Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracamerale versus intravitreale Bevacizumab-injectie in NVG: RCT

15 augustus 2025 bijgewerkt door: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Werkzaamheid en veiligheid van intracamerale versus intravitreale bevacizumab-injectie als aanvullende therapie vóór trabeculectomie met mitomycine-C bij neovasculair glaucoom: een prospectieve gerandomiseerde studie

Prospectief bestuderen van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling van NVG met de intracamerale versus de intravitreale injectie van Bevacizumab.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie vergelijkt de veiligheid en werkzaamheid van 1,25 mg/0,05 ml Bevacizumab-injectie via de intracamerale route versus de intravitreale route bij de behandeling van neovasculair glaucoom

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Werving
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van neovasculair glaucoom
  2. De patiënten met IOP > 21 mmHg, met de indicatie voor trabeculectomie
  3. De leeftijd van de patiënt is minimaal 18 jaar
  4. De patiënten hebben visueel potentieel op zijn minst handbewegingen.
  5. Aanwezig van NVI of NVA.
  6. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  7. In staat om het doel van het onderzoek en zijn/haar rol te begrijpen en is beschikbaar om terug te keren naar de kliniek/ziekenhuis voor alle vereiste vervolgbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  1. Eén oogpatiënt
  2. Patiënten met ernstig hoornvliesoedeem of totaal hyphema verduisteren NVI- of NVA-zicht.
  3. Kan het aantal endotheelcellen niet verkrijgen.
  4. Geschiedenis van bevacizumab of allergie voor fluorescentiekleurstoffen.
  5. Actieve besmettelijke oogziekte waaronder endoftalmitis en hoornvlieszweer
  6. Voorgeschiedenis van systemische ziekte waaronder ischemische hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, terminale nierziekte, leverfalen, ongecontroleerde hypertensie
  7. Is of van plan om zwanger te zijn of borstvoeding te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intracamerale injectie
Intracameraal Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Injectie
Procedure: Intracamerale injectie
A/C-injectie van 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab
Experimenteel: Intravitreale injectie
Intravitreaal Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Injectie
Procedure: Intravitreale injectie
Glasvochtinjectie van 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
regressie van nevolascularisatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Hoeveelheid nevolasculaire iris en hoekregressie
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP-reductie
Tijdsspanne: 2 maanden
IOP-reductie bij bezoek van 2 maanden in vergelijking met baseline
2 maanden
Injectie complicatie
Tijdsspanne: 2 dagen
Hyphema, IOP-piek
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC6100321

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom, neovasculair

Klinische onderzoeken op Intracamerale injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren