Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-ziekenhuis echografie geleide inbrengen van perifere veneuze katheter

20 juli 2020 bijgewerkt door: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Twee verschillende technieken voor het inbrengen van perifere veneuze katheters met echografie in pre-ziekenhuis spoedeisende hulp - gerandomiseerde studie

Deze studie evalueert twee verschillende technieken voor het inbrengen van een perifere veneuze katheter onder echogeleide in pre-ziekenhuis spoedeisende hulp in vergelijking met conventionele benadering zonder echogeleide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van een perifere veneuze katheter is een van de meest voorkomende ingrepen in de spoedeisende geneeskunde. Bij conventionele benadering mislukt de eerste poging tot 22% en de canulatietijd overschrijdt 2 minuten tot 15%. Echografische begeleiding van het inbrengen van een perifere veneuze katheter (PVC) kan beide verbeteren. Deze aanpak is tot nu toe echter niet geverifieerd in de setting van pre-ziekenhuis spoedeisende hulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tsjechië
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wakkere patiënt geïndiceerd voor plaatsing van perifere veneuze katheter tijdens behandeling door medische hulpdienst

Uitsluitingscriteria:

  1. Coma
  2. Leeftijd <18 jaar
  3. Patiënt is het niet eens met het inbrengen van een perifere veneuze katheter
  4. Onenigheid van de patiënt met opname in een klinische proef
  5. Contra-indicatie van echografisch onderzoek van het veneuze systeem
  6. Contra-indicatie van de introductie van perifere veneuze canule op beide bovenste ledematen
  7. De mening van de onderzoeker dat canulatie met ultrasone controle onnodige vertraging zou veroorzaken en dat een andere procedure vereist is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Volledige echobegeleiding
Volledige echogeleide bij het inbrengen van de katheter. Interventie: Draagbaar ultrasoon apparaat dat wordt gebruikt voor de identificatie van de doelader en voor de ultrasone controle van de juiste plaatsing van de katheter tijdens de procedure voor het inbrengen van een perifere veneuze canule.
Procedure: Volledige echobegeleiding
De doelader wordt direct geïdentificeerd door een draagbaar ultrasoon apparaat en de volledige procedure van het inbrengen van een perifere veneuze katheter wordt in real time gecontroleerd door ultrasone begeleiding
Actieve vergelijker: Groep B: Gedeeltelijke echobegeleiding
Katheter inbrengen onder gedeeltelijke ultrasone begeleiding. Interventie: Ultrasound draagbaar apparaat dat alleen wordt gebruikt voor de identificatie van de doelader, de plaatsing van de katheter zal op conventionele wijze worden gedaan.
Procedure: Gedeeltelijke echobegeleiding
De doelader wordt direct geïdentificeerd door middel van echografie, maar de procedure voor het inbrengen van een perifere veneuze katheter wordt conventioneel uitgevoerd, zonder echografische begeleiding
Actieve vergelijker: Groep C: Geen echobegeleiding
Katheterinbrenging via conventionele benadering, zonder ultrasone begeleiding
Procedure: Geen ultrasone begeleiding
De doelader wordt geïdentificeerd en de perifere veneuze katheter wordt op conventionele wijze ingebracht zonder gebruik te maken van enige geleidingsinrichtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van de patiënten met succesvolle eerste canulatiepoging van inbrengen van perifere veneuze katheter
Tijdsspanne: 60 minuten
Frequentie van de patiënten waarbij slechts één canulatiepoging nodig was
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van de patiënten met succesvolle inbrenging van een perifere veneuze katheter, ongeacht het aantal pogingen
Tijdsspanne: 60 minuten
Frequentie van de patiënten waarbij perifere veneuze katheter werd ingebracht, ongeacht het aantal pogingen
60 minuten
Het aantal pogingen dat nodig is voor het succesvol inbrengen van een perifere veneuze katheter
Tijdsspanne: 60 minuten
Het aantal pogingen dat nodig is voor het succesvol inbrengen van een perifere veneuze katheter
60 minuten
Tijd die nodig is om perifere veneuze katheter in te brengen
Tijdsspanne: 60 minuten
Tijd die nodig is om perifere veneuze katheter in te brengen
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Medewerkers

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volledig anoniem delen van IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

1.5.2018, twee maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

onderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preziekenhuis

  • RWTH Aachen University
    Voltooid
    Kwaliteit van telemedisch geleide preklinische analgesie
    Analgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service Arts
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Volledige echobegeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren