Aerobisen harjoituksen akuutti vaikutus uneen masennuspotilailla (EASED)
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Oberwaid AG
Aerobisen harjoituksen akuutti vaikutus uneen masennuspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden aerobisen harjoituksen vaikutuksia uneen masennuksesta kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako yksi aerobinen harjoitus unen tehokkuutta enemmän kuin masennuspotilaiden kontrollitila.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
Toissijaisina tavoitteina on arvioida yhden aerobisen harjoituksen vaikutuksia 1) unen jatkuvuuteen, 2) unen arkkitehtuuriin, 3) unta edeltävään kiihottumiseen, 4) subjektiiviseen unen laatuun, 5) päiväunisuuteen, 6) yölliseen verenpaineeseen, 7. ) sykevaihtelu ja 8) haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus.
DESIGN:
Tämä on kaksihaarainen rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, tulosarvioijalla sokkoutettu, kontrolloitu paremmuuskoe. Otoskokolaskelman mukaan yhteensä 92 potilasta satunnaistetaan minimointia käyttäen. Kokeilu suoritetaan potilaiden psykosomaattisen laitoskuntoutuksen viiden ensimmäisen päivän aikana OBERWAID-klinikalla, St.Gallenissa, Sveitsissä. Opintovierailut on suunniteltu seuraavasti:
Päivät 0-2: Seulonta, sisällyttäminen ja asteittainen rasitustesti toimenpiteen harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi
Päivä 3: Taustatietojen kyselylomakkeet
Yö 1 (päivä 3-4): Lähtötilanteen polysomnografia ja uneen liittyvät kyselylomakkeet
Päivä 4: Satunnaistettu jako (kontrolli- tai harjoitusehto) ja vastaavan toimenpiteen suorittaminen
Yö 2 (päivä 4-5): Seurantapolysomnografia ja uneen liittyvät kyselylomakkeet
Päivä 5: Päiväunisuuskyselylomake
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St.Gallen, Sveitsi, 9016
- Oberwaid Ag
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykosomaattinen kuntoutus sairaalassa OBERWAID-klinikalla, St.Gallenissa, Sveitsissä
- Ikä: ≥18 ja ≤65 vuotta vanha
- Ensisijainen masennuksen diagnoosi (F32, F33) ilman psykoottista jaksoa kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen 10. painoksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hypnoottisten aineiden säännöllinen käyttö (potilaat otettiin mukaan, jos niitä ei otettu 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista)
- Tekijät, jotka estävät harjoittelutestauksen tai harjoittelun
- beetasalpaajien käyttö (paitsi karvediloli ja nebivololi)
- Opioidien käyttö
- Epilepsian historia
- Levottomat jalat -oireyhtymä määritellään ≥7 pisteellä levottomat jalat -seulontakyselyssä (RLSSQ)
- Keskivaikea tai vaikea uniapnea, joka määritellään happidesaturaatioindeksillä (ODI) ≥15 ensimmäisessä polysomnografiassa.
- Sairaala rasvaisuus, kun BMI >40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Interventioryhmään nimetyt potilaat suorittavat yhden ohjatun aerobisen harjoituksen.
Aloitusaika on noin klo 16.30.
Harjoitustila on pyöräergometri.
Lämmittelyjakson jälkeen, jonka aikana intensiteettiä nostetaan asteittain, intensiteetti 80 % yksilöllisen anaerobisen kynnyksen arvosta säilyy 30 minuutin ajan.
Intensiteettitaso valittiin kliinisen kokemuksen perusteella, että tämä vastaa likimääräistä koettua rasitustasoa 13 (asteikolla 6-20) tässä populaatiossa.
|
Harjoitus suoritetaan yksilöllisen anaerobisen kynnyksen alapuolella 30 minuutin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmään varatut henkilöt sijoitetaan samaan aikaan liikuntainterventiota suorittavien henkilöiden kanssa samaan tilaan, jossa on harjoitusryhmän kanssa analogiset olosuhteet valon, lämpötilan ja musiikin puuttumisen osalta.
Kontrolliryhmää pyydetään pysymään paikallaan ja lukemaan lehtiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta unen tehokkuudessa (%) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettuna (kokonaisuniaika / kokonaistallennusaika) * 100.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan käyttäen lähtötason unen tehokkuutta (%) ja minimointikertoimia kovariaatteina, interventiota riippumattomana muuttujana ja seurannan unen tehokkuutta (%) riippuvaisena muuttujana.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta valveilla nukahtamisen jälkeen (minuutit) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu valveillaoloajaksi ensimmäisen unijakson jälkeen.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että perustason herätys unen alkamisen jälkeen ja minimointitekijät yhteismuuttujina, interventio riippumattomana muuttujana ja seurantaherätys nukahtamisen jälkeen riippuvina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Polysomnografialla arvioitu unen alkamisviiveen (minuuteissa) muutos lähtötilanteesta seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu aikana valojen sammumismerkin ja minkä tahansa univaiheen ensimmäisen vaiheen välillä.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että lähtötilanteen nukkumisviive ja minimointitekijät ovat kovariaatteja, interventio riippumattomana muuttujana ja seuranta unen alkamisviive riippuvina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötilanteesta heräämisten lukumäärässä seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu vähintään kahden jakson pituisten valveillaolojen lukumääränä unen alkamisen jälkeen.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että kovariaatteina on lähtötilanteessa herätysten lukumäärä ja minimointitekijät, riippumattomina muuttujina interventio on riippumaton muuttuja ja seurantamäärä heräämistä.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötasosta vaiheen 1 unessa (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu vaiheen 1 uneksi (minuutteina ja % kokonaisuniajasta).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että perustason 1. uni (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) ja minimointitekijät kovariaatteina, interventio riippumattomana muuttujana ja seurantavaiheen 1 uni (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) riippuvaisina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos perustasosta vaiheen 2 unessa (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu vaiheen 2 uneksi (minuutteina ja % kokonaisuniajasta).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan perustason vaiheen 2 unen (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) ja minimointikertoimien kovariaatteina, interventio itsenäisenä muuttujana ja seurantavaiheen 2 unen (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) riippuvaisina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötasosta vaiheen 3 unessa (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu vaiheen 3 uneksi (minuutteina ja % kokonaisuniajasta).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan perustason 3. unen (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) ja minimointikertoimista kovariaatteina, interventio itsenäisenä muuttujana ja seurantavaiheen 3 uni (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) riippuvaisina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötasosta nopeiden silmien liikkeiden unessa (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu nopeina silmien liikkeinä unena (minuutteina ja % kokonaisuniajasta).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan perustason nopeiden silmien liikkeiden unen (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) ja minimointitekijöillä kovariaatteina, interventiolla riippumattomana muuttujana ja seurannalla nopeiden silmien liikkeiden unta (% kokonaisuniajasta ja minuuttia) riippuvaisina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötasosta kevyessä unessa (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu vaiheen 1 ja 2 unen summana (minuutteina ja % kokonaisuniajasta).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että perustason kevyt uni (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) ja minimointitekijät kovariaatteina, interventio riippumattomana muuttujana ja seuranta kevyt uni (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) riippuvaisina. muuttujia.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötasosta ei-nopeassa silmänliikenteessä (% kokonaisuniajasta ja minuutteista) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Laskettu vaiheen 1, 2 ja 3 unen summana (minuutteina ja % kokonaisuniajasta).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan perustason ei-nopean silmän liikkeen unen (minuutteina ja prosentteina kokonaisuniajasta) ja minimointitekijöillä kovariaatteina, interventiolla riippumattomana muuttujana ja seurannalla ei-nopean silmänliikkeen unen kanssa (in minuuttia ja % kokonaisuniajasta) riippuvaisina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötasosta nopeiden silmien liikkeiden unilatenssissa (minuutit) seurannassa polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Lasketaan unen alkamisen ja ensimmäisen REM-unijakson välisenä aikana (minuutteja).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan perusviivan nopeiden silmien liikkeen unilatenssilla (minuuteissa) ja minimointikertoimilla kovariaatteina, interventio itsenäisenä muuttujana ja seuranta nopeiden silmien liikkeen unilatenssi (minuutteja) riippuvina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Polysomnografialla arvioitu vaihemuutosindeksin muutos lähtötilanteesta seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Lasketaan minkä tahansa valve- tai univaiheen välisten siirtymien lukumääränä jaettuna kokonaisnukkumisajan tunteilla.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että perustason vaihesiirtoindeksi ja minimointikertoimet ovat kovariaatteja, interventio on riippumaton muuttuja ja seurantavaiheen siirtoindeksi riippuvina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötasosta subjektiivisessa unenlaadussa seurannassa arvioituna itse arvioimalla kyselylomakkeella "tarkistettu Schlaffragebogen A"
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Viisi tekijää lasketaan "tarkistetusta Schlaffragebogen A:sta": unen laatu, toipuminen unen jälkeen, rauhallisuus ennen unta, uupumus ennen unta ja psykosomaattiset oireet unen aikana.
Arvot vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta kolmella ensimmäisellä ala-asteikolla.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa tulosta kahdella viimeisellä ala-asteikolla.
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että perusarvot ja minimointikertoimet ovat kovariaatteja, interventio on riippumaton muuttuja ja seuranta-arvo riippuvaisina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötilanteesta subjektiivisessa unta edeltävässä kiihottumisessa seurannassa arvioituna itse arvioimalla kyselylomakkeella "Pre-Sleep Arousal Scale"
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Kaksi tekijää lasketaan 'Pre-Sleep Arousal Scale' -asteikosta: kognitiivinen kiihtyvyys (vaihteluväli: 7-35) ja somaattinen kiihtyvyys (alue: 8-40).
Pienemmät arvot osoittavat parempaa tulosta molemmilla asteikoilla.
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että perusarvot ja minimointikertoimet ovat kovariaatteja, interventio on riippumaton muuttuja ja seuranta-arvo riippuvaisina muuttujina.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos perustasosta unta edeltävässä autonomisessa modulaatiossa seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Arvioitu lyhytaikaisella (5 minuuttia valojen sammumisesta) sydämen sykkeen vaihtelulla mitattuna EKG:llä (muokattu kytkentä II).
Sykkeen vaihtelua arvioidaan aika-alueen (normaalin ja normaalin välisten peräkkäisten erojen (RMSSD) ja normaalien ja normaaliin välisten intervallien keskihajonnan (SDNN)) sekä taajuusalueen (kokonaisteho ( TP), matalataajuinen teho (LF), suurtaajuusteho (HF) ja LF-/HF-tehosuhde (LF/HF)).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että perussykkeen vaihteluindeksit ja minimointitekijät ovat kovariaatteja, interventio riippumaton muuttuja ja seurantasykevaihteluindeksit riippuvaisena muuttujana.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos yöllisen autonomisen modulaation lähtötasosta seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Arvioitu sydämen sykkeen vaihtelun perusteella 6 tunnin jakson aikana unen alkamisesta, mitattuna EKG:llä (muokattu johto II).
Sykkeen vaihtelua arvioidaan aika-alueen (normaalin ja normaalin välisten peräkkäisten erojen (RMSSD) ja normaalien ja normaaliin välisten intervallien keskihajonnan (SDNN)) sekä taajuusalueen (kokonaisteho ( TP), matalataajuinen teho (LF), suurtaajuusteho (HF) ja LF-/HF-tehosuhde (LF/HF)).
6 tunnin jakso on jaettu kuuteen tunnin segmenttiin analysointia varten.
Yöllisen HRV:n tuntijaksot analysoidaan käyttämällä lineaarista sekamallia, jossa kohde on satunnaisvaikutus, perusviiva- ja minimointitekijöiden mukaan.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos perustasosta unen jälkeisessä autonomisessa modulaatiossa seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Arvioitu lyhytaikaisella (5 minuuttia viimeisestä heräämisestä) sydämen sykkeen vaihtelulla mitattuna EKG:llä (muokattu kytkentä II).
Sykkeen vaihtelua arvioidaan aika-alueen (normaalin ja normaalin välisten peräkkäisten erojen (RMSSD) ja normaalien ja normaaliin välisten intervallien keskihajonnan (SDNN)) sekä taajuusalueen (kokonaisteho ( TP), matalataajuinen teho (LF), suurtaajuusteho (HF) ja LF-/HF-tehosuhde (LF/HF)).
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että perussykkeen vaihteluindeksit ja minimointitekijät ovat kovariaatteja, interventio riippumaton muuttuja ja seurantasykevaihteluindeksit riippuvaisena muuttujana.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Muutos lähtötilanteesta yön keskimääräisessä valtimopaineessa seurannassa pulssin kulkuajan perusteella (EKG, modifioitu johto II; sormenpään fotopletysmogrammi, yksi alkuperäinen kalibrointimittaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
Keskimääräinen valtimopaine lasketaan systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta seuraavasti: [(0,33 * systolinen paine) + (0,66 * diastolinen paine)].
Keskimääräinen valtimopaine raportoidaan erikseen kokonaisuniajasta, ei-nopeita silmäliikkeitä sisältävistä unista ja nopeiden silmien liikkeiden unista.
Yksisuuntainen ANCOVA lasketaan siten, että keskimääräinen valtimopaine ja minimointitekijät ovat kovariaatteja, interventio on riippumaton muuttuja ja seurantakeskimääräinen valtimopaine riippuvainen muuttuja.
|
Lähtötilanne (yö 1) ja seuranta (yö 2)
|
|
Tilanteen uneliaisuus arvioitiin itse arvioimalla Stanford Sleepiness Scale (SSS) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 5 (eli päivä toisensa jälkeen 2): klo 8.00, klo 12.00, 16.00 ja 20.00
|
Tämä on yksiosainen kyselylomake 7 pisteen asteikolla (1-7).
Suuremmat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivä 5 (eli päivä toisensa jälkeen 2): klo 8.00, klo 12.00, 16.00 ja 20.00
|
|
Ero haittatapahtumissa harjoituksen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen tai kontrollitilan päättymisen jälkeen ja seurannasta heräämisen jälkeen (yö 2)
|
Haittatapahtumat arvioidaan nimenomaisesti kyselylomakkeella.
Potilailta kysytään, onko heillä havaittu haittavaikutuksia viiden pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan, erittäin) käyttämällä seuraavia luokkia: Kipu (jos kyllä, sijainti), huimaus, sydän- ja verisuonioireet (esim.
angina pectoris -oireet, syanoosi, kalpeus), hengitystieoireet (esim.
hengityksen vinkuminen), pahoinvointi, kaatumiset (kyllä tai ei), muu (kuvattava).
|
Välittömästi harjoituksen tai kontrollitilan päättymisen jälkeen ja seurannasta heräämisen jälkeen (yö 2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala arvioitu itsearviointikyselyllä "Befindlichkeitsskala" (BFS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja lopussa kontrolliehdon sekä harjoitusinterventiota.
|
Kahdeksan ala-asteikkoa lasketaan Befindlichkeitsskalassa (BFS): aktiivisuus, riemu, mietiskely, rauhallisuus, väsymys, masennus, viha ja jännitys.
Kaikkien ala-asteikkojen arvot vaihtelevat välillä 1 - 5. Korkeammat pisteet ala-asteikolla masennusta osoittavat huonompaa lopputulosta.
Muiden ala-asteikkojen korkeampia pisteitä ei voida etukäteen arvioida edustavan parempia tai huonompia tuloksia.
|
Välittömästi ennen ja lopussa kontrolliehdon sekä harjoitusinterventiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin Brupbacher, MSc, Oberwaid Ag
- Päätutkija: Hildburg Hildburg, MD, Oberwaid Ag
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brupbacher G, Zander-Schellenberg T, Straus D, Porschke H, Infanger D, Gerber M, von Kanel R, Schmidt-Trucksass A. The acute effects of aerobic exercise on sleep in patients with unipolar depression: a randomized controlled trial. Sleep. 2021 Nov 12;44(11):zsab177. doi: 10.1093/sleep/zsab177.
- Brupbacher G, Straus D, Porschke H, Zander-Schellenberg T, Gerber M, von Kanel R, Schmidt-Trucksass A. The acute effects of aerobic exercise on sleep in patients with depression: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 13;20(1):352. doi: 10.1186/s13063-019-3415-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EASED-trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton (esim.
koodattu) yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat julkaistujen artikkeleiden tulosten taustalla, mukaan lukien tietosanakirjat, ovat saatavilla pyynnöstä Creative Commons -lisenssin CC-BY nojalla.
Pyynnöt hyväksytään vain käytettäväksi yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysissä, jonka riippumaton arviointikomitea on hyväksynyt.
Poikkeuksia näihin sääntöihin on varattu vertaisarvioitujen julkaisujen yhteydessä edellyttäen, että tietojen eheys säilyy.
Tiedot toimitetaan pyynnöstä välittömästi sen jälkeen, kun vertaisarvioituja artikkeleita on julkaistu ilman päättymispäivää.
Pyynnöt tulee lähettää Dataverse-tietovarastossa ilmoitettuun sähköpostiosoitteeseen https://doi.org/10.7910/DVN/WASN36.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .