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Injeção intracameral versus intravítrea de bevacizumabe em NVG: RCT

15 de agosto de 2025 atualizado por: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Eficácia e segurança da injeção intracameral versus intravítrea de bevacizumabe como terapia adjuvante antes da trabeculectomia com mitomicina-C no glaucoma neovascular: um estudo prospectivo randomizado

Prospectar estudar a eficácia e segurança do tratamento de NVG com a injeção intracameral versus a injeção intravítrea de Bevacizumab.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo comparando a segurança e eficácia de 1,25mg/0,05mL Injeção de bevacizumabe por via intracameral versus via intravítrea no tratamento do glaucoma neovascular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Recrutamento
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de Glaucoma Neovascular
  2. Os pacientes com PIO > 21 mmHg, com indicação de trabeculectomia
  3. A idade dos pacientes de pelo menos 18 anos
  4. Os pacientes que têm potencial visual, pelo menos, movimento da mão.
  5. Presente de NVI ou NVA.
  6. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo
  7. Capaz de entender o propósito do estudo, seu papel e está disponível para retornar à clínica/hospital para todas as visitas de acompanhamento necessárias

Critério de exclusão:

  1. Um paciente de olho
  2. Pacientes com edema grave da córnea ou hifema total obscurecem a visão NVI ou NVA.
  3. Não é possível obter contagem de células endoteliais.
  4. Histórico de alergia a bevacizumabe ou corante fluorescente.
  5. Doença ocular infecciosa ativa, incluindo endoftalmite e úlcera de córnea
  6. História de doença sistêmica, incluindo cardiopatia isquêmica, doença cerebrovascular, doença renal terminal, insuficiência hepática, hipertensão não controlada
  7. Tem ou planeja estar grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção intracameral
Bevacizumabe intracameral 1,25 mg/0,05 mL. injeção
Procedimento: Injeção intracameral
Injeção A/C de 1,25 mg/0,05 mL de bevacizumabe
Experimental: Injeção intravítrea
Bevacizumabe intravítreo 1,25 mg/0,05 mL. injeção
Procedimento: Injeção intravítrea
Injeção vítrea de 1,25 mg/0,05 mL de bevacizumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
regressão da nevolascularização
Prazo: 2 meses
Quantidade de nevolascular da íris e regressão do ângulo
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da PIO
Prazo: 2 meses
Redução da PIO na visita de 2 meses em comparação com a linha de base
2 meses
Complicação de injeção
Prazo: 2 dias
Hifema, pico de PIO
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC6100321

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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