Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház előtti ultrahangos irányított perifériás vénás katéter behelyezése

2020. július 20. frissítette: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Két különböző technika ultrahanggal irányított perifériás vénás katéter behelyezésére a kórházi sürgősségi ellátásban – Randomizált vizsgálat

Ez a tanulmány két különböző technikát értékel az ultrahanggal vezérelt perifériás vénás katéter behelyezésére a kórház előtti sürgősségi ellátásban, összehasonlítva a hagyományos, ultrahangos irányítás nélküli megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás vénás katéter behelyezése a sürgősségi orvoslás egyik leggyakoribb beavatkozása. Hagyományos megközelítéssel az első próbálkozás 22%-ig meghiúsul, a kanülálási idő pedig legfeljebb 15%-ban haladja meg a 2 percet. A perifériás vénás katéter (PVC) behelyezésének ultrahangos irányítása mindkettőn javíthat. Ezt a megközelítést azonban a kórházi sürgősségi ellátás keretei között ez idáig nem igazolták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Csehország
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ébren lévő beteg perifériás vénás katéter behelyezésére javallott, miközben a sürgősségi orvosi ellátást kezelik

Kizárási kritériumok:

  1. Kóma
  2. Életkor <18 év
  3. A páciens nem ért egyet a perifériás vénás katéter behelyezésével
  4. A páciens nem ért egyet a klinikai vizsgálatba való bevonással
  5. A vénás rendszer ultrahangos vizsgálatának ellenjavallata
  6. Perifériás vénás kanül bevezetésének ellenjavallata mindkét felső végtagon
  7. A vizsgáló véleménye szerint az ultrahangos kontrollkanülálás indokolatlan késleltetést okozna, ezért más eljárásra van szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport: Teljes ultrahangos irányítás
A katéter bevezetésének teljes körű ultrahangos irányítása. Beavatkozás: A perifériás vénás kanül behelyezése során a célvéna azonosítására és a katéter megfelelő elhelyezésének ultrahangos ellenőrzésére szolgáló hordozható ultrahangos készülék.
Eljárás: Teljes körű ultrahangos irányítás
A célvénát a hordozható ultrahang készülék közvetlenül azonosítja, és a perifériás vénás katéter behelyezésének teljes eljárását valós idejű ultrahang irányítás vezérli.
Aktív összehasonlító: B csoport: Részleges ultrahangos irányítás
Katéter behelyezése részleges ultrahang irányítás mellett. Beavatkozás: Kizárólag a célvéna azonosítására használt ultrahangos hordozható készülék, a katéter elhelyezése hagyományos megközelítéssel történik.
Eljárás: Részleges ultrahangos irányítás
A célvénát ultrahanggal közvetlenül azonosítják, de a perifériás vénás katéter behelyezése hagyományosan, ultrahang irányítás nélkül történik
Aktív összehasonlító: C csoport: Nincs ultrahangos irányítás
Katéterbehelyezés hagyományos megközelítéssel, ultrahangos irányítás nélkül
Eljárás: Nincs ultrahangos irányítás
A célvénát azonosítják és perifériás vénás katétert helyeznek be hagyományos megközelítéssel, bármilyen vezetőeszköz használata nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás vénás katéter behelyezésének első kanülálási kísérletét sikeresen végrehajtó betegek gyakorisága
Időkeret: 60 perc
Azon betegek gyakorisága, akiknél csak egy kanülálási kísérletre volt szükség
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres perifériás vénás katéter behelyezésének gyakorisága a kísérletek számától függetlenül
Időkeret: 60 perc
Azon betegek gyakorisága, akikbe perifériás vénás katétert helyeztek be, a kísérletek számától függetlenül
60 perc
A sikeres perifériás vénás katéter behelyezéshez szükséges próbálkozások száma
Időkeret: 60 perc
A sikeres perifériás vénás katéter behelyezéshez szükséges próbálkozások száma
60 perc
A perifériás vénás katéter bevezetéséhez szükséges idő
Időkeret: 60 perc
A perifériás vénás katéter bevezetéséhez szükséges idő
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Együttműködők

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD teljesen anonim megosztása

IPD megosztási időkeret

2018.5.1., két hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyomozó

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prehospital

Klinikai vizsgálatok a Teljes körű ultrahangos irányítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel