Установка периферического венозного катетера на догоспитальном этапе под ультразвуковым контролем
20 июля 2020 г. обновлено: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Две разные методики введения периферического венозного катетера под ультразвуковым контролем при догоспитальной неотложной помощи — рандомизированное исследование
В этом исследовании оцениваются два различных метода введения периферического венозного катетера под ультразвуковым контролем в догоспитальной неотложной помощи по сравнению с традиционным подходом без какого-либо ультразвукового контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Установка периферического венозного катетера является одним из наиболее распространенных вмешательств в неотложной медицине.
При выполнении традиционным доступом до 22 % случаев неудачи с первой попытки и до 15 % времени канюлирования превышают 2 минуты.
Ультразвуковой контроль введения периферического венозного катетера (PVC) может улучшить и то, и другое.
Однако этот подход пока не апробирован в условиях догоспитальной неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun, Central Bohemian Region, Чехия
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Находящемуся в сознании пациенту показана установка периферического венозного катетера во время лечения в службе неотложной медицинской помощи.
Критерий исключения:
- Кома
- Возраст <18 лет
- Несогласие пациента с введением периферического венозного катетера
- Несогласие пациента с включением в клиническое исследование
- Противопоказания к ультразвуковому исследованию венозной системы
- Противопоказание к введению периферических венозных канюль на обеих верхних конечностях.
- Мнение исследователя о том, что канюляция под ультразвуковым контролем вызовет неоправданную задержку, и требуется другая процедура.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: Полное ультразвуковое сопровождение
Полное ультразвуковое сопровождение введения катетера.
Вмешательство: Ультразвуковое портативное устройство, используемое для идентификации целевой вены и для ультразвукового контроля правильного размещения катетера во время процедуры введения периферической венозной канюли.
|
Целевая вена определяется непосредственно портативным ультразвуковым устройством, а вся процедура введения периферического венозного катетера контролируется ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
|
Активный компаратор: Группа B: частичный ультразвуковой контроль
Введение катетера под частичным контролем УЗИ.
Вмешательство: Портативное ультразвуковое устройство используется только для идентификации целевой вены, размещение катетера будет осуществляться обычным способом.
|
Целевая вена определяется непосредственно с помощью ультразвука, но процедура введения периферического венозного катетера выполняется традиционно, без ультразвукового контроля.
|
|
Активный компаратор: Группа C: без ультразвукового контроля
Введение катетера традиционным доступом без ультразвукового контроля
|
Идентифицируется целевая вена, и периферический венозный катетер вводится обычным способом без использования каких-либо направляющих устройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациентов с успешной первой канюляционной попыткой введения периферического венозного катетера
Временное ограничение: 60 минут
|
Частота пациентов, у которых была необходима только одна попытка канюляции
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациентов с успешной установкой периферического венозного катетера независимо от количества попыток
Временное ограничение: 60 минут
|
Частота пациентов, у которых был установлен периферический венозный катетер, независимо от количества попыток
|
60 минут
|
|
Количество попыток, необходимых для успешной установки периферического венозного катетера
Временное ограничение: 60 минут
|
Количество попыток, необходимых для успешной установки периферического венозного катетера
|
60 минут
|
|
Время, необходимое для введения периферического венозного катетера
Временное ограничение: 60 минут
|
Время, необходимое для введения периферического венозного катетера
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Полностью анонимный обмен IPD
Сроки обмена IPD
1.5.2018, два месяца
Критерии совместного доступа к IPD
следователь
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полное ультразвуковое сопровождение
-
Caption Health, Inc.НеизвестныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Formula30A LLCЗавершенныйГенерализованное тревожное расстройствоСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoНеизвестныйПролиферативная диабетическая ретинопатияМексика
-
Logan College of ChiropracticЗавершенныйБоль в поясницеСоединенные Штаты