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Inserção de cateter venoso periférico guiado por ultrassom pré-hospitalar

20 de julho de 2020 atualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Duas Técnicas Diferentes para Inserção de Cateter Venoso Periférico Guiado por Ultrassom em Atendimento de Emergência Pré-Hospitalar - Estudo Randomizado

Este estudo avalia duas diferentes técnicas de inserção de cateter venoso periférico guiado por ultrassom no atendimento de emergência pré-hospitalar em comparação com a abordagem convencional sem qualquer ultrassom guiado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colocação de cateter venoso periférico é uma das intervenções mais comuns na medicina de emergência. Quando realizada por abordagem convencional, a falha na primeira tentativa ocorre em até 22% e o tempo de canulação ultrapassa 2 minutos em até 15%. A orientação por ultrassom da inserção do cateter venoso periférico (PVC) pode melhorar ambos. No entanto, essa abordagem não foi verificada no cenário de atendimento pré-hospitalar de emergência até o momento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tcheca
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente acordado indicado para colocação de cateter venoso periférico enquanto atendido pelo serviço médico de emergência

Critério de exclusão:

  1. Coma
  2. Idade <18 anos
  3. Desacordo do paciente com a inserção do cateter venoso periférico
  4. Desacordo do paciente com a inclusão em um ensaio clínico
  5. Contra-indicação do exame ultrassonográfico do sistema venoso
  6. Contra-indicação da introdução de cânula venosa periférica em ambos os membros superiores
  7. Opinião do investigador de que a canulação de controle ultrassônico causaria atraso indevido e outro procedimento é necessário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Orientação completa por ultrassom
Orientação completa por ultrassom da inserção do cateter. Intervenção: Aparelho ultrassônico portátil utilizado para a identificação da veia alvo e para o controle ultrassônico da correta colocação do cateter durante o procedimento de inserção da cânula venosa periférica.
Procedimento: Orientação completa por ultrassom
A veia alvo é identificada diretamente pelo aparelho de ultrassom portátil e o procedimento completo de inserção do cateter venoso periférico é controlado pela orientação do ultrassom em tempo real
Comparador Ativo: Grupo B: Orientação parcial por ultrassom
Inserção de cateter guiada por ultrassom parcial. Intervenção: Aparelho portátil de ultrassom utilizado apenas para a identificação da veia alvo, a colocação do cateter será feita por via convencional.
Procedimento: Orientação parcial por ultrassom
A veia alvo é identificada diretamente por ultrassom, mas o procedimento de inserção do cateter venoso periférico é realizado de forma convencional, sem orientação por ultrassom
Comparador Ativo: Grupo C: sem orientação por ultrassom
Inserção de cateter por abordagem convencional, sem orientação por ultrassom
Procedimento: Sem orientação por ultrassom
A veia-alvo é identificada e o cateter venoso periférico é inserido por abordagem convencional sem o uso de quaisquer dispositivos de orientação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pacientes com sucesso na primeira tentativa de canulação da inserção do cateter venoso periférico
Prazo: 60 minutos
Frequência de pacientes em que apenas uma tentativa de canulação foi necessária
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pacientes com inserção bem-sucedida de cateter venoso periférico, independentemente do número de tentativas
Prazo: 60 minutos
Frequência de pacientes em que foi inserido cateter venoso periférico, independente do número de tentativas
60 minutos
O número de tentativas necessárias para a inserção bem-sucedida do cateter venoso periférico
Prazo: 60 minutos
O número de tentativas necessárias para a inserção bem-sucedida do cateter venoso periférico
60 minutos
Tempo necessário para introduzir cateter venoso periférico
Prazo: 60 minutos
Tempo necessário para introduzir cateter venoso periférico
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Colaboradores

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhamento completamente anônimo de IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

1.5.2018, dois meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

investigador

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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