Sairaalaa edeltävä ultraääniohjattu ääreislaskimokatetrin asettaminen
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Kaksi erilaista tekniikkaa ultraääniohjatun perifeerisen laskimokatetrin asettamiseen sairaalaa edeltävässä ensiapuhoidossa – satunnaistettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta eri tekniikkaa ultraääniohjatun ääreislaskimokatetrin asettamiseen sairaalaa edeltävässä ensihoidossa verrattuna tavanomaiseen lähestymistapaan ilman ultraääniohjausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreislaskimokatetrin asettaminen on yksi yleisimmistä hätälääketieteen toimenpiteistä.
Perinteisellä lähestymistavalla suoritettuna ensimmäisen yrityksen epäonnistuminen tapahtuu 22 %:iin asti ja kanylointiaika ylittää 2 minuuttia jopa 15 %:ssa.
Ääreislaskimokatetrin (PVC) asettamisen ultraääniohjaus voi parantaa molempia.
Tätä lähestymistapaa ei kuitenkaan ole toistaiseksi varmistettu sairaalaa edeltävän ensiapuhoidon yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun, Central Bohemian Region, Tšekki
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on hereillä, ja se on tarkoitettu ääreislaskimokatetrin asettamiseen, kun häntä hoidetaan ensiapuun
Poissulkemiskriteerit:
- Kooma
- Ikä <18 vuotta
- Potilas on eri mieltä ääreislaskimokatetrin asettamisesta
- Potilaan erimielisyys kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta
- Laskimojärjestelmän ultraäänitutkimuksen vasta-aihe
- Vasta-aihe perifeerisen laskimokanyylin käyttöönotolle molempiin yläraajoihin
- Tutkijan näkemys, että ultraääniohjauskanylointi aiheuttaisi kohtuutonta viivettä ja tarvitaan toinen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Täydellinen ultraääniohjaus
Täysi ultraääniohjaus katetrin asettamiseen.
Interventio: Kannettava ultraäänilaite, jota käytetään kohdelaskimon tunnistamiseen ja katetrin oikean sijoituksen ultraäänivalvontaan perifeerisen laskimon kanyylin asettamisen aikana.
|
Kohdelaskimo tunnistetaan suoraan kannettavalla ultraäänilaitteella, ja ääreislaskimokatetrin asennusta ohjataan reaaliajassa ultraääniohjauksella
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Osittainen ultraääniohjaus
Katetrin asennus osittaisessa ultraääniohjauksessa.
Interventio: Kannettava ultraäänilaite, jota käytetään vain kohdelaskimon tunnistamiseen, katetrin asettaminen tehdään tavanomaisella tavalla.
|
Kohdelaskimo tunnistetaan suoraan ultraäänellä, mutta perifeerisen laskimon katetrin asettaminen suoritetaan perinteisesti ilman ultraääniohjausta
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Ei ultraääniohjausta
Katetrin asettaminen tavanomaisella tavalla, ilman ultraääniohjausta
|
Kohdelaskimo tunnistetaan ja perifeerinen laskimokatetri asetetaan tavanomaisella tavalla ilman ohjauslaitteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joilla on onnistunut ensimmäinen perifeerisen laskimon katetrin asettamisen kanylointiyritys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Niiden potilaiden tiheys, joilla tarvittiin vain yksi kanylointiyritys
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden tiheys, joille perifeerinen laskimokatetri on asetettu onnistuneesti yritysten lukumäärästä riippumatta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Niiden potilaiden tiheys, joille perifeerinen laskimokatetri asetettiin, yritysten lukumäärästä riippumatta
|
60 minuuttia
|
|
Onnistunut ääreislaskimokatetrin asennusyritysten määrä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Onnistunut ääreislaskimokatetrin asennusyritysten määrä
|
60 minuuttia
|
|
Aika, joka tarvitaan perifeerisen laskimokatetrin käyttöönottoon
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Aika, joka tarvitaan perifeerisen laskimokatetrin käyttöönottoon
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n täysin anonyymi jakaminen
IPD-jaon aikakehys
1.5.2018, kaksi kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkija
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .