Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehospitalt ultraljudsguided perifer venkateterinsättning

20 juli 2020 uppdaterad av: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Två olika tekniker för ultraljudsguidad perifer venkateterinsättning i prehospital akutvård - randomiserad studie

Denna studie utvärderar två olika tekniker för ultraljudsstyrd perifer venkateterinsättning i prehospital akutvård jämfört med konventionella metoder utan ultraljudsvägledning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifer venkateterplacering är en av de vanligaste ingreppen inom akutmedicin. Vid konventionellt tillvägagångssätt inträffar misslyckandet i det första försöket upp till 22 % och kanyleringstiden överstiger 2 minuter på upp till 15 %. Ultraljudsvägledning vid införande av perifer venkateter (PVC) kan förbättra båda. Detta tillvägagångssätt har dock inte verifierats inom ramen för prehospital akutvård hittills.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tjeckien
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vaken patient indicerad för placering av perifer venkateter under vård av akutsjukvård

Exklusions kriterier:

  1. Koma
  2. Ålder <18 år
  3. Patienten inte håller med om införandet av perifer venkateter
  4. Patientens oenighet om inkludering i en klinisk prövning
  5. Kontraindikation för ultraljudsundersökning av vensystemet
  6. Kontraindikation för införande av perifer venkanyl på båda de övre extremiteterna
  7. Utredarens åsikt att ultraljudskontrollkanylering skulle orsaka onödig fördröjning och en annan procedur krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Fullständig ultraljudsvägledning
Fullständig utrasound vägledning av kateterinsättning. Intervention: Bärbar ultraljudsenhet som används för identifiering av målvenen och för ultraljudskontroll av korrekt kateterplacering under proceduren för införande av perifer venkanyl.
Procedur: Fullständig utrasound-vägledning
Målvenen identifieras direkt av bärbar ultraljudsenhet och hela proceduren för perifer venkateterinsättning kontrolleras av ultraljudsvägledning i realtid
Aktiv komparator: Grupp B: Partiell ultraljudsvägledning
Kateterinsättning under partiell ultraljudsledning. Intervention: Bärbar ultraljudsenhet som endast används för identifiering av målvenen, kateterplaceringen kommer att göras med konventionell metod.
Procedur: Partiell ultraljudsvägledning
Målvenen identifieras direkt med ultraljud men proceduren för införande av perifer venkateter utförs på konventionellt sätt, utan ultraljudsvägledning
Aktiv komparator: Grupp C: Ingen ultraljudsvägledning
Kateterinförande med konventionell metod, utan ultraljudsvägledning
Procedur: Ingen ultraljudsvägledning
Målvenen identifieras och perifer venkateter förs in med konventionell metod utan användning av några styranordningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av patienter med framgångsrikt första kanyleringsförsök med perifer venkateterinförande
Tidsram: 60 minuter
Frekvens av patienterna där endast ett kanyleringsförsök var nödvändigt
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av patienter med framgångsrik perifer venkateterinsättning oavsett antalet försök
Tidsram: 60 minuter
Frekvens av de patienter i vilka perifer venkateter satts in, oberoende av antalet försök
60 minuter
Antalet försök som krävs för framgångsrik perifer venkateterinsättning
Tidsram: 60 minuter
Antalet försök som krävs för framgångsrik perifer venkateterinsättning
60 minuter
Tid som krävs för att införa perifer venkateter
Tidsram: 60 minuter
Tid som krävs för att införa perifer venkateter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbetspartners

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Utredare

  • Huvudutredare: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Helt anonym delning av IPD

Tidsram för IPD-delning

1.5.2018, två månader

Kriterier för IPD Sharing Access

forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prehospitalt

Kliniska prövningar på Fullständig utrasound-vägledning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera