Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení periferního žilního katetru přednemocničním ultrazvukem

20. července 2020 aktualizováno: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Dvě různé techniky zavádění periferního žilního katétru řízeného ultrazvukem v přednemocniční neodkladné péči – randomizovaná studie

Tato studie hodnotí dvě různé techniky zavádění periferního žilního katétru řízeného ultrazvukem v přednemocniční neodkladné péči ve srovnání s konvenčním přístupem bez jakékoli ultrazvukové navigace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavádění periferního žilního katétru je jednou z nejčastějších intervencí v urgentní medicíně. Při konvenčním přístupu dochází k selhání prvního pokusu až do 22 % a doba kanylace přesáhne 2 minuty až v 15 %. Ultrazvukové vedení zavedení periferního žilního katétru (PVC) může zlepšit obojí. Tento přístup však zatím nebyl v prostředí přednemocniční neodkladné péče ověřen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Česko
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Probuzený pacient indikovaný k zavedení periferního žilního katétru při ošetření zdravotnickou záchrannou službou

Kritéria vyloučení:

  1. Kóma
  2. Věk <18 let
  3. Nesouhlas pacienta se zavedením periferního žilního katétru
  4. Nesouhlas pacienta se zařazením do klinické studie
  5. Kontraindikace ultrazvukového vyšetření žilního systému
  6. Kontraindikace zavedení periferní žilní kanyly na obou horních končetinách
  7. Názor výzkumníka, že ultrazvuková kontrolní kanyla by způsobila nepřiměřené zpoždění a je nutný jiný postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Kompletní ultrazvukové vedení
Plné ultrazvukové vedení zavádění katétru. Intervence: Ultrazvukové přenosné zařízení sloužící k identifikaci cílové žíly a k ultrazvukové kontrole správného umístění katétru při zavádění periferní žilní kanyly.
Postup: Kompletní ultrazvukové vedení
Cílová žíla je přímo identifikována přenosným ultrazvukovým přístrojem a kompletní procedura periferního žilního katétru, zda je zavádění řízeno ultrazvukovým naváděním v reálném čase
Aktivní komparátor: Skupina B: Částečné ultrazvukové vedení
Zavedení katétru pod částečným ultrazvukovým vedením. Intervence: Ultrazvukové přenosné zařízení sloužící pouze k identifikaci cílové žíly, umístění katétru bude provedeno konvenčním přístupem.
Postup: Částečné navádění ultrazvukem
Cílová žíla je přímo identifikována ultrazvukem, ale postup periferního žilního katétru, ať už se zavádění provádí konvenčně, bez ultrazvukového vedení
Aktivní komparátor: Skupina C: Bez navádění ultrazvukem
Zavedení katétru konvenčním přístupem, bez ultrazvukového vedení
Postup: Žádné ultrazvukové vedení
Cílová žíla je identifikována a periferní žilní katétr je zaveden konvenčním přístupem bez použití jakýchkoli vodicích zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pacientů s úspěšným prvním pokusem o kanylaci zavedení periferního žilního katétru
Časové okno: 60 minut
Četnost pacientů, u kterých byl nutný pouze jeden pokus o kanylaci
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pacientů s úspěšným zavedením periferního žilního katétru bez ohledu na počet pokusů
Časové okno: 60 minut
Frekvence pacientů, u kterých byl zaveden periferní žilní katétr, bez ohledu na počet pokusů
60 minut
Počet pokusů potřebných pro úspěšné zavedení periferního žilního katétru
Časové okno: 60 minut
Počet pokusů potřebných pro úspěšné zavedení periferního žilního katétru
60 minut
Čas potřebný k zavedení periferního žilního katétru
Časové okno: 60 minut
Čas potřebný k zavedení periferního žilního katétru
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Spolupracovníci

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zcela anonymní sdílení IPD

Časový rámec sdílení IPD

1.5.2018, dva měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

vyšetřovatel

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní ultrazvukové vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit