病院前の超音波ガイド下末梢静脈カテーテル挿入
2020年7月20日 更新者：Roman Skulec、Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
病院前救急治療における超音波ガイド下の末梢静脈カテーテル挿入のための 2 つの異なる技術 - ランダム化研究
この研究では、病院前救急治療における超音波ガイド下末梢静脈カテーテル挿入の 2 つの異なる技術を、超音波ガイドなしの従来のアプローチと比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
末梢静脈カテーテルの留置は、救急医療における最も一般的な介入の 1 つです。
従来のアプローチで実行した場合、最初の試行の失敗は最大 22 % で発生し、カニューレ挿入時間は最大 15 % で 2 分を超えます。
末梢静脈カテーテル (PVC) 挿入の超音波ガイドにより、両方が改善される可能性があります。
しかし、このアプローチはこれまでのところ、病院前救急医療の現場では検証されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Bohemian Region
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Beroun、Central Bohemian Region、チェコ
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急医療サービスによる治療中に末梢静脈カテーテル留置を指示された覚醒状態の患者
除外基準:
- 昏睡
- 年齢 <18 歳
- 末梢静脈カテーテルの挿入に対する患者の意見の相違
- 臨床試験への参加に対する患者の意見の相違
- 静脈系の超音波検査の禁忌
- 両上肢への末梢静脈カニューレの導入の禁忌
- 超音波制御カニューレ挿入は不当な遅延を引き起こすため、別の手順が必要であるという捜査官の意見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A: 完全な超音波ガイド
カテーテル挿入の完全な超音波ガイド。
介入: 末梢静脈カニューレ挿入の手順中に、ターゲット静脈の識別と適切なカテーテルの配置を超音波で制御するために使用される携帯用超音波装置。
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ターゲット静脈はポータブル超音波装置によって直接識別され、末梢静脈カテーテル挿入の完全な手順はリアルタイムの超音波ガイドによって制御されます。
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アクティブコンパレータ：グループ B: 部分的な超音波ガイド
部分超音波ガイド下でのカテーテル挿入。
介入: 超音波ポータブル装置は対象静脈の識別のみに使用され、カテーテルの留置は従来のアプローチで行われます。
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標的静脈は超音波によって直接特定されますが、末梢静脈カテーテル挿入手順は超音波ガイドなしで従来どおりに実行されます。
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アクティブコンパレータ：グループ C: 超音波ガイドなし
超音波ガイドを使用しない、従来のアプローチによるカテーテル挿入
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ターゲット静脈が特定され、ガイドデバイスを使用せずに従来のアプローチで末梢静脈カテーテルが挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢静脈カテーテル挿入の最初のカニューレ挿入試行が成功した患者の頻度
時間枠：60分
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カニューレ挿入の試行が 1 回だけ必要だった患者の頻度
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試行回数に関係なく末梢静脈カテーテル挿入に成功した患者の頻度
時間枠：60分
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試行回数に関係なく、末梢静脈カテーテルが挿入された患者の頻度
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60分
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末梢静脈カテーテルの挿入が成功するまでに必要な試行回数
時間枠：60分
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末梢静脈カテーテルの挿入が成功するまでに必要な試行回数
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60分
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末梢静脈カテーテルの導入に要する時間
時間枠：60分
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末梢静脈カテーテルの導入に要する時間
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roman Skulec, MD, PhD、Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月12日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
完全な超音波ガイドの臨床試験
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Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...完了
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University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico...完了