Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

30 % Citriodiol® -hyönteiskarkotteen täydellisen suoja-ajan määrittäminen kolmea punkkilajia vastaan.

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: ARCTEC

Yhden ryhmän koe 30 % Citriodiol® (sitruunaeukalyptusöljyä) sisältävän hyönteiskarkotteen täydellisen suoja-ajan määrittämiseksi kolmea punkkilajia vastaan.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka kauan hyönteiskarkote voi suojata kolmelta punkkilajilta. Osallistujien toinen käsi hoidetaan karkoteella, ja seuraavien 10 tunnin aikana punkeilla on mahdollisuus ryömiä ylös käsiteltyä käsivartta pitkin. Testi pysähtyy 10 tunnin kuluttua tai kun karkote lakkaa toimimasta sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi ryhmäkoe, jossa osallistujat toimivat omina kontrolleinaan. Tutkimus on jaettu kahteen osaan; ensimmäinen määrittää tyypillisen kuluttajaannoksen, kun sitä käytetään punkkien karkottamiseen, ja toinen arvioi kyseisen kuluttajaannoksen pitkäikäisyyttä kolmeen punkkilajiin verrattuna.

Tyypillisen kuluttajaannoksen määrittämiseksi 25 vapaaehtoista vaaditaan levittämään karkotetuotetta loppukuluttajan valmiista pumppusuihkepullosta käsivarteensa. Jokaista vapaaehtoista pyydetään lukemaan etiketti ja laittamaan karkotetta käsivarteensa ohjeiden mukaisesti. He toistavat hakemuksen kolme kertaa. Kunkin koehenkilön kolmessa sovelluksessa käyttämä määrä lasketaan keskiarvoksi, ja sitten kunkin kohteen käyttämä keskimääräinen määrä lasketaan "tyypilliseen kuluttajaannokseen". Tätä tyypillistä kuluttajaannosta käytetään annostusmääränä punkkikarkotteen tehokkuuden kokeessa. EPA vaatii kolme lajia osoittamaan karkotteen tehokkuutta. Seuraavat punkkilajit on valittu EPA:n suosittelemasta viiden lajin listasta.

Ixodes scapularis – Tämä laji, joka tunnetaan myös nimellä mustajalka- ja hirvenpunkki, on yksi Lymen taudin tärkeimmistä levittäjistä. Niitä löytyy Yhdysvaltojen itä- ja pohjoisosista. Elinkaari kestää noin kaksi vuotta, jonka aikana punkki kehittyy munasta toukiksi, nymfiksi ja lopulta aikuiseksi. Toukat, nymfit ja aikuiset ruokkivat verta. Toukat ruokkivat yleensä pienempiä nisäkkäitä ja lintuja, kun taas nymfit ja aikuiset syövät suurempia nisäkkäitä, kuten peuroja ja ihmisiä.

Amblyomma americanum - Lone Star Tick -pukkia tavataan Yhdysvaltojen itäosissa ja Meksikossa. Tämä kova punkkilaji voi olla ihmisen erlikioosin, tularemian levittäjä ja voi laukaista allergian nisäkkään lihassa olevalle hiilihydraattialfagalille.

Dermacentor variabilis - Amerikkalainen koirapunkki löytyy yleensä Yhdysvaltojen keski- ja itäosista. Aikuiset ruokkivat ensisijaisesti suuria nisäkkäitä, kuten koiria ja ihmisiä, mutta epäkypsät vaiheet syövät myös ihmisiä, jos mahdollisuus tulee. Ne ovat yleisin Rocky Mountain -täpläkuumeen levittäjä, ja ne voivat myös välittää tularemiaa.

Rhipicephalus sanguineus - Ruskea koiran punkki on levinnyt ympäri maailmaa, myös kaikkialla Yhdysvalloissa. Se on monien patogeenien vektori, mukaan lukien Rickettsia rickettsia, Rocky Mountainin täpläkuumeen aiheuttaja, Coxiella burnetii, Q-kuumeen, Ehrlichia canis ja Rickettsia conorii. Koirat ovat ruskean koirapunkin ensisijainen isäntä sen kaikissa elämänvaiheissa, mutta punkki voi purra myös ihmisiä tai muita nisäkkäitä.

Punkit hankitaan Oklahoman osavaltion yliopiston taudista vapaista pesäkkeistä ja niitä säilytetään London School of Hygiene & Tropical Medicine -yliopistossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa optimaalisissa ympäristöolosuhteissa 25 ± 3 °C ja vähintään 80 % suhteellisessa kosteudessa. 16:8 tunnin valokuvajakso.

Yksittäiset punkit altistetaan osallistujien kyynärvarsiin sen jälkeen, kun yksi osallistujan käsivarresta on standardoitu käsitelty karkotteella laboratorioympäristössä. Hoito perustuu tutkimuksen dosimetriavaiheesta saatuun annokseen, joka toimitetaan EPA:lle tarkistettavaksi ennen kuin siirrytään testauksen hylkimisvaiheeseen. Hoito satunnaistetaan kunkin osallistujan vasempaan tai oikeaan käsivarteen jokaista testiä varten. Sokkoutusta ei käytetä, koska tulosmittaukset perustuvat punkkien käyttäytymiseen. Kuluttajaannoksen arviointiin ja karkotteen testaamiseen kutakin punkkilajia vastaan ​​tarvitaan 25 osallistujaa (mieluiten uros-naarassuhde 50:50). Osallistujat testaavat tuotteen yhdellä annoksella vähintään yhtä kolmesta lajista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan opiskelumenettelyjä
  • Pystyy ja haluaa antaa täysin tietoisen suostumuksen
  • Mies vai nainen
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Tupakoimaton tai valmis pidättäytymään tupakoinnista 24 tuntia ennen jokaista testiä ja sen aikana
  • Pystyy seisomaan tukemattomana vähintään 5 minuuttia
  • Haluaisin leikata hiukset ranteen alueelta (3cm rannelinjasta ylöspäin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos nainen, raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi, tutkimuksen aikana.
  • Ei hyvässä yleiskunnossa, mukaan lukien:

    • vakava sydänsairaus (joko aktiivinen tai ei-aktiivinen)
    • vakava hengityshäiriö
    • heikentynyt immuunijärjestelmä
    • anafylaksia historiassa
  • Paikalliset ihosairaudet, jotka vaikuttavat kyynärvarsiin, joihin tuotetta levitetään (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoimet haavat, ekseema, psoriaasi, ihotulehdus tai avoimet haavat)
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen (pois lukien purevien hyönteisten altistustutkimukset*) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistuminen toiseen purevien hyönteisten altistustutkimukseen* edellisten 72 tunnin aikana
  • Tunnettu tai epäilty historia punkin puremaallergiasta
  • Tunnettu allergia Oil of Lemon Eucalyptus -öljylle tai jollekin testituotteen aineosalle
  • Tunnettu fobia punkeista tai punkkien puremista
  • Tutkimussponsorin (Citrefine Inc.), arctecin ja professori James Loganin suoraan johtamien työntekijöiden työntekijät ja puolisot
  • Professori James Loganin opiskelijat tai muut tutkimukseen osallistuvat tiedekunnan jäsenet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuluttajaannos ja punkkikarkotus
Kuluttajaannos: Dosimetrinen testi hyönteiskarkotteen levittämisestä käsivarsiin. Punktikarkotus: Käsivarren käsittely hyönteiskarkottimella ja altistuminen punkeille 15 minuutin välein 10 tunnin ajan.
Citrepel (hyönteisten karkotusaine) EPA Reg. No. 84878-2 on pumppusuihkeformulaatio, joka sisältää aktiivista aineosaa Citriodiol®, joka on Oil of Lemon Eucalyptus -öljyn kauppanimi (OLE, Chemical Abstracts Service (CAS) No.: 1245629-80-4). Citriodiol® on peräisin Eucalyptus citriodoran lehdistä ja sisältää vähintään 65 % p-mentaani-3,8-diolia (PMD, CAS: 42822-86-6) ja muita ainesosia, joita esiintyy luonnollisesti eteeristen öljyjen lähdemateriaalissa. Karkotetta valmistaa Citrefine International Ltd ja se toimitetaan pumppusuihkepullossa, jota valmistaja aikoo käyttää, kun tuotetta markkinoidaan tuotteen etiketissä käyttöohjeineen.
Muut nimet:
  • Citrapel
  • Coleman Botanicals -hyönteiskarkotetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen vahvistettu ylitys
Aikaikkuna: 10 tuntia
Aika karkotteen levittämisen ja ajan välillä, jolloin 1 punkki läpäisee kokonaisuudessaan käsitellylle iholle ja pysyy siellä vähintään 1 minuutin ajan, mitä seuraa 30 minuutin sisällä toinen varmistusristeys.
10 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kuluttajaannos
Aikaikkuna: 2 tuntia
25 vapaaehtoisen näytteen käyttämä keskimääräinen annosnopeus mitattuna mg/cm2:na ja muunnettu tilavuuteen käyttämällä formulaation ominaispainoa.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James G Logan, ARCTEC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Punkkien puremat

Tilaa