Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie bewacyzumabu do komory przedniej w porównaniu do wstrzyknięcia doszklistkowego w NVG: RCT

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Skuteczność i bezpieczeństwo iniekcji bewacyzumabu do komory przedniej i doszklistkowej jako terapii wspomagającej przed trabekulektomią z użyciem mitomycyny-C w jaskrze neowaskularnej: prospektywne badanie z randomizacją

Perspektywa zbadania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia NVG za pomocą wstrzyknięcia bewacizumabu do komory przedniej oka w porównaniu z wstrzyknięciem doszklistkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność 1,25 mg/0,05 ml Iniekcja bewacyzumabu do komory przedniej oka a droga doszklistkowa w leczeniu jaskry neowaskularnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka jaskry neowaskularnej
  2. Pacjenci z IOP > 21 mmHg ze wskazaniem do trabekulektomii
  3. Wiek pacjentów co najmniej 18 lat
  4. Pacjenci posiadający potencjał wzrokowy przynajmniej ruch ręki.
  5. Obecność NVI lub NVA.
  6. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  7. Jest w stanie zrozumieć cel badania, swoją rolę i jest gotowy do powrotu do kliniki/szpitala na wszystkie wymagane wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z jednym okiem
  2. Pacjenci z ciężkim obrzękiem rogówki lub całkowitym obrzękiem rogówki zaciemniają obraz NVI lub NVA.
  3. Nie można uzyskać liczby komórek śródbłonka.
  4. Historia alergii na bewacyzumab lub barwnik fluorescencyjny.
  5. Czynna zakaźna choroba oczu, w tym zapalenie wnętrza gałki ocznej i wrzód rogówki
  6. Historia choroby ogólnoustrojowej, w tym choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń mózgowych, schyłkowej niewydolności nerek, niewydolności wątroby, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
  7. Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę lub karmić piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie do komory przedniej oka
Bewacyzumab podawany do komory przedniej oka 1,25 mg/0,05 ml. Zastrzyk
Procedura: Wstrzyknięcie do komory przedniej oka
Wtrysk klimatyzacji 1,25 mg/0,05 ml bewacyzumabu
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie doszklistkowe
Bewacizumab podawany doszklistkowo 1,25 mg/0,05 ml. Zastrzyk
Procedura: Wstrzyknięcie doszklistkowe
Wstrzyknięcie do ciała szklistego 1,25 mg/0,05 ml bewacyzumabu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regresja newolakularyzacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wielkość regresji nevolaskularnej tęczówki i kąta
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja IOP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmniejszenie IOP podczas 2-miesięcznej wizyty w porównaniu z wartością wyjściową
2 miesiące
Powikłanie wtrysku
Ramy czasowe: 2 dni
Hyphema, skok IOP
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC6100321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, neowaskularna

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie do komory przedniej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj