NVG에서 전방내 대 유리체내 베바시주맙 주사: RCT
2022년 2월 3일 업데이트: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
신생혈관 녹내장에서 미토마이신-C를 이용한 섬유주절제술 전 보조요법으로서 전방내 대 유리체내 베바시주맙 주사의 효능 및 안전성: 전향적 무작위 연구
베바시주맙의 유리체강내 주사에 비해 전안방내 주사로 NVG 치료의 효능 및 안전성을 연구하기 위해.
연구 개요
상세 설명
1.25mg/0.05mL의 안전성과 유효성을 비교한 본 연구
신생혈관 녹내장 치료에서 전방내 경로를 통한 베바시주맙 주사 대 유리체내 경로
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD
- 전화번호: +66874954626
- 이메일: kweerawat@hotmail.com
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hat-yai, Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
-
연락하다:
- WEERAWAT KIDDEE, MD
- 전화번호: 66-81271-0644
- 이메일: kweerawat@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생혈관 녹내장의 진단
- IOP > 21 mmHg인 환자로서 섬유주절제술 적응증이 있는 환자
- 18세 이상의 환자 연령
- 최소한 손동작 이상의 시각 잠재력이 있는 환자.
- NVI 또는 NVA의 현재.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 연구의 목적, 자신의 역할을 이해할 수 있고 필요한 모든 후속 방문을 위해 클리닉/병원으로 돌아갈 수 있습니다.
제외 기준:
- 한쪽 눈 환자
- 심한 각막 부종 또는 전체 전방출혈이 있는 환자는 NVI 또는 NVA 시야가 잘 보이지 않습니다.
- 내피 세포 수를 얻을 수 없습니다.
- 베바시주맙 또는 형광 염료 알레르기의 병력.
- 안내염 및 각막궤양을 포함한 활동성 감염성 안질환
- 허혈성 심장질환, 뇌혈관질환, 말기신부전, 간부전, 조절되지 않는 고혈압을 포함한 전신질환의 병력
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 계획 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전방 주사
전방내 베바시주맙 1.25mg/0.05
mL.
주입
|
1.25mg/0.05의 A/C 주사
mL 베바시주맙
|
|
실험적: 유리체 강내 주입
유리체강내 베바시주맙 1.25 mg/0.05
mL.
주입
|
1.25mg/0.05의 유리체 주사
mL 베바시주맙
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
nevolascularization의 회귀
기간: 2 개월
|
홍채의 모낭양과 각퇴행
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP 감소
기간: 2 개월
|
기준선과 비교하여 2개월 방문 시 IOP 감소
|
2 개월
|
|
주사 합병증
기간: 2일
|
Hyphema, IOP 스파이크
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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