Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрикамерное введение в сравнении с интравитреальным введением бевацизумаба при НВГ: РКИ

15 августа 2025 г. обновлено: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Эффективность и безопасность внутрикамерного и интравитреального введения бевацизумаба в качестве дополнительной терапии перед трабекулэктомией с применением митомицина-С при неоваскулярной глаукоме: проспективное рандомизированное исследование

Перспективное изучение эффективности и безопасности лечения НВГ с помощью внутрикамерной инъекции по сравнению с интравитреальной инъекцией бевацизумаба.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование, сравнивающее безопасность и эффективность 1,25 мг/0,05 мл Инъекция бевацизумаба внутрикамерным путем по сравнению с интравитреальным путем при лечении неоваскулярной глаукомы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD
  • Номер телефона: +66874954626
  • Электронная почта: kweerawat@hotmail.com

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
        • Контакт:
          • WEERAWAT KIDDEE, MD
          • Номер телефона: 66-81271-0644
          • Электронная почта: kweerawat@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика неоваскулярной глаукомы
  2. Пациенты с ВГД > 21 мм рт.ст., имеющие показания к трабекулэктомии
  3. Возраст пациентов от 18 лет
  4. Пациенты, имеющие зрительный потенциал хотя бы при движении руки.
  5. Присутствует NVI или NVA.
  6. Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
  7. Способен понять цель исследования, свою роль и готов вернуться в клинику/больницу для всех необходимых последующих посещений

Критерий исключения:

  1. Пациент с одним глазом
  2. Пациенты с тяжелым отеком роговицы или тотальной гифемой ухудшают обзор NVI или NVA.
  3. Невозможно получить количество эндотелиальных клеток.
  4. Аллергия на бевацизумаб или флуоресцентный краситель в анамнезе.
  5. Активное инфекционное заболевание глаз, включая эндофтальмит и язву роговицы.
  6. История системных заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, терминальную стадию почечной недостаточности, печеночную недостаточность, неконтролируемую артериальную гипертензию.
  7. Имеет или планирует беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутрикамерная инъекция
Внутрикамерно Бевацизумаб 1,25 мг/0,05 мл. Инъекция
Процедура: Внутрикамерная инъекция
A/C инъекция 1,25 мг/0,05 мл бевацизумаб
Экспериментальный: Интравитреальная инъекция
Интравитреально Бевацизумаб 1,25 мг/0,05 мл. Инъекция
Процедура: Интравитреальная инъекция
Инъекция в стекловидное тело 1,25 мг/0,05 мл бевацизумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
регресс неволакуляризации
Временное ограничение: 2 месяца
Величина неволакулярной регрессии радужной оболочки и угла
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: 2 месяца
Снижение ВГД при посещении через 2 месяца по сравнению с исходным уровнем
2 месяца
Инъекционное осложнение
Временное ограничение: 2 дня
Гифема, скачок ВГД
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Assoc.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC6100321

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрикамерная инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться