Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maapähkinät ja glykeeminen hallinta

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University

Mikrobiomin rooli verensokerin säätelyssä vasteena maapähkinöiden kulutukseen

Suoritetaan kaksijaksoinen satunnaistettu jakotutkimus, jossa määritetään maapähkinöiden vaikutus glukoositasapainoon ja selvitetään mikrobiomin roolia glukoosin säätelyssä yksilöillä, joilla on heikentynyt paastoglukoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksijaksoinen satunnaistettu crossover-koe suoritetaan. Osallistujat satunnaistetaan saamaan kutakin hoitoa 6 viikon ajan, jota seuraa vähintään 4 viikon pesujakso. Maapähkinähoidon aikana osallistujat kuluttavat unssin päivässä (28 g) maapähkinöitä iltapalana. Kontrollihoidot ovat isokalorinen korkeahiilihydraattinen välipala ilta-aterian jälkeen. Glykeemisen kontrollin, kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja suoliston terveyden markkerit arvioidaan jokaisen hoitojakson alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuttomia
  • Heikentynyt paastoglukoosi seulonnassa (≥ 100 mg/dl).
  • BMI ≥20 ja ≤40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosoitu diabetes tai paastoglukoosi >126 mg/dl
  • Systolinen verenpaine >160mmHg tai diastolinen verenpaine >100mmHg)
  • Määrätty verenpainelääkkeitä, lipidejä alentavia tai glukoosia alentavia lääkkeitä
  • Todettu sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, diabetes, maksa-, munuais- tai autoimmuunisairaus tai tulehdustilat
  • Lisäravinteiden (psyllium, kalaöljy, soijalesitiini, fytoestrogeenit) ja kasviperäisten aineiden käyttö, eikä halua lopettaa tutkimuksen ajaksi
  • Raskaus tai imetys
  • Painonpudotus >=10 % ruumiinpainosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Tupakointi tai minkä tahansa tupakkatuotteiden käyttö
  • Allergia testiruokille
  • Alkoholijuomien kulutus >14/viikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iltapähkinöiden kulutus
Osallistujat kuluttavat yhden unssin päivässä (28 g) maapähkinöitä iltapalana (eli illallisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa).
Lääke: Maapähkinä
Paahdetut, suolattomat maapähkinät ostetaan paikallisesta ruokakaupasta ja tarjotaan koehenkilöille.
Active Comparator: Iltapala
Osallistujat nauttivat isokalorisen korkeahiilihydraattisen välipalan iltapalana (eli illallisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa).
Lääke: Hiilihydraattipitoinen välipala
Täysjyvävehnäkeksejä ostetaan paikallisesta ruokakaupasta ja annetaan koehenkilöille levitettä (esim. tuorejuusto tai margariini).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fruktosamiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Perifeerinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Keskisystolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus on valtimon jäykkyyden mitta, ja se määritetään ajasta, joka kuluu valtimopulssin etenemiseen kaulavaltimosta reisivaltimoon.

Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Lisäysindeksi (%)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Valtimon jäykkyyden mitta, joka on arvioitu käyttämällä SphymoCor Ecel -laitetta (Atcor Medical). Suurempi prosenttiarvo on osoitus suuremmasta valtimon jäykkyydestä

Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ehtojen sisällä olevat keskimääräiset erot (muutos lähtötasosta).
6 viikkoa
Mikrobiootan alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Mitattu Faithin filogeneettisellä monimuotoisuuspisteellä. Tämä on biologisen monimuotoisuuden mitta (perustuu fysiologiaan). Faithin fylogeneettinen monimuotoisuus mittaa bakteeriyhteisön peittämän fylogeneettisen puun määrää. Se on haaran vähimmäispituuksien summa. Suurempi luku (enemmän oksia) tarkoittaa enemmän rikkautta (enemmän monimuotoisuutta). Faithin filogeneettisen monimuotoisuuden lisääntyminen viittaa rikkaampaan ja monimuotoisempaan, mutta standardia vertailualuetta tai kliinisesti merkityksellisiä arvoja ei ole vahvistettu.

Esitetty päätepisteen keskiarvoina IQR:n kanssa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

The Peanut Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
  • Päätutkija: Kristina S Petersen, PhD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • use PKE_PEANUT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa