Pieniriskisten penisilliiniallergioiden kerrostamisen vaikutus penisilliiniallergiamerkintöjen poistamiseen
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Cosby Stone, Vanderbilt University Medical Center
Tällä hetkellä arvioidaan, että ainakin 25 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa on merkitty penisilliiniallergisiksi, vaikka alle 1,5 miljoonaa heistä on todella allergisia.
Vaikka yhdistetty ihotestaus ja suuhaaste on näyttöön perustuva merkintöjen poistostrategia, penisilliiniallergiamerkintöjen suuri taakka tarkoittaa, että nämä palvelut ovat saatavilla vain erityisten allergiakäytäntöjen kautta.
Siksi on tarpeen tarjota näyttöä vaihtoehtoisista penisilliinien leimanpoistostrategioista, kuten suorasta oraalisesta altistumisesta.
Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty lähes kokeellisia suunnitelmia.
Testiannoshaasteita suositellaan tällä hetkellä strategiaksi vähäriskisten lääkeallergioiden poistamiseksi, mutta nykyinen kokemus rajoittuu yhden haaran havainnointitutkimuksiin, eikä näyttöön perustuvia strategioita vähäriskisten potilaiden tunnistamiseksi ole.
Tavoitteemme on osoittaa riskikerrostuksen tarjoamisen edut penisilliiniallergiamerkintöjen poistamisessa pieniriskisiltä penisilliiniallergiapotilailta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2052
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat VUMC-potilaat, joilla on penisilliiniallergia, jotka on raportoitu heidän kaaviossaan ja jotka ovat lääketieteellisesti vakaita, otetaan tällä hetkellä hoitoon tai tavalliseen lattiasänkyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on penisilliiniallergia, raportoivat kaaviossaan, mutta jotka ovat tällä hetkellä lääketieteellisesti epävakaita.
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Penisilliiniallergiset lattiapotilaat – kokeellinen
Interventio tarjoaa pääsyn parhaiden käytäntöjen varoitukseen, joka sisältää penisilliiniallergian riskin ositustyökalun ja suosituksia siitä, käytetäänkö oraalista amoksisilliinitestiannoksen altistusjärjestystä potilaille, jotka luokittelevat alhaisen riskin.
|
Parhaiden käytäntöjen tarjoaminen potilaan penisilliiniallergian riskistä ja eri riskitasojen hallinnasta.
|
|
Ei väliintuloa: Penisilliiniallergiset lattiapotilaat – kontrolli
Potilaat saavat nykyisen standardin penisilliiniallergian hoitoa, johon tyypillisesti liittyy lääkärin harkinta haasteista verrattuna allergiapalvelun kuulemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penisilliiniallergian etiketin poisto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen noin 4 päivän kuluttua saapumisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on pieni riski penisilliiniallergiasta ja joiden etiketit on poistettu lääketieteellisen taulukon allergiaosiosta.
|
Sairaalasta kotiuttaminen noin 4 päivän kuluttua saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat (erityisesti raportoidut allergiatapahtumat)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen noin 4 päivän kuluttua saapumisesta
|
Niiden penisilliiniallergisten potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat amoksisilliinille altistuksen ja ilmoittivat haittavaikutuksista
|
Sairaalasta kotiuttaminen noin 4 päivän kuluttua saapumisesta
|
|
Yhteenveto penisilliiniallergiasta
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen noin 4 päivän kuluttua saapumisesta
|
Niiden penisilliiniallergisten potilaiden prosenttiosuus, joiden kotiutusyhteenveto sisältää tietoa penisilliiniallergiasta kotiutuksen yhteydessä.
|
Sairaalasta kotiuttaminen noin 4 päivän kuluttua saapumisesta
|
|
Potilaiden antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettu noin 4 päivää hoidon jälkeen ja 3-18 kuukauden seurannassa
|
Penisilliini- tai kefalosporiinihoitojen muutosten tai uusien aloitusten määrä penisilliiniallergiamerkinnän poistamisen seurauksena ja tämän tapahtuman kokeneiden potilaiden osuus, tämä katsotaan "sama sairaalahoito" kuin haaste tai "Myöhempi käyttö"
|
Sairaalasta kotiutettu noin 4 päivää hoidon jälkeen ja 3-18 kuukauden seurannassa
|
|
Penisilliiniallergian etiketin poiston kestävyys
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettu noin 4 päivää hoidon jälkeen ja 3-18 kuukauden seurannassa
|
Niiden penisilliiniallergisten potilaiden prosenttiosuus, joiden penisilliiniallergiamerkinnät poistettiin kotiutuksen yhteydessä ja joiden merkintöjä ei palauteta taulukkoon.
|
Sairaalasta kotiutettu noin 4 päivää hoidon jälkeen ja 3-18 kuukauden seurannassa
|
|
Kuitti riskin jakautumistyökalun arvioinnista
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen noin 4 päivän kuluttua saapumisesta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on penisilliiniallergiamerkintä ja jotka saivat riskiarvioinnin.
|
Sairaalasta kotiuttaminen noin 4 päivän kuluttua saapumisesta
|
|
Aika penisilliiniallergiamerkinnän palauttamiseen
Aikaikkuna: 3-18 kuukauden seurannasta
|
Niiden potilaiden osalta, joilta on poistettu penisilliiniallergiamerkintä ja se palaa, vertaamme allergiamerkinnän palautuspäivää sen poistamispäivään.
|
3-18 kuukauden seurannasta
|
|
Potilaiden penisilliinien käyttö
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettu noin 4 päivää hoidon jälkeen ja 3-18 kuukauden seurannassa
|
Penisilliiniallergiamerkintöjen poistamisen seurauksena tehtyjen muutosten tai uusien penisilliinihoitojen aloitusten lukumäärä ja tämän tapahtuman kokeneiden potilaiden osuus, tämä katsotaan "sama sairaalahoito" kuin haaste tai "Myöhempi käyttö"
|
Sairaalasta kotiutettu noin 4 päivää hoidon jälkeen ja 3-18 kuukauden seurannassa
|
|
Potilaiden kefalosporiinin käyttö
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettu noin 4 päivää hoidon jälkeen ja 3-18 kuukauden seurannassa
|
Kefalosporiinihoitojen muutosten tai uusien aloitusten määrä penisilliiniallergiamerkinnän poistamisen seurauksena ja tämän tapahtuman kokeneiden potilaiden osuus, tätä tarkastellaan "sama sairaalahoito" kuin haaste tai "Myöhempi käyttö"
|
Sairaalasta kotiutettu noin 4 päivää hoidon jälkeen ja 3-18 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cosby Stone, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Chris Lindsell, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .