegek, akiknél trabeculectomia javallat
  3. A betegek életkora legalább 18 év
  4. Azok a betegek, akiknek látási potenciálja van legalább kézmozgással.
  5. Az NVI vagy az NVA jelene.
  6. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
  7. Képes megérteni a vizsgálat célját, szerepét, és készen áll arra, hogy visszatérjen a klinikára/kórházba az összes szükséges nyomon követési látogatásra

Kizárási kritériumok:

  1. Egy szem beteg
  2. A súlyos szaruhártya-ödémában vagy teljes hiphémában szenvedő betegek elhomályosítják az NVI vagy az NVA nézetét.
  3. Nem lehet meghatározni az endothel sejtszámot.
  4. Bevacizumab vagy fluoreszcens festék allergia a kórtörténetben.
  5. Aktív fertőző szembetegség, beleértve az endoftalmitist és a szaruhártya fekélyt
  6. A kórtörténetben szereplő szisztémás betegség, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, az agyi érbetegséget, a végstádiumú vesebetegséget, a májelégtelenséget, a kontrollálatlan magas vérnyomást
  7. Terhes vagy szoptat, vagy azt tervezi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intrakamerális injekció
Intrakamerális bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Injekció
Eljárás: Intrakamerális injekció
A/C injekció 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab
Kísérleti: Intravitreális injekció
Intravitrealis bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Injekció
Eljárás: Intravitreális injekció
Üveges injekció 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nevolascularisatio regressziója
Időkeret: 2 hónap
Az írisz nevolascularis mennyisége és a szögregresszió
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IOP csökkentése
Időkeret: 2 hónap
IOP csökkenés 2 hónapos vizitnél az alapvonalhoz képest
2 hónap
Injekciós szövődmény
Időkeret: 2 nap
Hyphema, IOP tüske
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince of Songkla University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC6100321

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intrakamerális injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel