병원 전 초음파 유도 말초 정맥 카테터 삽입
2020년 7월 20일 업데이트: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
병원 전 응급 치료에서 초음파 유도 말초 정맥 카테터 삽입을 위한 두 가지 기술 - 무작위 연구
이 연구는 병원 전 응급 치료에서 초음파 유도 없이 말초 정맥 카테터 삽입을 위한 두 가지 다른 기술을 초음파 유도 없이 기존의 접근 방식과 비교하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
말초 정맥 카테터 배치는 응급 의학에서 가장 일반적인 개입 중 하나입니다.
기존 방식으로 시행할 경우 첫 번째 시도의 실패율은 22%, 삽관 시간은 2분을 초과하는 경우가 15%에 이른다.
말초 정맥 카테터(PVC) 삽입의 초음파 유도는 두 가지 모두를 개선할 수 있습니다.
그러나 이러한 접근 방식은 지금까지 병원 전 응급 치료 환경에서 검증되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Central Bohemian Region
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Beroun, Central Bohemian Region, 체코
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급 의료 서비스를 받는 동안 말초 정맥 카테터 삽입이 필요한 깨어 있는 환자
제외 기준:
- 혼수
- 연령 <18세
- 말초 정맥 카테터 삽입에 대한 환자의 의견 불일치
- 임상 시험에 포함된 환자의 의견 불일치
- 정맥 시스템의 초음파 검사 금기
- 양쪽 상지에 말초 정맥 캐뉼라 도입의 금기
- 초음파 제어 캐뉼레이션이 과도한 지연을 유발하고 다른 절차가 필요하다는 조사자의 의견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A: 전체 초음파 안내
카테터 삽입에 대한 완전한 초음파 안내.
개입: 말초 정맥 캐뉼라 삽입 절차 중에 대상 정맥 식별 및 적절한 카테터 배치의 초음파 제어에 사용되는 휴대용 초음파 장치.
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대상 정맥은 휴대용 초음파 기기로 직접 식별되며, 말초정맥 카테터 삽입의 전체 절차는 실시간 초음파 유도로 제어됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 부분 초음파 안내
부분 초음파 유도하에 카테터 삽입.
개입: 대상 정맥 식별에만 사용되는 휴대용 초음파 장치, 카테터 배치는 기존 방식으로 수행됩니다.
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표적정맥은 초음파로 직접 확인하나 초음파 유도 없이 말초정맥 카테터 삽입술을 시행하는 것이 일반적이다.
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활성 비교기: 그룹 C: 초음파 안내 없음
초음파 유도 없이 기존 방식으로 카테터 삽입
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유도 장치를 사용하지 않고 기존의 접근 방식으로 대상 정맥을 식별하고 말초 정맥 카테터를 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 정맥 카테터 삽입의 첫 번째 삽관 시도에 성공한 환자의 빈도
기간: 60분
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단 한 번의 삽관 시도가 필요한 환자의 빈도
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시도 횟수에 관계없이 성공적인 말초 정맥 카테터 삽입의 빈도
기간: 60분
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시도 횟수에 관계없이 말초 정맥 카테터를 삽입한 환자의 빈도
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60분
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성공적인 말초 정맥 카테터 삽입에 필요한 시도 횟수
기간: 60분
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성공적인 말초 정맥 카테터 삽입에 필요한 시도 횟수
|
60분
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말초 정맥 카테터 삽입에 필요한 시간
기간: 60분
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말초 정맥 카테터 삽입에 필요한 시간
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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전체 초음파 안내에 대한 임상 시험
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