Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedszpitalne wprowadzanie obwodowego cewnika żylnego pod kontrolą USG

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Dwie różne techniki wprowadzania obwodowego cewnika żylnego pod kontrolą USG w przedszpitalnej opiece ratunkowej — badanie randomizowane

Niniejsze badanie ocenia dwie różne techniki wprowadzania cewnika do żyły obwodowej pod kontrolą USG w przedszpitalnej opiece ratunkowej w porównaniu z podejściem konwencjonalnym bez kontroli USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej jest jedną z najczęstszych interwencji w medycynie ratunkowej. Przy wykonaniu z dostępu konwencjonalnego niepowodzenie pierwszej próby występuje do 22%, a czas kaniulacji przekracza 2 minuty do 15%. Ultradźwiękowe prowadzenie cewnika do żył obwodowych (PVC) może poprawić obie te cechy. Takie podejście nie zostało jednak dotychczas zweryfikowane w warunkach ratownictwa przedszpitalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Czechy
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprzytomny pacjent wskazany do założenia cewnika do żyły obwodowej w trakcie leczenia przez zespół ratownictwa medycznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Śpiączka
  2. Wiek <18 lat
  3. Brak zgody pacjenta na założenie cewnika do żyły obwodowej
  4. Brak zgody pacjenta na włączenie do badania klinicznego
  5. Przeciwwskazanie do badania ultrasonograficznego układu żylnego
  6. Przeciwwskazanie do wprowadzenia kaniuli do żył obwodowych na obu kończynach górnych
  7. Opinia badacza, że ​​ultradźwiękowa kaniulacja kontrolna spowodowałaby nieuzasadnione opóźnienie i wymagana jest inna procedura

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Pełne prowadzenie USG
Pełne prowadzenie USG podczas wprowadzania cewnika. Interwencja: Przenośne urządzenie ultrasonograficzne służące do identyfikacji docelowej żyły oraz ultrasonograficznej kontroli prawidłowego umieszczenia cewnika podczas zabiegu wprowadzenia kaniuli do żyły obwodowej.
Procedura: Pełna poradnia USG
Docelowa żyła jest bezpośrednio identyfikowana przez przenośne urządzenie ultrasonograficzne, a cała procedura wprowadzania cewnika do żyły obwodowej jest kontrolowana przez wskazówki ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym
Aktywny komparator: Grupa B: Częściowe prowadzenie USG
Wprowadzenie cewnika pod częściową kontrolą USG. Interwencja: Przenośne urządzenie ultradźwiękowe używane wyłącznie do identyfikacji docelowej żyły, cewnik zostanie umieszczony w sposób konwencjonalny.
Procedura: Częściowe prowadzenie USG
Docelowa żyła jest bezpośrednio identyfikowana za pomocą ultradźwięków, ale zabieg wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej wykonywany jest w sposób konwencjonalny, bez kontroli USG
Aktywny komparator: Grupa C: Brak wskazówek USG
Wprowadzenie cewnika metodą konwencjonalną, bez kontroli USG
Procedura: Brak wskazówek USG
Identyfikuje się docelową żyłę i wprowadza cewnik do żyły obwodowej z dostępu konwencjonalnego bez użycia jakichkolwiek urządzeń prowadzących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość pacjentów z udaną pierwszą próbą założenia cewnika do żyły obwodowej
Ramy czasowe: 60 minut
Częstość pacjentów, u których konieczna była tylko jedna próba kaniulacji
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość pacjentów, którym udało się wprowadzić cewnik do żyły obwodowej, niezależnie od liczby prób
Ramy czasowe: 60 minut
Częstość pacjentów, u których zakładano cewnik do żyły obwodowej, niezależnie od liczby prób
60 minut
Liczba prób wymaganych do pomyślnego wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej
Ramy czasowe: 60 minut
Liczba prób wymaganych do pomyślnego wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej
60 minut
Czas potrzebny do wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej
Ramy czasowe: 60 minut
Czas potrzebny do wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Współpracownicy

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Śledczy

  • Główny śledczy: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Całkowicie anonimowe udostępnianie IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

1.5.2018, dwa miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

badacz

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna poradnia USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj