Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intracameral Versus Intravitreal Bevacizumab Injeksjon i NVG: RCT

15. august 2025 oppdatert av: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Effekt og sikkerhet av intrakameraal versus intravitreal bevacizumab-injeksjon som en tilleggsterapi før trabekulektomi med mitomycin-C i neovaskulær glaukom: en prospektiv randomisert studie

Å prospektere å studere effektiviteten og sikkerheten ved behandling av NVG med intrakameraal versus intravitreal injeksjon av Bevacizumab.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien som sammenligner sikkerheten og effekten av 1,25 mg/0,05 ml Bevacizumab injeksjon via intrakameraal vei versus intravitreal vei ved behandling av neovaskulær glaukom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av neovaskulær glaukom
  2. Pasientene som har IOP > 21 mmHg, med indikasjon for trabekulektomi
  3. Pasientenes alder på minst 18 år
  4. Pasientene har visuelt potensial i det minste håndbevegelse.
  5. Tilstedeværelse av NVI eller NVA.
  6. Villig og i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien
  7. Kunne forstå formålet med studien, hans/hennes rolle, og er tilgjengelig for å returnere til klinikken/sykehuset for alle nødvendige oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  1. Ett øye pasient
  2. Pasienter som har alvorlig hornhinneødem eller totalt hyfem, skjuler NVI- eller NVA-syn.
  3. Kan ikke oppnå endotelcelletall.
  4. Anamnese med allergi mot bevacizumab eller fluorescensfargestoff.
  5. Aktiv smittsom øyesykdom inkludert endoftalmitt og hornhinnesår
  6. Anamnese med systemisk sykdom inkludert iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, nyresykdom i sluttstadiet, leversvikt, ukontrollert hypertensjon
  7. Har eller planlegger å være gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intrakameraal injeksjon
Intrakameral Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Injeksjon
Fremgangsmåte: Intrakameraal injeksjon
A/C-injeksjon på 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab
Eksperimentell: Intravitreal injeksjon
Intravitreal Bevacizumab 1,25 mg/0,05 ml. Injeksjon
Fremgangsmåte: Intravitreal injeksjon
Glassaktig injeksjon på 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
regresjon av nevovaskularisering
Tidsramme: 2 måneder
Mengde nevolaskulær iris og vinkelregresjon
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP reduksjon
Tidsramme: 2 måneder
IOP-reduksjon ved 2-måneders besøk sammenlignet med baseline
2 måneder
Injeksjonskomplikasjon
Tidsramme: 2 dager
Hyphema, IOP-spike
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC6100321

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakameraal injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere