Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital ultralydsguidet perifer venekateterindsættelse

20. juli 2020 opdateret af: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

To forskellige teknikker til ultralydsstyret perifer venekateterindsættelse i præhospital akutbehandling - Randomiseret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer to forskellige teknikker til ultralydsstyret perifer venekateterindføring i præhospital akutbehandling sammenlignet med konventionel tilgang uden ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer venekateterplacering er en af ​​de mest almindelige indgreb i akutmedicin. Når det udføres ved konventionel tilgang, opstår fejlen i det første forsøg med op til 22 %, og kanyleringstiden overstiger 2 minutter på op til 15 %. Ultralydsvejledning ved indsættelse af perifert venekateter (PVC) kan forbedre begge dele. Denne tilgang er dog ikke blevet verificeret i forbindelse med præhospital akutbehandling indtil videre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tjekkiet
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vågen patient indiceret til anbringelse af perifert venekateter under behandling af akutlæge

Ekskluderingskriterier:

  1. Koma
  2. Alder <18 år
  3. Patient uenig med indsættelse af perifert venekateter
  4. Patientens uenighed om inklusion i et klinisk forsøg
  5. Kontraindikation af ultralydsundersøgelse af venesystemet
  6. Kontraindikation for indføring af perifer venekanyle på begge øvre lemmer
  7. Efterforskerens mening om, at ultralydskontrolkanylering ville forårsage unødig forsinkelse, og en anden procedure er påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Fuld utrasound vejledning
Fuld utrasound vejledning ved kateterindsættelse. Intervention: Bærbar ultralydsenhed, der bruges til identifikation af målvenen og til ultralydskontrol af korrekt kateterplacering under proceduren for indføring af perifer venekanyle.
Procedure: Fuld utrasound vejledning
Målvenen identificeres direkte af bærbar ultralydsenhed, og den komplette procedure for indsættelse af perifer venekateter styres af ultralydsvejledning i realtid
Aktiv komparator: Gruppe B: Delvis ultralydsvejledning
Kateterindsættelse under delvis ultralydsvejledning. Intervention: Bærbar ultralydsenhed, der kun bruges til identifikation af målvenen, kateterplaceringen vil ske ved konventionel tilgang.
Procedure: Delvis ultralydsvejledning
Målvenen identificeres direkte ved ultralyd, men proceduren for perifer venekateterindsættelse udføres konventionelt uden ultralydsvejledning
Aktiv komparator: Gruppe C: Ingen ultralydsvejledning
Kateterindføring ved konventionel tilgang uden ultralydsvejledning
Procedure: Ingen ultralydsvejledning
Målvenen identificeres, og det perifere venekateter indsættes ved konventionel tilgang uden brug af nogen styreanordninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med succesfuldt det første kanyleforsøg med perifer venekateterindføring
Tidsramme: 60 minutter
Hyppighed af patienterne, hvor kun et kanyleforsøg var nødvendigt
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med vellykket perifer venekateterindsættelse uanset antallet af forsøg
Tidsramme: 60 minutter
Hyppighed af de patienter, hvor perifert venekateter blev indsat, uanset antallet af forsøg
60 minutter
Antallet af forsøg, der kræves for vellykket perifer venekateterindsættelse
Tidsramme: 60 minutter
Antallet af forsøg, der kræves for vellykket perifer venekateterindsættelse
60 minutter
Tid det tager at indføre perifert venekateter
Tidsramme: 60 minutter
Tid det tager at indføre perifert venekateter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig anonym deling af IPD

IPD-delingstidsramme

1.5.2018, to måneder

IPD-delingsadgangskriterier

efterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhospitalt

Kliniske forsøg med Fuld utrasound vejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner