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Insertion préhospitalière d'un cathéter veineux périphérique guidé par ultrasons

20 juillet 2020 mis à jour par: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Deux techniques différentes pour l'insertion guidée par ultrasons d'un cathéter veineux périphérique dans les soins d'urgence préhospitaliers - Étude randomisée

Cette étude évalue deux techniques différentes d'insertion de cathéter veineux périphérique guidée par ultrasons dans les soins d'urgence préhospitaliers par rapport à l'approche conventionnelle sans aucun guidage échographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise en place d'un cathéter veineux périphérique est l'une des interventions les plus courantes en médecine d'urgence. Lorsqu'elle est réalisée par approche conventionnelle, l'échec de la première tentative se produit jusqu'à 22 % et le temps de canulation dépasse 2 minutes jusqu'à 15 %. Le guidage échographique de l'insertion du cathéter veineux périphérique (PVC) peut améliorer les deux. Cependant, cette approche n'a pas été vérifiée dans le cadre des soins d'urgence préhospitaliers jusqu'à présent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tchéquie
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient éveillé indiqué pour le placement d'un cathéter veineux périphérique pendant qu'il est traité par un service médical d'urgence

Critère d'exclusion:

  1. Coma
  2. Âge <18 ans
  3. Désaccord du patient avec l'insertion du cathéter veineux périphérique
  4. Désaccord du patient avec inclusion dans un essai clinique
  5. Contre-indication à l'examen échographique du système veineux
  6. Contre-indication à l'introduction d'une canule veineuse périphérique sur les deux membres supérieurs
  7. Avis de l'investigateur selon lequel la canulation par contrôle ultrasonique entraînerait un retard indu et qu'une autre procédure est nécessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : Guidage échographique complet
Guidage échographique complet de l'insertion du cathéter. Intervention : Appareil portable à ultrasons utilisé pour l'identification de la veine cible et pour le contrôle par ultrasons du placement correct du cathéter pendant la procédure d'insertion de la canule veineuse périphérique.
Procédure: Guidage échographique complet
La veine cible est directement identifiée par un appareil à ultrasons portable et la procédure complète d'insertion du cathéter veineux périphérique est contrôlée par guidage échographique en temps réel
Comparateur actif: Groupe B : guidage échographique partiel
Insertion du cathéter sous guidage échographique partiel. Intervention : Appareil échographique portable utilisé uniquement pour le repérage de la veine cible, la mise en place du cathéter se fera par voie conventionnelle.
Procédure: Guidage échographique partiel
La veine cible est directement identifiée par échographie mais la procédure d'insertion du cathéter veineux périphérique est réalisée de manière conventionnelle, sans guidage échographique
Comparateur actif: Groupe C : Pas de guidage échographique
Insertion du cathéter par voie conventionnelle, sans guidage échographique
Procédure: Pas de guidage échographique
La veine cible est identifiée et le cathéter veineux périphérique est inséré par une approche conventionnelle sans utiliser de dispositif de guidage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des patients ayant réussi la première tentative de canulation de l'insertion d'un cathéter veineux périphérique
Délai: 60 minutes
Fréquence des patients chez qui une seule tentative de canulation a été nécessaire
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des patients ayant réussi l'insertion d'un cathéter veineux périphérique quel que soit le nombre de tentatives
Délai: 60 minutes
Fréquence des patients chez qui un cathéter veineux périphérique a été inséré, quel que soit le nombre de tentatives
60 minutes
Le nombre de tentatives nécessaires pour réussir l'insertion du cathéter veineux périphérique
Délai: 60 minutes
Le nombre de tentatives nécessaires pour réussir l'insertion du cathéter veineux périphérique
60 minutes
Temps nécessaire pour introduire le cathéter veineux périphérique
Délai: 60 minutes
Temps nécessaire pour introduire le cathéter veineux périphérique
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Collaborateurs

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partage totalement anonyme d'IPD

Délai de partage IPD

1.5.2018, deux mois

Critères d'accès au partage IPD

enquêteur

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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