Inserción de catéter venoso periférico guiada por ecografía prehospitalaria
20 de julio de 2020 actualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Dos técnicas diferentes para la inserción de catéteres venosos periféricos guiada por ecografía en la atención prehospitalaria de urgencias: estudio aleatorizado
Este estudio evalúa dos técnicas diferentes para la inserción de catéteres venosos periféricos guiada por ultrasonido en la atención de emergencia prehospitalaria en comparación con el enfoque convencional sin ninguna guía por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La colocación de catéteres venosos periféricos es una de las intervenciones más comunes en medicina de urgencias.
Cuando se realiza por abordaje convencional, el fracaso del primer intento ocurre hasta en un 22 % y el tiempo de canulación supera los 2 minutos hasta en un 15 %.
La guía por ultrasonido de la inserción del catéter venoso periférico (PVC) puede mejorar ambos.
Sin embargo, este enfoque no se ha verificado hasta el momento en el ámbito de la atención prehospitalaria de emergencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun, Central Bohemian Region, Chequia
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente despierto indicado para colocación de catéter venoso periférico mientras es atendido por el servicio médico de emergencia
Criterio de exclusión:
- Coma
- Edad <18 años
- Inconformidad del paciente con la inserción de catéter venoso periférico
- Disconformidad del paciente con la inclusión en un ensayo clínico
- Contraindicación del examen de ultrasonido del sistema venoso.
- Contraindicación de la introducción de cánula venosa periférica en ambos miembros superiores
- La opinión del investigador de que la canulación de control ultrasónico causaría una demora indebida y se requiere otro procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A: guía ultrasónica completa
Guía ultrasónica completa de la inserción del catéter.
Intervención: Dispositivo portátil de ultrasonido utilizado para la identificación de la vena objetivo y para el control de ultrasonido de la colocación adecuada del catéter durante el procedimiento de inserción de la cánula venosa periférica.
|
La vena objetivo se identifica directamente mediante un dispositivo de ultrasonido portátil y el procedimiento completo de inserción del catéter venoso periférico se controla mediante guía de ultrasonido en tiempo real.
|
|
Comparador activo: Grupo B: Guiado ecográfico parcial
Inserción del catéter bajo guía ecográfica parcial.
Intervención: Dispositivo portátil de ultrasonido utilizado únicamente para la identificación de la vena objetivo, la colocación del catéter se realizará por abordaje convencional.
|
La vena objetivo se identifica directamente mediante ecografía, pero el procedimiento de inserción del catéter venoso periférico se realiza de forma convencional, sin guía ecográfica.
|
|
Comparador activo: Grupo C: Sin guía ecográfica
Inserción de catéter por abordaje convencional, sin guía ecográfica
|
Se identifica la vena objetivo y se inserta el catéter venoso periférico mediante un abordaje convencional sin usar ningún dispositivo de guía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de pacientes con éxito en el primer intento de canulación de inserción de catéter venoso periférico
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Frecuencia de los pacientes en los que solo fue necesario un intento de canulación
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de pacientes con inserción exitosa de catéter venoso periférico independientemente del número de intentos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Frecuencia de pacientes en los que se colocó catéter venoso periférico, independientemente del número de intentos
|
60 minutos
|
|
El número de intentos necesarios para la inserción exitosa del catéter venoso periférico
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
El número de intentos necesarios para la inserción exitosa del catéter venoso periférico
|
60 minutos
|
|
Tiempo necesario para introducir catéter venoso periférico
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Tiempo necesario para introducir catéter venoso periférico
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Intercambio completamente anónimo de IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
1.5.2018, dos meses
Criterios de acceso compartido de IPD
investigador
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Guía ultrasónica completa
-
Novar CorporationTerminado
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTerminado
-
Logan College of ChiropracticTerminadoLumbalgiaEstados Unidos
-
QuironsaludTerminadoEnfermedades inflamatorias del intestino | OsteoporosisEspaña