Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intracameral Versus Intravitreal Bevacizumab Injektion i NVG: RCT

3 februari 2022 uppdaterad av: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Effekt och säkerhet av intrakameral kontra intravitreal bevacizumab-injektion som en tilläggsterapi före trabekulektomi med mitomycin-C vid neovaskulär glaukom: en prospektiv randomiserad studie

Att prospektera studera effektiviteten och säkerheten av att behandla NVG med den intrakamerala kontra den intravitreala injektionen av Bevacizumab.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föreliggande studie som jämför säkerheten och effekten av 1,25 mg/0,05 ml Bevacizumab-injektion via den intrakamerala vägen kontra den intravitreala vägen vid behandling av neovaskulär glaukom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrytering
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av neovaskulär glaukom
  2. Patienterna som har IOP > 21 mmHg, med indikation för trabekulektomi
  3. Patienternas ålder på minst 18 år
  4. Patienterna har visuell potential åtminstone handrörelse.
  5. Present av NVI eller NVA.
  6. Vill och kan ge informerat samtycke till att delta i studien
  7. Kan förstå syftet med studien, hans/hennes roll och är tillgänglig för att återvända till kliniken/sjukhuset för alla nödvändiga uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  1. En ögonpatient
  2. Patienter som har allvarligt hornhinneödem eller totalt hyphema obskyr NVI- eller NVA-syn.
  3. Kan inte få endotelcellantal.
  4. Historik av bevacizumab eller fluorescensfärgämnesallergi.
  5. Aktiv infektiös ögonsjukdom inklusive endoftalmit och hornhinnesår
  6. Historik med systemisk sjukdom inklusive ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, njursjukdom i slutstadiet, leversvikt, okontrollerad hypertoni
  7. Har eller planerar att vara gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intracameral injektion
Intrakameralt Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Injektion
Procedur: Intracameral injektion
A/C-injektion på 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab
Experimentell: Intravitreal injektion
Intravitreal Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Injektion
Procedur: Intravitreal injektion
Glaskroppsinjektion på 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
regression av nevolascularization
Tidsram: 2 månader
Mängden nevolaskulär iris och vinkelregression
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOP-reduktion
Tidsram: 2 månader
IOP-reduktion vid 2-månadersbesök jämfört med baslinjen
2 månader
Injektionskomplikation
Tidsram: 2 dagar
Hyphema, IOP spike
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Utredare

  • Huvudutredare: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC6100321

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intracameral injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera