Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intracameral Versus Intravitreal Bevacizumab Injektion i NVG: RCT

15. august 2025 opdateret af: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Effekt og sikkerhed af intracameral versus intravitreal Bevacizumab-injektion som en supplerende terapi før trabekulektomi med mitomycin-C i neovaskulær glaukom: et prospektivt randomiseret forsøg

At prospektere at studere effektiviteten og sikkerheden ved behandling af NVG med den intrakamerale versus den intravitreale injektion af Bevacizumab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner sikkerheden og effektiviteten af ​​1,25 mg/0,05 ml Bevacizumab-injektion via den intrakamerale vej versus den intravitreale vej til behandling af neovaskulært glaukom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af neovaskulært glaukom
  2. Patienterne med IOP > 21 mmHg, med indikation for trabekulektomi
  3. Patienternes alder på mindst 18 år
  4. Patienterne har visuelt potentiale i det mindste håndbevægelse.
  5. Tilstedeværelse af NVI eller NVA.
  6. Villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  7. I stand til at forstå formålet med undersøgelsen, hans/hendes rolle og er tilgængelig for at vende tilbage til klinikken/hospitalet for alle nødvendige opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Ét øje patient
  2. Patienter med alvorligt hornhindeødem eller total hyphema skjuler NVI- eller NVA-syn.
  3. Kan ikke opnå endotelcelleantal.
  4. Anamnese med bevacizumab eller fluorescensfarveallergi.
  5. Aktiv infektiøs øjensygdom, herunder endophthalmitis og hornhindesår
  6. Anamnese med systemisk sygdom, herunder iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, nyresygdom i slutstadiet, leversvigt, ukontrolleret hypertension
  7. Har eller planlægger at være gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intracameral injektion
Intracameral Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Indsprøjtning
Procedure: Intracameral injektion
A/C-injektion på 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab
Eksperimentel: Intravitreal injektion
Intravitreal Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Indsprøjtning
Procedure: Intravitreal injektion
Glaslegemeinjektion på 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
regression af nevolascularization
Tidsramme: 2 måneder
Mængden af ​​nevolaskulær iris og vinkelregression
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP reduktion
Tidsramme: 2 måneder
IOP-reduktion ved 2-måneders besøg sammenlignet med baseline
2 måneder
Injektionskomplikation
Tidsramme: 2 dage
Hyphema, IOP spike
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC6100321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracameral injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner