Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injection intracamérulaire versus injection intravitréenne de bévacizumab dans les NVG : ECR

15 août 2025 mis à jour par: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Efficacité et innocuité de l'injection intracamérulaire par rapport à l'injection intravitréenne de bévacizumab en tant que traitement d'appoint avant la trabéculectomie avec mitomycine-C dans le glaucome néovasculaire : un essai prospectif randomisé

Prospecter l'étude de l'efficacité et de l'innocuité du traitement des NVG avec l'injection intracamérulaire versus l'injection intravitréenne de Bevacizumab.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude comparant l'innocuité et l'efficacité de 1,25 mg/0,05 mL Injection de bevacizumab par voie intracamérulaire versus voie intravitréenne dans le traitement du glaucome néovasculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic du glaucome néovasculaire
  2. Les patients ayant une PIO > 21 mmHg, ayant l'indication de trabéculectomie
  3. L'âge des patients d'au moins 18 ans
  4. Les patients ayant un potentiel visuel au moins un mouvement de la main.
  5. Présent de NVI ou NVA.
  6. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
  7. Capable de comprendre le but de l'étude, son rôle, et est disponible pour retourner à la clinique/hôpital pour toutes les visites de suivi requises

Critère d'exclusion:

  1. Un patient oculaire
  2. Les patients présentant un œdème cornéen sévère ou un hyphéma total obscurcissent la vue NVI ou NVA.
  3. Impossible d'obtenir le nombre de cellules endothéliales.
  4. Antécédents d'allergie au bevacizumab ou au colorant fluorescent.
  5. Maladie oculaire infectieuse active, y compris endophtalmie et ulcère cornéen
  6. Antécédents de maladie systémique, y compris cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance rénale terminale, insuffisance hépatique, hypertension non contrôlée
  7. A ou prévoit d'être enceinte ou d'allaiter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intracamérulaire
Bévacizumab intracamérulaire 1,25 mg/0,05 mL. Injection
Procédure: Injection intracamérulaire
Injection A/C de 1,25 mg/0,05 mL de bévacizumab
Expérimental: Injection intravitréenne
Bévacizumab intravitréen 1,25 mg/0,05 mL. Injection
Procédure: Injection intravitréenne
Injection vitreuse de 1,25 mg/0,05 mL de bévacizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
régression de la névolascularisation
Délai: 2 mois
Quantité de névolasculaire de l'iris et régression de l'angle
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la PIO
Délai: 2 mois
Réduction de la PIO à la visite de 2 mois par rapport à la ligne de base
2 mois
Complication d'injection
Délai: 2 jours
Hyphéma, pic de PIO
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince of Songkla University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC6100321

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Injection intracamérulaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner