院前超声引导外周静脉导管插入
2020年7月20日 更新者：Roman Skulec、Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
院前急救中超声引导外周静脉导管插入的两种不同技术 - 随机研究
本研究评估了院前急救护理中超声引导外周静脉导管插入的两种不同技术，并与没有任何超声引导的传统方法进行了比较。
研究概览
详细说明
外周静脉导管放置是急诊医学中最常见的干预措施之一。
当通过传统方法进行时，第一次尝试失败的概率高达 22%，插管时间超过 2 分钟的概率高达 15%。
外周静脉导管 (PVC) 插入的超声引导可以改善两者。
然而，到目前为止，这种方法尚未在院前急救环境中得到验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun、Central Bohemian Region、捷克语
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 清醒的患者在接受紧急医疗服务治疗时需要放置外周静脉导管
排除标准：
- 昏迷
- 年龄 <18 岁
- 患者不同意置入外周静脉导管
- 患者不同意纳入临床试验
- 静脉系统超声检查的禁忌症
- 双上肢外周静脉置管禁忌症
- 研究者认为超声控制插管会导致不当延迟，需要其他程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组：全超声引导
导管插入的全超声引导。
干预：用于识别目标静脉和在外周静脉插管插入过程中超声控制正确导管放置的超声便携式设备。
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通过便携式超声设备直接识别目标静脉，并通过超声引导实时控制外周静脉导管插入的完整过程
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有源比较器：B组：局部超声引导
在部分超声引导下插入导管。
干预：超声便携式设备仅用于识别目标静脉，导管放置将通过常规方法完成。
|
目标静脉通过超声直接识别，但外周静脉导管插入过程是常规进行的，没有超声引导
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有源比较器：C组：无超声引导
通过常规方法插入导管，无需超声引导
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通过常规方法识别目标静脉并插入外周静脉导管，无需使用任何引导装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次外周静脉导管置管尝试成功的患者频率
大体时间：60分钟
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仅需要一次插管尝试的患者频率
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与尝试次数无关的成功外周静脉导管插入患者的频率
大体时间：60分钟
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插入外周静脉导管的患者频率，与尝试次数无关
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60分钟
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成功插入外周静脉导管所需的尝试次数
大体时间：60分钟
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成功插入外周静脉导管所需的尝试次数
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60分钟
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引入外周静脉导管所需时间
大体时间：60分钟
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引入外周静脉导管所需时间
|
60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roman Skulec, MD, PhD、Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
全超声引导的临床试验
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University College, LondonNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的